【正文】 注：對于供方 ， 初始的 FMEA日期不應超過顧客要求 的生產件批準過程 （ PPAP） 的提交日期 。 四、過程 FMEA開發(fā) 78 2023/3/22 負責過程的工程師掌握一些有益于過程 FMEA準備工作的文件是有幫助的 。 三、設計 FMEA開發(fā) 73 2023/3/22 易騰企 業(yè)管 理之 質量 管 理 精 英 提升班 ) 制造和裝配過程 潛在失效模式及后果分析 （過程 FMEA） 74 2023/3/22 過程 FMEA是由負責制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種分析技術 ， 用以最大限度地保證各種潛在失效模式及其相關的起因 /機理已得到充分的考慮和論述 。 只有通過設計更改消除或控制失效模式的一個或多個起因 /機理才能有效地降低頻度 。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設計控制（如確認和 /或驗證活動）必須予以改進。 要考慮兩種類型的設計控制： 預防：防止失效的起因 /機理或失效模式出現 ， 或者降低其出現的幾率 。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認為有所幫助時或部門管理者要求時進行工程評價。 要根據顧客可能發(fā)現或經歷的情況來描述失效的后果 ， 要記住顧客既可能是內部的顧客也可能是最終用戶 。 7)FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 因此 ， 非接觸子系統之間的交互作用在預測上會相對難一些 ， 但卻很重要 ， 應加以考慮 。 三、設計 FMEA開發(fā) 36 2023/3/22 三、設計 FMEA開發(fā) 37 2023/3/22 三、設計 FMEA開發(fā) 磷化膜的特性顧客要求（和電泳漆相配套）外觀：平整，光滑，無縮孔，無針孔膜厚： 1723 微米杯突試驗： 46mm石擊試驗： 2 級劃格試驗： GT 0 級硬度： 160180s濕熱試驗 240 小時達 A1 級鹽霧試驗 720 小時無變化外觀 膜重 晶體結構 耐腐蝕性鈍化液 的 特性矩陣圖 38 2023/3/22 三、設計 FMEA開發(fā) 鈍化液 的 特性矩陣圖 產品特性 鉻點磷化膜性能外觀膜重晶體結構耐腐蝕性產品特性 鉻點過程參數配方混合 1 時的時間混合 2 時的時間混合 2 時的溫度注：強關 系： 中關系： 弱關系39 2023/3/22 40 2023/3/22 附錄 D： 設計 FMEA的標準表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度O 現行控制 預防 探測 探測度 D R P N 建議措施 責任及目標完成日期 措施結果 采取的措施 S O D RPN 子系統 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （設計 FMEA） FMEA編號： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統 子系統 部件 設計責任 年 車型年 /車輛類型 關鍵日期 年 核心小組 等 41 2023/3/22 附錄 D： 設計 FMEA的標準表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度O 現行控制 探測度 D R P N 建議措施 責任及目標完成日期 措施結果 預防 探測 采取的措施 S O D RPN 子系統 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （設計 FMEA） FMEA編號： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統 子系統 部件 設計責任 年 車型年 /車輛類型 關鍵日期 年 核心小組 等 42 2023/3/22 1） FMEA編號 填入 FMEA文件編號，以便查詢。 設計 FMEA是一份動態(tài)的文件 ， 應： ? 在一個設計概念最終形成之時或之前開始； ? 在產品開始的各個階段 ， 發(fā)生更改或獲得更多的信 息 時 ， 持續(xù)予以更新； ? 在產品加工圖樣完工之前全部完成 。措施應傳遞到所有受影響的部門。 ? 用 表格 方式進行工程分析，使產品在 設計與制程 規(guī)劃時，早期發(fā)現缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改善活動。 必須有整體性的規(guī)劃，并且循序漸進地逐步改善企業(yè)的研發(fā)環(huán)境 4 2023/3/22 一、產品風險與可靠度 QS9000品質系統要求 ISO9000:1994品質系統 客戶要求 QS9000+IASG PPAP/客戶特殊要求 質量手冊 程序文件 作業(yè)文件 /記錄 客戶參考手冊 APQPCP FMEA MSA SPC 5 2023/3/22 一、產品風險與可靠度 TS16949： 2023汽車工業(yè)質量體系要求 ISO9000:2023質量管理體系要求 客戶要求 TS16949+IATF PPAP/客戶特殊要求 質量手冊 程序文件 作業(yè)文件 /記錄 客戶參考手冊 APQPCP FMEA MSA SPC 6 2023/3/22 二、 FMEA的基本概念 “早知道 … … 就不會” 早知道 作好防震設計 就不會 造成大樓倒塌 早知道 改進電力輸配設計 就不會 造成美國等國的大停電 早知道 不濫砍濫伐 就不會 造成泥石流 早知道 作好橋梁設計 就不會 造成重慶彩虹大橋倒塌 有些 早知道 是必需的！有些 就不會 是不允許發(fā)生的 核電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機、十大召回事件 … … 有效運用 FMEA 可減少事后追悔 7 2023/3/22 二、 FMEA的基本概念 “我先 … … 所以沒有” 我先 看了氣象預報 所以沒有 淋成落湯雞 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛機安全 我先 設計電腦放火墻 所以沒有 被駭客入侵 我先 作好橋梁設計 所以沒有 造成重慶彩虹大橋倒塌 有些 我先 是必需的！有些 所以沒有 是可預期避免的 核電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機、十大召回事件 … … 有效運用 FMEA 可減少事后追悔 8 2023/3/22 二、 FMEA的基本概念 及時性是成功實施 FMEA的最重要因素之一。 ? ISO14000， 以 FMEA技術作為重大環(huán)境影響面分析與改進方法。 ? 即使產品 /過程看起來完全相同 ， 將一個小組 FMEA的評分結果與另一個小組 FMEA的評分結果進行比較也是不適宜的 ， 因為每個小組的環(huán)境是不同的 ， 因而各自的評分必然是不同的 （ 也就是說 ， 評分是帶有主觀性的 ） 。 FMEA應成為促進各相關部門之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協作的工作方式。 框圖說明了分析中的各項目之間的主要關系 ， 并建立了分析的邏輯順序 。 交互作用 一個子系統的變化可能會引起另一個子系統的變化 。 4)編制者 填入負責編制 FMEA的工程師的姓名、 電話和所在公司的名稱。 三、設計 FMEA開發(fā) 52 2023/3/22 失效模式：盡可能的思考，在所分析的汽車、系統、部件上會出現那些的故障：沒有剎車、空調不冷、照明不亮 …… 。 注：有時 ， 高的嚴重度定級可以通過修改設計 ， 使之補償或減輕失效的嚴重度結果來予以減小 。 三、設計 FMEA開發(fā) 64 2023/3/22 表 DFMEA頻度評價準則 失效 發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度 很高：持續(xù)性失效 ≧100 個 每 1000輛 /項目 10 ≧50 個 每 1000輛 /項目 9 高：經常性失效 ≧20 個 每 1000輛 /項目 8 ≧10 個 每 1000輛 /項目 7 中等：偶然性失效 ≧5 個 每 1000輛 /項目 6 ≧2 個 每 1000輛 /項目 5 ≧1 個 每 1000輛 /項目 4 低：相對很少發(fā)生的失效 ≧ 個 每 1000輛 /項目 3 ≧ 個 每 1000輛 /項目 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≦ 個 每 1000輛 /項目 1 65 2023/3/22 16）現行設計控制 列出已經完成或承諾要完成的預防措施、設計確認 /驗證（ DV）或其它活動，并且這些活動將確保設計對于所考慮的失效模式和 /或起因 /機理是足夠的。 一旦確定了設計控制 ， 評審所有的預防措施以決定是否有需要變化的頻度數 。 三、設計 FMEA開發(fā) 70 2023/3/22 應考慮但不限于以下措施： ? 修改設計幾何尺寸和 /或公差； ? 修改材料規(guī)范； ? 試驗設計 （ 尤其是存在多重或相互作用的起因時或其它解決問題的技術 ） ；和修改試驗計劃 。 FMEA是一個動態(tài)文件 ， 它不僅應體現最新的設計水平 ，而且還應體現最新相關措施 ， 包括開始生產后所發(fā)生的措施 。 過程 FMEA假定所設計的產品能夠滿足設計要求 。 4） 編制者 、 填入負責編制 FMEA的工程師的姓名 、 電話和公司的名稱 。 9） 過程功能 /要求 填入被分析過程或工序的簡要說明 （ 如車削 、 鉆孔 、 功絲 、 焊接 、裝配等 ） 。 這個流程圖應明確與每一工序相關的產品 /過程特性 。 過程 FMEA： ? 確定過程功能和要求； ? 確定與產品和過程相關的潛在的失效模式； ? 評價潛在失效對顧客產生的后果； ? 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來 降低失效產生頻度或失效條件探測度的過程變量； ? 確定過程變量以此聚焦于過程控制； ? 編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個 考慮預防 /糾正措施的優(yōu)選體系； ? 記錄制造或裝配過程的結果 。 對于一個特定的失