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正文內(nèi)容

中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范概述(專業(yè)版)

  

【正文】 但也有不足 , 如調(diào)配煎煮費(fèi)時(shí)費(fèi)力 , 質(zhì)量無(wú)法保證藥材損失大 、 利用率低等 前人已對(duì)湯劑做了很多改革嘗試 , 但無(wú)論單煎備用型 , 還是干燥顆粒型 、 代醇液體型 、袋泡劑型等單味提取加工 , 都不能反映中醫(yī)中藥 “ 整體觀念 、 復(fù)合用藥 ” 的理論實(shí)質(zhì) 近年來(lái) , 已有學(xué)者對(duì)中藥材進(jìn)行顆?;幚?, 將中藥材粉碎成 , 實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)能提高煎出率 20%以上 , 從而提高療效 , 縮短了浸泡煎煮時(shí)間 , 而且一煎即可 經(jīng)微?;幚淼闹兴幪岣吡诵l(wèi)生潔凈度 ,降低了含菌量 , 省時(shí)省力 , 便于機(jī)械化分包 ,為電子化抓藥開(kāi)辟了途徑 , 使藥物發(fā)揮最佳療效 醫(yī)生在辨證論治基礎(chǔ)上 , 按理 、 法 、方 、 藥法則 , 合理施用藥物 , 臨床效果關(guān)鍵取決于藥 如多種不同工藝制備的方劑 , 特別是共煎與單煎的相比 , 在對(duì)動(dòng)物的心血管實(shí)驗(yàn)研究中 , 甚至出現(xiàn)相反結(jié)果 。 不同產(chǎn)地 、 不同品種 、 不同藥用部位 , 不同栽培年限 , 微量元素種類及含量均有差異 。 不得添加激素等添加劑 確定適宜給水時(shí)間及次數(shù);養(yǎng)殖環(huán)境應(yīng)保持清潔衛(wèi)生 , 建立消毒制度 對(duì)藥用動(dòng)物的疫病防治 , 應(yīng)以預(yù)防為主 , 定期接種疫苗 。 適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材 (含植物藥及動(dòng)物藥 )的全過(guò)程 二 、 GAP主要內(nèi)容介紹 1. 產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境 要求中藥材生產(chǎn)企業(yè)按中藥材產(chǎn)地適宜性優(yōu)化原則 , 因地制宜 , 合理布局 中藥材產(chǎn)地的環(huán)境如空氣 、 土壤 、 灌溉水 、 動(dòng)物飲用水應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) 。 因此 , 嚴(yán)格鑒別藥材品種是把好藥品質(zhì)量之一關(guān) 中藥臨床應(yīng)用多數(shù)進(jìn)行加工炮制 ,其炮制質(zhì)量直接關(guān)系到藥物治療效果 現(xiàn)階段應(yīng)在繼承傳統(tǒng)方法的基礎(chǔ)上充分利用現(xiàn)代科技手段研究其炮制原理 ,進(jìn)行比較實(shí)驗(yàn) , 制定出科學(xué)的加工炮制方法 , 為臨床提供高質(zhì)量藥材 有研究報(bào)道蟬蛻頭足部分與身有相同的化學(xué)成份和藥理作用 , 改變其傳統(tǒng)的將頭足除去的炮制方法 , 不僅省工省時(shí) ,且節(jié)約藥源 加強(qiáng)質(zhì)控和質(zhì)控研究刻不容緩 1. 重視中藥成分中氨基酸的研究 一些常用滋補(bǔ)藥 , 如黨參 、 當(dāng)歸 、 鹿茸 、 冬蟲(chóng)夏草 、 草蓯 、 九節(jié)菖蒲 、 六味地黃丸都含豐富氨基酸 , 其中必需氨基酸含量頗高 , 提示開(kāi)發(fā)中藥生產(chǎn)時(shí)應(yīng)重視氨基酸的作用 , 特別是對(duì)地道藥材 , 古方 、 經(jīng)典方氨基酸的分析研究 。如 “ 理中丸 ” 以蜜為丸 , 屬緩調(diào)之劑 , 適于病勢(shì)較輕 、 病程較長(zhǎng)者 , 但對(duì)病情較急者來(lái)說(shuō) ,則宜改丸劑為湯劑 , 以盡快收效 3) 根據(jù)病變部位選擇劑型 臨床實(shí)踐證明 病在肌膚宜汗當(dāng)用湯飲劑 病在胸膈宜吐 , 須用散劑 病在臟宜和 , 當(dāng)用丸 、 膏劑 病在腑宜下 , 須用煎劑 此外 , 對(duì)體表的癰疽瘡瘍 , 宜用散劑 、 油膏劑;對(duì)深部肌肉形成的瘺管 ,則宜用線劑;局部跌打 、 風(fēng)濕 、 外用膏藥可奏效;潤(rùn)腸通便 , 又常采用栓劑 ( 3) 配合臨床需要 , 進(jìn)行劑型改革 中藥調(diào)劑人員應(yīng)根據(jù)臨床需要 , 配制適合的膜劑 、 沖劑 、 氣霧劑 、 袋泡劑或其他劑型 , 方便患者 , 提高療效 。 如借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識(shí)設(shè)備 , 結(jié)合中醫(yī)藥特點(diǎn) , 研究中藥治病原理 、 體內(nèi)動(dòng)力學(xué) , 將對(duì)中藥發(fā)展提高一步 中藥的 “ 辨證用藥 ” 要比西藥的 “ 辨病用藥 ” 靈活性強(qiáng) , 效果也好 。 對(duì)藥品質(zhì)量有關(guān)系密切 中醫(yī)臨床藥學(xué)發(fā)展方向與設(shè)想 中藥四氣五味 , 升降浮沉 , 歸經(jīng)的理論是整理提高中藥臨床藥學(xué)的基本依據(jù) 中藥用于臨床主要以上述理論說(shuō)明其藥物作用機(jī)理 , 以此指導(dǎo)臨床實(shí)踐 ,但中藥理論由于受歷史及科學(xué)技術(shù)發(fā)展條件的限制 , 難免存在一些缺點(diǎn) , 因此我們必須用科學(xué)的技術(shù)手段去研究 、 整理 、 提高 近年中藥新劑型大量涌現(xiàn) , 品種不斷增多同時(shí)中藥加西藥的成方制劑日益增多 , 中藥臨床藥學(xué)工作者有責(zé)任密切關(guān)注其臨床效應(yīng) , 進(jìn)一步作出正確評(píng)價(jià) , 為臨床提供最佳中藥劑型 中藥劑型與療效關(guān)系探討 《 神農(nóng)本草經(jīng) 》 云 , “ 藥性有宜丸者 , 有宜散者 , 宜水煮者 , 宜膏煎者 , 并隨藥性 , 不得違越 ” 藥物有不同性能 , 據(jù)各自特性制成不同劑型
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