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質量認證(專業(yè)版)

2025-03-24 11:25上一頁面

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【正文】 1995年 2月發(fā)行第二版, 1998年 3月發(fā)行第三版,也即現(xiàn)行有效的 QS9000標準。 ? ,取得市場準入證。美國食品藥品監(jiān)督管理局于 1973年將HACCP原理引入低酸罐頭食品加工的 GMP規(guī)范之中,美國食品微生物標準顧問委員會在 1992年正式明確了食品生產 HACCP體系的 7個基本要素:進行危害分析、確定關鍵控制點、設立臨界值、確立監(jiān)控程序、建立糾偏措施、制定核查程序、實施過程記錄和保存歸檔。 ? GMP和 HACCP在食品企業(yè)衛(wèi)生管理中所起的作用是相輔相成的 , 缺一不可的 。 ? 原理 3:制訂關鍵限值。 HACCP的由來 J傳統(tǒng)質量控制方法的不足; J傳統(tǒng)的檢驗方法是事后解決型; J消費者對食品質量和衛(wèi)生的關注。 ? 其中最關鍵的、做為建立和審核環(huán)境管理體系依據(jù)的ISO14001,其原形是英國國家標準 BS7750,所以實施 ISO14000認證,歐洲特別是英國有著得天獨厚的優(yōu)勢, ISO14000的 5個標準頒布 1年后,到 1997年底歐洲就有 1207家企業(yè)通過了認證。以后又陸續(xù)頒布了術語、環(huán)境標志、生命周期評價等方面的標準。 ? (三)特定地理位置指向性名稱包括具有位置指向性的橋名、井名等。 UL的服務不僅依據(jù)美國 UL標準,也依據(jù)加拿大標準, UL規(guī)定在 2023年 1月之前,對于同時獲得 UL和 CUL列名或認可的產品,可以同時加貼 UL和CUL標記,到 2023年后,將使用新型標志。 ? Module D(生產過程質量控制) +B: 本模式關注生產過程和最終產品控制,工廠按照測試機構批準的方法(質量體系, EN29003)進行生產,在此基礎上聲明其產品與認證型式一致(一致性聲明)。 CE認證 ? CE兩字,是從法語“ Communate Europpene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。中國強制認證標志實施以后,將逐步取代原來實行的 “ 長城 ” 標志和“ CCIB”標志。 方圓認證 ? DC標志 DC標志即中國藥品認證標志,是在方圓標志基礎上,結合藥品管理的特點設計而成,取“方圓”之意,體現(xiàn)了國家藥品認證的權威性和嚴肅性。 三、我國商品質量認證的發(fā)展 ? 1981年成立中國電子元器件認證委員會(QCCECC) ? 《 標準化法 》 1988 ? 《 產品質量法 》 1993; 2023 ? 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會“國家認監(jiān)委” 中國質量認證制度 ? 質量認證的總體結構劃分為 4個層次: ? (1)政府主管部門 —— 認可機構 —— 企業(yè)。 ? 企業(yè)是質量認證的主體,是需求者和收益者,具有充分的自主權。 ? CMD標志 CMD標志即中國醫(yī)療器械產品認證標志,是在方圓標志基礎上,結合醫(yī)療器械產品的特點設計而成,分合格認證標志和安全認證標志。 China Compulsory Certification, 目前的“ CCC”認證標志分為四類,分別為: CCC+S 安全認證標志 CCC+EMC 電磁兼容類認證標志 CCC+SE 安全與電磁兼容認證標志 CCC+F 消防認證標志 3C認證 ? 針對生產、進口和經營性活動中的特殊情況,中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 2023年第 8號公告,規(guī)定部分產品可申請免辦 3C認證。 ? “ CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。 Module E(產品質量控制) +B: 本模式僅關注最終產品控制( EN29003),其余同 Module D。 ? 綠色食品標志是在經權威機構認證的綠色食品上使用、以區(qū)分此類產品與普通食品的特定標志。如澇河橋羊肉中的“澇河橋”,龍井茶中的“龍井”。 ISO14000系列有可能成為比 ISO9000還龐大的管理標準體系。歐洲ISO14000認證發(fā)展較快的另一個原因是許多認證機構奉行質量體系和環(huán)境管理體系一體化的認證原則,并且可以對兩個體系同時進行審核,符合企業(yè)的愿望。 HACCP的發(fā)展歷史 ? 1960年代 美國太空總署 (NASA),陸軍 Natick實驗室和美國 Pillsbury公司共同發(fā)展而成,最初是為了制造百分之百安全的太空食品 ? 1970年代 1971年由美國國家食品保護會議上首次被提出, ? 1980年代 美國國家科學院建議所有執(zhí)法機構均應采用HACCP方法,對食品加工業(yè)應于強制執(zhí)行。 ? 原理 4:建立監(jiān)測體系以監(jiān)測每個關鍵控制點的控制情況。 HACCP與 ISO9000的關系 共同點 ? ——均需要全體員工參與; ? ——兩者均結構嚴謹 ,重點明確; ? ——目的均是使消費者 (用戶 )信任; ? 不同點 : —— HACCP是食品安全控制系統(tǒng) 。隨后美國政府相繼在水產品、禽肉業(yè)、果蔬汁加工業(yè)、食品零售業(yè)和乳品業(yè)實施 HACCP規(guī)范。 ? 。 ? QS9000質量體系要求的目標是建立基本質量體系,不斷地改進提高,強調缺陷的預防并減少在供應環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費。 ? 對供方提出了明確的質量保證要求,換句話說,要給美國三大汽車公司配套產品,做他們的供應商,就必須達到 QS9000標準的要求。 ? 機制。危害分析和關鍵點控制體系HACCP是 Hazard Analysic Critical Control Point的縮寫。 從各自特點來看 , ? GMP要求是硬性的 、 固定的 , ? HACCP是靈活的 、 可調的 。 ? 原理 2:確定關鍵控制點( CCPs)。 普遍定義 ? HACCP是對可能發(fā)生在食品加工環(huán)節(jié)中的危害進行評估,進而采取控制的一種預防性的食品安全控制體系。 C)國外環(huán)境管理體系認證發(fā)展 ? ISO14000系列中,有關環(huán)境管理體系及其審核的 5個標準是 1996年 10月頒布的。 TC207于 1993年 6月成立并開始工作,到 1996年 10月先后制定并經 ISO頒布了兩批共5個屬于環(huán)境管理體系和環(huán)境審核方面的標準。如金山翠芽中的“金山”,五大連池鯉魚中的“五大連池”等。 UL是利用在產品上或產品相關地使用的列名、分級、認可標志來區(qū)分UL產品。 Module C(與型式 [樣品 ]一致) +B: 工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年。 ? 獲得 Intertek GS 標志的產品類別包括有:家庭用具,家庭視聽設備,燈具,暖通空調,實驗室 / 計量儀器,辦公室 /IT 設備,電動工具,體育器材, CD 播放器,咖啡磨,商業(yè)油炸鍋,抽水機,梯子及手腳架,嬰孩車等等。 (四)國家對強制性產品認證使用統(tǒng)一的“ CCC”標志。 ? 生產企業(yè)的質量體系符合質量管理體系系列標準要求 。 ? 20世紀 70年代出現(xiàn)了單獨對供方質量體系進行評價的認證形式,即質量體系認證。 ? (2)認證機構是為企業(yè)提供服務的中介組織,應接受政府主管部門的資格審定和監(jiān)督。 ? 長城標志 ? 主管機構:中國電工產品認證委員會 ? 適用范圍:有安全要求的電工產品 ? 長城標志又稱 CCEE安全認證標志,為電工產品專用認證標志。 ? 這部分產品范圍包括: ? 為科研、測試需要進口和生產的產品; ? 以整機全數(shù)出口為目的而用進料或來料加工方式進口的零部件; ? 根據(jù)外貿合同,專供出口的產品(不包括該產品有部分返銷國內或內銷的); ? 為考核技術引進生產線需要進口的零部件; ? 直接為最終用戶維修目的而進口和生產的產品;為已停止生產的產品提供的維修零部件; ? 其它特殊情況的產品。凡是貼有“ CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。 Module F(產品測試) +B: 工廠保證其生產過程能確保產品滿足要求后,作一致性聲明。該標志已作為我國第一例證明商標由中國綠色食品發(fā)展中心在國家商標局注冊,受法律保護。 保健食品 ? 保健食品必須符合下列要求: (一 )經必要的動物和 /或人群功能試驗,證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用; (二 )各種原料及其產品必須符合食品衛(wèi)生要求,對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害; (三 )配方的組成及用量必須具有科學依據(jù),具有明確的功效成分。 ? ISO14001標準是在當今人類社會面臨嚴重的環(huán)境問題(如:溫室效應、臭氧層破壞、生物多樣性的破壞、生態(tài)環(huán)境惡化、海洋污染等)的背景下產生的,是工業(yè)發(fā)達國家環(huán)境管理經驗的結晶,其基本思想是引導組織
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