【正文】 評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要 ， 包括質量方針和質量目標 。 應制定形成文件的程序 ， 以規(guī)定記錄的標識 、 貯存 、保護 、 檢索 、 保存期限和處置 。 組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法” 7 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 過程方法 過程的方法優(yōu)點 – 在于對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系及過程組合和相互作用進行隨時的控制。 – 確保對外包過程的識別和控制 通過實施和保持體系，來體現(xiàn)滿足總要求。 管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡 。 83 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 產(chǎn)品設計技能 (TS) 組織應確保執(zhí)行設計任務的人員具備實現(xiàn)設計要求的資格 ， 且熟練掌握適用的工具和技術 。 66 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 質量職責 (TS) 應立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負有糾正措施職責和權限的管理者； – “ 立即 ” 應有明確的定義 – 按規(guī)定的渠道通報 – 采取糾正措施的職責和權限應予以確定 負責質量的人員應有權停止生產(chǎn) ， 以糾正質量問題； 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應配備負責保證產(chǎn)品質量的人員 ,或指定其代理人員 。 40 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 控制計劃 具有設計責任的組織 防錯 實驗室 實驗室范圍 制造 預見性維護 預防性維護 超額運費 外部場所 現(xiàn)場 特殊特性 理解這些術語非常重要！ 41 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 4 質量管理體系 – 概覽 總要求 文件要求 總則 質量手冊 文件控制 工程規(guī)范 (TS) 記錄控制 記錄保存 (TS) 42 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 組織應按本標準要求建立質量管理體系 – 形成文件 ， 加以實施和保持 – 并持續(xù)改進其有效性 。 8 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 過程方法 見過程方法講義 30 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 與 GB/T19004： 2023的關系 協(xié)調一致的 QMS標準，相互補充，也可單獨使用 范圍不同，結構相似 ISO 9001關注的是 QMS的有效性 除了有效性， ISO 9004還關注組織的總體業(yè)績和效率 31 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 與其他管理體系的相容性 期望與國際承認的其他管理體系標準相容 與 ISO 14000： 1996相互趨近，以增強相容性 本標準不包括其他管理體系的要求， 如環(huán)境 、職業(yè)健康、安全或財務管理，但容許組織將質量管理體系盡可能與相關的管理體系盡可能相結合或一體化 在某些情況下，為建立符合本標準的體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系 32 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 ISO/TS 16949:2023的目標 建立能夠在供應鏈中達到以下目的的質量管理體系 : – 持續(xù)改進 – 強調缺陷 (錯誤 )預防 – 減少變差和浪費 規(guī)定了對汽車生產(chǎn)和維修零件組織的 QMS要求 可以有顧客的特殊要求加以應用 避免多重認證審核 為汽車工業(yè)提供共同的質量管理途徑 33 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 質量管理體系 ? 要求 1 范圍 2 引用標準 3 術語和定義 4 質量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 34 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 范圍 總則 應用 35 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求； a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應用 ， 包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法規(guī)要求 ， 以達到使顧客滿意 。 53 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 管理承諾 最高管理者作出承諾并提供證據(jù) – 建立和實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性： a)向組織傳達滿足顧客和法律 、 法規(guī)要求的重要性； b)制定質量方針； c)確保質量目標的制定； d)進行管理評審； e)確保資源的獲得 。 74 07:36 TS16949要求CATARC培訓中心 (TS) 管理評審包括： – 質量體系所有要求及其業(yè)績趨勢的評審 – 將其作為持續(xù)改進過程的一個基本部分 – 對質量目標進行監(jiān)視和對不良質量成本