【正文】 :05:0401:05Mar2311Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。 。 ? 及時填寫不合格品處理報告單，內(nèi)容包 括品名、規(guī)格、批號、數(shù)量，查明不合 格的日期、來源、不合格項目及原因、 檢驗數(shù)據(jù)及負責查明原因的有關(guān)人員等， 分送有關(guān)部門。 （ 2）由印刷廠印好批號的標簽，發(fā)剩時或該批號取消時，倉庫指定專人及時銷毀，做好記錄，并由監(jiān)銷人審查簽字。 倉庫管理人員應(yīng)定期對庫存情況進行盤點，如有差錯，應(yīng)查明原因，并及時糾正。對易吸潮、串味藥品遠離正常品，防止化學(xué)污染，對特殊藥品的麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品，專人、專庫、專帳、雙鎖嚴格管理，防止出現(xiàn)意外事故。 物料管理的有關(guān)文件要求 — 強調(diào)是否能保證藥品生產(chǎn)過程中用到的都是符合規(guī)范的合格原輔料及包裝材料。強化 GMP意識 全面提高物料管理水平 GMP對物料的要求 ? 物料 —— 原料、輔料、包裝材料、中間體和半成品、成品。沒有制度，其管理和檢查則失去了依據(jù)，因而一切規(guī)定都應(yīng)寫成詳盡的文字材料，行成書面的管理制度，并經(jīng)審核批準。 （ 3）在庫物料要進行月查季盤，查安全隱患，查藥品質(zhì)量，查溫濕度等是否符合貯存要求，查是否有超負責期、有效期藥品等。 標簽管理辦法 標簽的設(shè)計與印制 （ 1）標簽設(shè)計與印制應(yīng)與監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容一致并符合藥品包裝管理辦法規(guī)定。 （ 3）廢止使用標簽的銷毀，應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成。 [不合格品的管理 ] ? 由質(zhì)量管理部門核實原因后，審核書 面處理意見及程序，企業(yè)質(zhì)量負責人 批準后執(zhí)行，負責處理的部門限期處 理，并詳細記錄。 2023年 3月 上午 1時 5分 :05March 11, 2023 ? 1行動出成果，工作出財富。 01:05:0401:05:0401:05Saturday, March 11, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 01:05:0401:05:0401:053/11/2023 1:05:04 AM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 2023年 3月 11日星期六 上午 1時 5分 4秒 01:05: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 ? 每個不合格品的容器上都應(yīng)標明品名、 規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期等。 4．標簽的銷毀 （ 1）車間或貼簽工序剩余的印有批號的標簽，不得退回倉庫，應(yīng)指定兩人負責銷毀，并做好銷毀記錄。 貨物發(fā)放后應(yīng)由倉庫保管員及時填寫貨位卡和臺帳，注明貨物去向及結(jié)存情況。 （ 2）對易燃、易爆、腐蝕性強的危險品隔離專庫存放，并有明顯標志。 GMP檢查中涉及到物料管理的關(guān)鍵條款 ? *4704標簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。 ? 它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是藥品生產(chǎn)過程的第一關(guān)，其質(zhì)量狀況將會直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。 物料管理的主要文件 ? 物料分類編號規(guī)定； ? 物料儲存條件規(guī)定； ? 原輔料驗收儲存規(guī)定； ? 包裝材料驗收儲存規(guī)定； ? 成品驗收儲存規(guī)定； ? 原輔料