【正文】 外形美觀，各泡面平整光滑一致， PVC與鋁箔封 編號(hào)： J12/02090020xx02 中國(guó)最大的管理資源中心 第 15 頁(yè) 共 19 頁(yè) 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 10 鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn) 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 內(nèi)容 認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際情況 5． 2 缺片板數(shù) 5． 3 密封性 6收率計(jì)算 領(lǐng)入膠囊重量 A1 領(lǐng)入 PVC重量 A2 領(lǐng)入鋁箔重量 A3 剩余 PVC重量 B2 剩余鋁箔重量 B3 沖切廢料重量 C 廢鋁塑板重量 D 成品鋁塑板重量 F 產(chǎn)成收率 %= F/（ F+D） 100% 合緊密，無破損，網(wǎng)紋清晰，批號(hào)清晰，位置正確、塑板規(guī)格一致，沖切邊緣整齊無毛邊、飛邊、破損。 4．鋁塑規(guī)格為 10粒 /板的膠囊，試運(yùn)行 5分鐘。 應(yīng)≥ 99% A1= Kg A2= Kg A3= Kg B2= Kg B3= Kg C= Kg D= Kg F= Kg % 樣品 1 2 3 4 5 6 7 8 9 外觀 缺片板數(shù) 密封性 備注：將整個(gè)包裝過程大致分為三個(gè)階段，每個(gè)階段均勻取樣 3個(gè)，每次取 50板，共取樣 9個(gè)，進(jìn)行上述項(xiàng)目檢查。 8．選擇設(shè)備不同的速度及溫度，檢查各狀態(tài)下運(yùn)行情況，每各狀態(tài)運(yùn)行不少于 5分鐘 9．空運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn) 進(jìn)行 5小時(shí)空運(yùn)轉(zhuǎn)（無試品），并進(jìn)行下述項(xiàng)目測(cè)試： 9． 1 設(shè)備空運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，按下緊急停車按鈕 9． 2平穩(wěn)度 及溫升 9． 3噪音 9． 4潤(rùn)滑系統(tǒng) 9． 5壓縮空氣管道密封性能 9． 6水冷卻系統(tǒng)密封性能 9． 7檢查計(jì)數(shù)是否正常 9． 8 沖裁速度 9． 9最大生產(chǎn)能力 電機(jī)運(yùn)行平穩(wěn)，調(diào)節(jié)作用明顯 不同狀態(tài)運(yùn)行時(shí)，應(yīng)正常無任何故障 設(shè)備應(yīng)立即停止運(yùn)行，復(fù)位后需重新開機(jī)。 驗(yàn)證： 日期： 確認(rèn)： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 中國(guó)最大的管理資源中心 第 18 頁(yè) 共 19 頁(yè) 編號(hào)： J12/02090020xx02 DHC250B鋁塑泡罩包裝機(jī) 驗(yàn)證合格單 驗(yàn)證項(xiàng)目 1鋁塑泡罩包裝機(jī) 編 號(hào) J12/02090020xx02 報(bào)告人 朱洪偉 報(bào)告日期 20xx年 1月 20日 對(duì) 象 設(shè)施設(shè)備 DHC250B鋁塑泡罩包裝機(jī)， 設(shè) 備 編 號(hào) :S01 06 14 01 工序 包裝 品種 膠囊 驗(yàn)證結(jié)果 驗(yàn)證過程中嚴(yán)格按照方案規(guī)定程序進(jìn)行，驗(yàn)證過程中方案未做修改，數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，經(jīng)安裝、運(yùn)行及性能確認(rèn)該設(shè)備達(dá)到 GMP 標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝要求，驗(yàn)證合格，可以投入使用。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 1 頁(yè) 共 19 頁(yè) 1機(jī)組 編號(hào)： J12/02090020xx02 DHC250B 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證報(bào)告 起草日期： 20xx 年 1 月 16 日 生效日期： 20xx 年 1 月 20日 沈陽 *************有限公司 發(fā)布 編號(hào)： J12/02090020xx02 目 錄 1．驗(yàn)證報(bào)告審核單 2．驗(yàn)證過程簡(jiǎn)介 3．鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 1鋁塑泡罩包裝機(jī)文件 4．鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資 料 2鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證用儀器儀表校正確認(rèn) 5．鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 3鋁塑泡罩包裝機(jī)自身儀器儀表校正確認(rèn) 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 中國(guó)最大的管理資源中心