【正文】 d. 來料不良 當(dāng)供應(yīng)商提供的物料或有關(guān)項(xiàng)目不符合規(guī)定要求時 ， 由品管和資材及相 關(guān)部門根據(jù)情況發(fā)出供應(yīng)商糾正和預(yù)防措施要求書 。 2． 0 適用范圍 此程序文件適用于控制手冊 、 程序文件 、 工作指導(dǎo) 、 有關(guān)圖 紙 、 公司用國際或國家的標(biāo)準(zhǔn) 、 有關(guān)部門指定的設(shè)備說明書及 本公司制定 、 客戶 /供應(yīng)商提供的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 。 8． 以上是一份文件的完整結(jié)構(gòu) ， 為了整齊可統(tǒng)一文件結(jié)構(gòu) 。 4 冠 智 達(dá) 顧 問 GREEM CONSULTING 二．體系文件的架構(gòu) （ 二 ） 文件架構(gòu)的說明 1． 手冊 對于一個國家來說 ， 憲法是根本大法 ， 任何法律的制訂都必 須依憲法的要求來擬制 ， 而對于一間公司來說 ， 手冊即是公 司在管理制度上的根本大法 ， 它會敘述公司在體系運(yùn)行上的 大綱要求 ， 簡言之 ， 手冊即要求我們應(yīng)該要做哪些工作 。 2． 程序書 程序即是明確規(guī)定工作進(jìn)行的途徑 ， 亦就是說 ， 針對手冊要 求的工作和要求程序需詳細(xì)描述 。 但 是并非所有的文件都應(yīng)依循此固定的結(jié)構(gòu) ， 鑒于文件的內(nèi)容的 需要 ， 可適當(dāng)?shù)娜コ恍┎贿m用的項(xiàng)目 。 26 冠 智 達(dá) 顧 問 GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 3． 0 職責(zé)和權(quán)限 3． 1 經(jīng)理 負(fù)責(zé)監(jiān)察文件控制中心的工作 。 e. 制程 /成品檢驗(yàn)不良 當(dāng)制程 /成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有不良的項(xiàng)目時 ， 相關(guān)人員應(yīng)分析以決定采取 糾正和預(yù)防措施 。 37 冠 智 達(dá) 顧 問 GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 3． 0 職責(zé)和權(quán)限 3． 1 總經(jīng)理 a. 審查糾正和預(yù)防措施要求書的發(fā)出 b. 確認(rèn)有關(guān)的糾正和預(yù)防措施的效果 c. 確認(rèn)此文件的有效性 3． 2文件中心 a. 安排統(tǒng)籌糾正和預(yù)防措施 b. 發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求書知會相應(yīng)部門 c. 安排跟催糾正預(yù)防措施的招待過程 38 冠 智 達(dá) 顧 問 GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 3． 3 糾正和預(yù)防措施要求書的發(fā)出部門 /負(fù)責(zé)人 a. 明確問題的存在 ， 分析不良的潛在原因 b. 提出糾正和預(yù)防措施要求而且指明應(yīng)執(zhí)行的部門和要求回復(fù)日期 c. 確認(rèn)糾正和預(yù)防措施的有效性 d. 當(dāng)前糾正和預(yù)防措施無效時 ， 應(yīng)考慮重新發(fā)出糾正預(yù)防措施要求書 3． 4 糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行部門 /負(fù)責(zé)人 a. 明確問題的存在 ， 分析不良的原因 b. 執(zhí)行糾正和預(yù)防措施并確定完成的日期 c. 向發(fā)出部門 /負(fù)責(zé)人按時回復(fù)執(zhí)行結(jié)果 d. 預(yù)防不符合項(xiàng)目的發(fā)生 39 冠 智 達(dá) 顧 問 GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 4． 0 定義 a. 糾正措施：采取相應(yīng)的行動 ， 消除不符合項(xiàng)目 b. 預(yù)防措施：采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ苑乐共环享?xiàng)目的發(fā)生 5． 0 內(nèi)容 5． 1 糾正和預(yù)防措施 （ 要求書 ） 可在以下情況使用 a. 內(nèi)部審核 /管理層復(fù)審 當(dāng)內(nèi)部審核 、 管理層復(fù)審時發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)目 ， 經(jīng)分析鑒定后 決定采取糾正和預(yù)防措施 b. 客戶不良反饋退貨 /特采產(chǎn)品 凡收到客戶不良反饋退貨聯(lián)絡(luò)以及生產(chǎn)中經(jīng)確認(rèn)特別采用 的產(chǎn)品經(jīng)分析鑒定后可決定采取糾正和預(yù)防措施 40 冠 智 達(dá) 顧 問 GREEM CONSULTING 八．程序文件范例 c. 檢驗(yàn)儀器校正 /設(shè)備保養(yǎng) 當(dāng)品管部收到或發(fā)現(xiàn)檢測儀器偏離精確度要求 ， 設(shè)備工程部收到或發(fā)現(xiàn)有 關(guān)設(shè)備遇到故障 ， 經(jīng)分析鑒定后 ， 可決定采取糾正和預(yù)防措施 。 3． 0 權(quán)責(zé) a ． 文件分發(fā) 、 回收 、 保管：文件管制中心 b． 文件制定審核：各權(quán)責(zé)部門 22 冠 智 達(dá) 顧 問 GREEM CONSULTING 七．質(zhì)量手冊范例 4． 0 內(nèi)容 a． 文件應(yīng)予以統(tǒng)一分類及編號 b． 文件由各部門指定專人擬案 ， 經(jīng)權(quán)責(zé)主管審核后發(fā)行 c． 應(yīng)定期檢討相關(guān)環(huán)境管理系統(tǒng)文件之適宜性及有效性 d． 文件修改 、 增訂 、 發(fā)行者得由相關(guān)單位提出申請 ， 交原 擬案單位研議處理 e． 文件分發(fā) 、 回收由文件管制中心負(fù)責(zé) 5． 0 相關(guān)文件 文件資料管理程序 （ DL011） 23 冠 智 達(dá) 顧 問 GREEM CONSULTING 七．質(zhì)量手冊范例 B 質(zhì)量手冊范例二 .緊急事件準(zhǔn)備及應(yīng)變 1． 0 目的 建立及時有效的緊急應(yīng)變措施以減少天然或人為的災(zāi)害所造 成的環(huán)境沖擊 2． 0 范圍 各制程活動之緊急情況處理均屬之 3． 0 權(quán)責(zé) 應(yīng)變措施之?dāng)M定與管理：環(huán)境工作小組 24 冠 智 達(dá) 顧 問 GREEM CONSULTING 七．質(zhì)量手冊范例 4． 0 內(nèi)容 a. 各種可能重大環(huán)境影響之意外均應(yīng)訂立緊急應(yīng)變計(jì)劃 b. 緊急應(yīng)變計(jì)劃系針對緊急情況規(guī)模 、 性質(zhì)及對環(huán)境沖擊程度 c. 緊急應(yīng)變計(jì)劃應(yīng)擬事故發(fā)生時應(yīng)變方式及處理緊急狀況之權(quán) 責(zé) d. 緊急應(yīng)變計(jì)劃應(yīng)明訂通報(bào)及各項(xiàng)聯(lián)絡(luò)作業(yè) ， 例消防 、 醫(yī)務(wù) — 等等 e. 緊急應(yīng)變計(jì)劃應(yīng)定期測試其效果 5． 0 相關(guān)文件