【正文】 適用于本公司內(nèi)部 QMS的審核 。 各內(nèi)審員應(yīng)確保審核的客觀性、公正性，嚴(yán)禁審核自己的工作。 ? 那么，對(duì)于組織來(lái)說(shuō)，如何尋找呢？ ISO9001： 202341總要求已明確說(shuō)明： c. 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 d. 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程 下面以制造業(yè)為例，針對(duì)其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程加以分析說(shuō)明： * 不滿意 滿意 顧客 測(cè)量分析 糾正措施 糾正 此訂單結(jié)束 產(chǎn)品設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā) 確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求 組織 評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 訂單 組織生產(chǎn) (生產(chǎn)和服務(wù)提供 ) OK 原材料、輔料采購(gòu) 合格 入庫(kù) 合格 與顧客溝通 監(jiān)視和測(cè)量 （ 不合格品控制 ） 不合格品 糾正 措施 糾正 交付 N * 文件策劃 分析： 運(yùn)用上述流程圖將某制造業(yè)整個(gè)經(jīng)營(yíng)運(yùn)作描繪出來(lái)，這樣的好處： ， 清楚 組織的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作薄弱及關(guān)鍵之處，那些地方需要監(jiān)控，需要建立文件， 避免 了策劃文件時(shí)為了標(biāo)準(zhǔn)而編寫(xiě)文件，同時(shí)不會(huì)空缺所要編寫(xiě)的文件，也不會(huì)編制多余的文件 . * 文件策劃 ? 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 2023條款 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制程序 記錄控制程序 焦點(diǎn) 策劃 * 文件策劃 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 2023條款 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 管理評(píng)審控制程序 組織結(jié)構(gòu)圖 部門(mén)職責(zé)和崗位描述 管理評(píng)審計(jì)劃 管理評(píng)審報(bào)告 人力資源控制程序 培訓(xùn)控制程序 培訓(xùn)規(guī)范 年度培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)簽到表 培訓(xùn)評(píng)價(jià)表 程 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序 與顧客有關(guān)的確定、評(píng)審及溝通控制程序 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū) 訂單評(píng)審記錄 * 文件策劃 ? 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 2023條款 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 采購(gòu)控制程序 合格供應(yīng)商評(píng)定程序 采購(gòu)計(jì)劃 采購(gòu)訂單 合格供應(yīng)商名錄 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 生產(chǎn)特殊過(guò)程確認(rèn)程序 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表 領(lǐng)料單 入倉(cāng)單 出倉(cāng)單 臺(tái)帳 …………… 控制 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)規(guī)范 監(jiān)視和測(cè)量裝置操作說(shuō)明 監(jiān)視和測(cè)量裝置一覽表 監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)記錄 ……………… * 文件策劃 ? 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 2023條款 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 8測(cè)量、分析和改進(jìn) 內(nèi)部審核控制程序 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 顧客滿意度測(cè)量程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范 顧客意見(jiàn)調(diào)查表 年度內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核檢查表 內(nèi)部審核報(bào)告 不符合項(xiàng)分布表 不符合項(xiàng)報(bào)告 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 不合格品評(píng)審處置表 糾正措施報(bào)告 預(yù)防措施報(bào)告 …………………… 備注 《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》可以合并成一個(gè)程序文件《改進(jìn)控制程序》 合計(jì) 37個(gè)要素 6個(gè)程序文件 15個(gè)程序文件 * 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 質(zhì)量手冊(cè) 范例 1 （封面） （內(nèi)頁(yè)） X X X 公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： 文件版本： 分發(fā)號(hào)： 分布 實(shí)施 編制 審核 批準(zhǔn) X X X 公司 文件編號(hào) 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號(hào) + 章節(jié)名稱 頁(yè) 次 共 頁(yè) 第 頁(yè) * 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 質(zhì)量手冊(cè) 范例 2 （封面） （內(nèi)頁(yè) ） XXX公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /狀態(tài)： 共 頁(yè)第 頁(yè) X X X 公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： 文件版本： 分發(fā)號(hào)： 發(fā)布日期： 實(shí)施日期： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： *