【正文】 醫(yī)療失效模式與影響分析（ HFMEA） 大綱 ? FMEA（失效模式）的概念 ? FMEA的目的 ? FMEA的主要目標 ? RCA與 FMEA的比較 ? FMEA的重要項目 ? FMEA的類型 ? HFMEA的概念 ? HFMEA的步驟 ? HFMEA的工具 FMEA的概念 ? 什么是 FMEA（ Failure Mode Effect Analysis，失效模式與效應(yīng)分析 ） ? 是一種預(yù)應(yīng)式風險管理的作法 ? 著重在于防患未然 ? 是一種預(yù)防失敗的結(jié)構(gòu)性系統(tǒng)分析方法 ? 分析對象是系統(tǒng)，與 RCA不同， RCA分析的是事件 ? 有系統(tǒng)地檢討分析各流程或子系統(tǒng)中應(yīng)有的功能與要求，透過團隊運作的方式，逐步的偵測系統(tǒng)，過程，設(shè)備，物料，訊息及人為所造成的潛在失敗模式及可能的影響結(jié)果。 FMEA的目的 ? 防患未然 ? 設(shè)計屏障，讓事情不要發(fā)生 ? 降低損害，即使有風險存在，也是可容許的最低風險 FMEA的主要目標 ? 分析現(xiàn)有系統(tǒng)（流程） OR即將要建立的系統(tǒng)（流程） ? 哪里會出錯？ ? 一旦出錯會有多糟？ ? 哪里需要修正才能避免事故的發(fā)生？ RCA與 FMEA的比較 ? RCA（根本原因分析） ? 針對 “事件 ”來分析探討 ? 問的是 “為何會發(fā)生？ ”“事情為什么會走到這一 步？ ” ? FMEA（失效模式與效應(yīng)分析） ? 針對 “系統(tǒng) ”來分析探討 ? 問的是 “系統(tǒng)哪里會出錯？ ”“哪里最容易出 錯？ ”“出錯后會有多糟？ ” RCA與 FMEA的比較（續(xù)） RCA FMEA 皆為非統(tǒng)計性方法 皆是為了減少病人傷害 皆包括找出造成危害的情況 事后反應(yīng)型 前瞻型（防患于未然） 焦點放在發(fā)生的事件 焦點放在整個流程 易有事后分析偏差 較無偏差 害怕，排距 開放性 問 “為什么 ” 問 “若這么做會怎樣 ” FMEA的重要項目 ? 流程（高風險流程） ? 潛在的問題（失效模式） ? 潛在失效結(jié)果 ? 失效模式的風險分析 ? 風險優(yōu)先指數(shù)（ RPN, Risk Priority Number ） 潛在的失效模式 ? 指目前流程中的每一個步驟所有可能出錯的地方，包含人為錯誤、設(shè)備問題、溝通困難與物品錯置等，并具體描述失效發(fā)生的方式，如損壞、遺失、錯誤、污染等。 ? 一般來說就是可能無法達到原先所設(shè)計的功能。 潛在失效模式的評估范例 ? 住院病人醫(yī)師開立醫(yī)囑作業(yè) ——找失效與影響 ? D（下步驟的影響）：若發(fā)現(xiàn)錯誤時，則修改醫(yī)囑 ? E（最終的影響）：依劑量錯誤對病患造成傷害的程度 作業(yè)步驟 作業(yè)名稱 作業(yè)的功能 /目的 潛在的失效 潛在的影響 A1（依流程圖標號） 主治醫(yī)師床邊診斷后，住院醫(yī)師將用藥記錄于便條紙上 完整正確清楚在便條紙上記錄主治醫(yī)師口頭開立之醫(yī)囑 筆記用藥記錄不完整（漏記） D：于護理人員確立醫(yī)囑時發(fā)現(xiàn)錯誤，聯(lián)絡(luò)醫(yī)師修改醫(yī)囑 E：未能及時用藥，病情未獲改善，增