【正文】 （ 4）應(yīng)把 FMEA的結(jié)果補(bǔ)充到圖紙、技術(shù)資料及標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件中，以全面防止采取改進(jìn)措施后的失效模式重新出現(xiàn)。有辨別能力的顧客（ 25％以下）能感覺到有缺陷 2 無 無可辨別的后果 1 頻度（ O） 失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度 很高：持續(xù)性失效 ?100個(gè) 每 1000輛車 /項(xiàng)目 10 50個(gè) 每 1000輛車 /項(xiàng)目 9 高：經(jīng)常性失效 20個(gè) 每 1000輛車 /項(xiàng)目 8 10個(gè) 每 1000輛車 /項(xiàng)目 7 中等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000輛車 /項(xiàng)目 6 2個(gè) 每 1000輛車 /項(xiàng)目 5 1個(gè) 每 1000輛車 /項(xiàng)目 4 低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000輛車 /項(xiàng)目 3 每 1000輛車 /項(xiàng)目 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ? 每 1000輛車 /項(xiàng)目 1 探測(cè)度（ D） 探測(cè)性 準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制探測(cè)出來的可能性 探測(cè)度 幾乎不可能 控制絕對(duì)肯定不可能探測(cè)潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ， 或根本沒有控制 10 很微小 控制可能探測(cè)不出來 9 微小 控制有極少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 8 很小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 7 小 控制可能能探測(cè)出 6 中等 控制有中等的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 5 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 4 高 控制有較多的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 3 很高 控制有很多的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 2 肯定能 控制幾乎肯定能探測(cè)出 1 Effect Criteria: Severity of Effect for DFMEA Rank Hazardous – no warning Failure affects safe product operation or involves nonpliance with government regulation without warning. 10 Hazardous – with warning Failure affects safe product operation or involves nonpliance with government regulation with warning. 9 Very High Product is inoperable with loss of primary Function. 8 High Product is operable, but at reduced level of performance. 7 Moderate Product is operable, but fort or convenience item(s) are inoperable. 6 DFMEA嚴(yán)重度判定準(zhǔn)則 DFMEA嚴(yán)重度判定準(zhǔn)則 Effect Criteria: Severity of Effect for DFMEA Rank Low Product is operable, but fort or convenience item(s) operate at a reduced level of performance. 5 Very Low Fit finish or squeak rattle item does not conform. Most customers notice defect. 4 Minor Fit finish or squeak rattle item does not conform. Average customers notice defect. 3 Very Minor Fit finish or squeak rattle item does not conform. Discriminating customers notice defect. 2 None No effect 1 Probability of Failure Failure Rates Rank Very High: Failure is almost inevitable 1 in 2 10 1 in 3 9 High: Repeated failures 1 in 8 8 1 in 20 7 Moderate: Occasional failures 1 in 80 6 1 in 400 5 1 in 2023 4 Low: Relatively few failures 1 in 15,000 3 1 in 150,000 2 Remote: Failure is unlikely 1 in 1,500,000 1 DFMEA頻度判定準(zhǔn)則 Detection Criteria: Likelihood of Detection by Design Control Rank Absolute Uncertainty Design Control does not detect a potential Cause of failure or subsequent Failure Mode。 （ 5） 難以采購的 ， 或由于采用新工藝而難以制造的產(chǎn)品 。 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)圖紙及其 他資料確定。 ? FMEA的歷史發(fā)展 50年代初美國第一次將 FMEA思想用于戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析； 60年代中期， FMEA應(yīng)用于航天工業(yè) (Apollo計(jì)劃 )； 80年代初， FMEA進(jìn)入微電子工業(yè)； 80年度中期，汽車工業(yè)開始應(yīng)用 FMEA； 88年，美國聯(lián)邦航空局發(fā)布咨詢通報(bào)要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析都必須使 FMEA； 91年， ISO－ 9000推薦使用 FMEA提高產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)； 94年， FMEA成為 QS－ 9000的認(rèn)證要求。 （ 3） 只要它發(fā)生失效就會(huì)引起系統(tǒng)失效的產(chǎn)品 。 DFMEA DFMEA面向的用戶 用戶包括： ? 最終用戶 ? 功能維修 ? 下一級(jí)系統(tǒng)或產(chǎn)品的設(shè)計(jì)者 ? 工藝工程師 ? 裝配工程師 ? 測(cè)試工程師 ? 產(chǎn)品分析 進(jìn)行 DFMEA應(yīng)考慮的問題 ? 設(shè)計(jì)的方向 (希望達(dá)到的，不希望出現(xiàn)的 ) ? 用戶需要的 ? 用戶想要的 ? 產(chǎn)品要求的 ? 制造裝配所要求的 可以利用的信息： ?用戶合同 ?已知產(chǎn)品質(zhì)量 ?可靠性要求 ?制造要求 采用 DFMEA的好處 ? 對(duì)設(shè)計(jì)缺陷進(jìn)行評(píng)價(jià) ? 提高充分考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng) /產(chǎn)品的影響的幾率 ? 將失效模式根據(jù)其影響程度分級(jí)，優(yōu)先采取預(yù)防措施 ? 可以縮短產(chǎn)品的開發(fā)時(shí)間，降低成本，提高質(zhì)量、可靠性和安全性 DFMEA應(yīng)注意的問題 ? DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)發(fā)生變化時(shí)需要對(duì) DFMEA進(jìn)行更新 ? 在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)方案確定后就必須完成 DFMEA ? DFMEA的目的是實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)思想，并假定制造和裝配過程能實(shí)現(xiàn)這一思想 ? 制造或裝配過程的潛在失效模式 /機(jī)理由 PFMEA解決，而非 DFMEA 設(shè)計(jì)失效的原因 ? 由于忽視了一些問題或不恰當(dāng)?shù)氖褂脤?dǎo)致的設(shè)計(jì)失效 如：不恰當(dāng)?shù)娜菹? 不正確的應(yīng)力 錯(cuò)誤的假設(shè) 錯(cuò)誤的材料選擇 采用了低級(jí)別的元器件 缺乏設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計(jì)方框圖 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 1 子系統(tǒng) 2 子系統(tǒng) 3 子系統(tǒng) 4 部件 1 部件 2 部件 3 對(duì)于復(fù)雜功能系統(tǒng) /產(chǎn)品應(yīng)將其劃分為更小的子系統(tǒng)， 并確定各級(jí)之間的功能關(guān)系 DFMEA的基本內(nèi)容 項(xiàng)目 －功能 潛在失效模式 潛在失效影響 嚴(yán)重度 S 潛在失效原因 /機(jī)理 頻度 O 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 探測(cè)度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 嚴(yán)重度 S 頻度O 探測(cè)度 D R P N 來自經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù) 來自推測(cè) 重在描述 顧客抱怨 保證和維修信息 以往工作歷史 FMEA小組經(jīng)驗(yàn) (頭腦風(fēng)暴 ) RPN(Risk Priority Number) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN＝ S O D S＝ Severity（ 1～ 10） O＝ Likelihood of Occurrence（ 1～ 10） D＝ Likelihood of Detection（ 1～ 10） ? MAX＝ 1000， 75 is OK ? 高和低的 RPN都應(yīng)給予充分的注意 嚴(yán)重度（ S） 影響 嚴(yán)重度評(píng)定準(zhǔn)則 嚴(yán)重度 無警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式 ， 在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī) 10 有警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在有任何失效預(yù)兆的前提下發(fā)生，影響到行車安全或不符合政府的法規(guī) 9 很高 車輛 /項(xiàng)目不能運(yùn)行 （ 喪失基本功能 ） 8 高 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意 7 中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行 ， 但舒適性 /方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行 ， 顧客不滿意 6 低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行 ， 但舒適性 /方便性項(xiàng)目性能下降 ， 顧客有些不滿意 5 很低 配合和外觀 /尖響和咔嗒響等項(xiàng)目不舒服 。 僅用 “ 換件 ” ，“ 維修 ” 等是不能滿足要求的 。 FMEA與 FTA FTA－ Fault Tree Analysis故障樹分析 FMEA FTA 歸納（自下而上） 演繹（自上而下） 確定所有可能的失效及對(duì)系統(tǒng)的影響 假定系統(tǒng)失效，判斷可能的原因 注重系統(tǒng)的各