【正文】 其最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)軟件產(chǎn)品的完整性、一致性、可控性，使 軟件 產(chǎn)品極大程度地與用戶需求相吻合 138 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8 測(cè) 量 、 分 析 和 改 進(jìn) 監(jiān)視和測(cè)量 總則 不合格品控制 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 139 總則 ? 關(guān)鍵詞 ? 策劃 ? 實(shí)施 ? 測(cè)量、分析和改進(jìn)過程用于 ? 證實(shí)符合性 ? 產(chǎn)品 要求 ? 質(zhì)量管理體系 ? 持續(xù)改進(jìn)有效性 ? 確定包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度 140 監(jiān)視和測(cè)量 ? 四個(gè)方面（顧客滿意、質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品）的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，目的是為其后的數(shù)據(jù)分析、糾正、糾正措施和預(yù)防措施提供輸入，進(jìn)而采取適宜的措施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn) 141 監(jiān)視和測(cè)量 ? 顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受 ? 顧客滿意是對(duì)質(zhì)量管理體系 績(jī)效 的一種測(cè)量 ? 確定監(jiān)視和測(cè)量方法 ? 獲取顧客感受信息的方法 ? 主動(dòng)的 ? 被動(dòng)的 ? 利用所獲取的信息 顧客滿意 注： ? 顧客滿意度調(diào)查 ? 顧客關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面的數(shù)據(jù) ? 用戶意見調(diào)查 ? 流失業(yè)務(wù)分析 ? 顧客贊揚(yáng) ? 索賠 ? 經(jīng)銷商報(bào)告 142 監(jiān)視和測(cè)量 ?時(shí)機(jī) —— 策劃的時(shí)間間隔 ?目的 —— 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性、有效性 ?編制程序文件規(guī)定職責(zé)和要求 ? 審核策劃 ? 實(shí)施審核 ? 形成記錄 ? 報(bào)告結(jié)果 ?策劃審核方案 ?應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄 ?受審核區(qū)域的管理者確保采取 必要的糾正和糾正措施 ，消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及原因 ?后續(xù) 活動(dòng) 內(nèi)部審核 143 內(nèi)部審核 ? 組織應(yīng)策劃一個(gè)審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮： ? 擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性 ? 以往審核的結(jié)果 ? 規(guī)定審核的準(zhǔn)則 ? 審核范圍 ? 審核頻次和方法 ? ：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。 注 3：組織確保對(duì)外包過程的控制，并不免除其滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 ? 強(qiáng)調(diào)運(yùn)用過程方法的最終目的是為了得到 期望的結(jié)果， 不是為了過程而過程 50 過程方法 ? 運(yùn)用過程方法，組織可以更高效地得到期望的結(jié)果。 GB/T190002023 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 ? 2023年 11月 15日前不能按要求完成轉(zhuǎn)換的注冊(cè)人員給予暫停、降級(jí)、撤銷資格處理 ? 注冊(cè)人員的轉(zhuǎn)換期 2023年 3月 1日至 2023年 11月 15日。 15 15 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂進(jìn)程 ? 2023年 ISO開始啟動(dòng)換版工作 ? 2023年 9月頒布 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) ? 2023年 11月 15日頒布 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) ? 2023年 10月 29日發(fā)布 GB/T19000 2023 ， 2023年 5月 1日實(shí)施 ? 2023年 12月 30日發(fā)布 GB/T19001 2023， 2023年3月 1日實(shí)施； ? 預(yù)計(jì)于 2023年 8月頒布 ISO9004標(biāo)準(zhǔn)（可能更晚于 2023年的年底前）。 36 持續(xù)改進(jìn) GB/T190002023 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是 組織的永恒目標(biāo)。 ? 其實(shí)，組織得到期望的結(jié)果可以有多種方法，如更經(jīng)濟(jì)的方法、更精確的方法、風(fēng)險(xiǎn)更低的方法以及更高效的方法等等，過程方法是可以使組織更高效地得到期望結(jié)果的方法。對(duì)外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： a) 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b) 對(duì)外包過程 控制 的 分擔(dān)程度 ； c) 通過應(yīng)用 。 144 ? 根據(jù)過程影響 ? 產(chǎn)品符合性 ? QMS有效性 ? 考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型和程度 監(jiān)視和測(cè)量 ? 對(duì)象 —— 質(zhì)量管理體系過程 ? 方法 —— 適宜的方法 ? 目的 —— 證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ? 過程未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 過程的監(jiān)視和測(cè)量 145 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 過程監(jiān)視和測(cè)量的目的是對(duì)組織所有過程的能力實(shí)施掌握和保證，這也是產(chǎn)品的符合性、管理體系有效性和增強(qiáng)顧客滿意的基礎(chǔ) ? 過程能力涉及人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)量等因素，因此，過程能力反映的是綜合能力。配置管理是記錄軟件產(chǎn)品的演化過程，確保軟件開發(fā)者在軟件生命周期中各個(gè)階段都能得到精確的產(chǎn)品配置。 ”整個(gè)“的含義是，組織的 時(shí)間、空間、產(chǎn)品類、過程、等級(jí)、層次等等 71 外包過程 注 2：“外包過程”為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。 ? 過程模式 —— PDCA方法應(yīng)用于所有過程 ? QMS由四大過程構(gòu)成 ? 每個(gè)大過程中還包含若干個(gè)子過程 ? 運(yùn)用過程方法進(jìn)行確定、管理和控制過程時(shí)： ? 明確應(yīng)達(dá)到或滿足的要求 ? 所確定的過程應(yīng)能為組織的績(jī)效增值 ? 過程運(yùn)作的實(shí)際輸出與期望結(jié)果的符合性 ? 通過對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量，不斷改進(jìn)過程 49 過程方法 ? 標(biāo)準(zhǔn)條文的變化 ? 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果 ， 由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用， 連同這些過程的識(shí)別和相互作用， 以及對(duì)這些過程的 管理，可稱之為 “ 過程方法 ” 。 35 管理的系統(tǒng)方法 GB/T190002023 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為 體系來看待 、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 ? 94版與其它的管理體系（ ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合 13 第一講 2023版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換概述 ? 2023版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換要求 ? 2023版標(biāo)準(zhǔn)的修訂意圖、原則 ? GB/T190002023標(biāo)準(zhǔn)的修訂內(nèi)容 ? GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)的變化 14 2023版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換要求 ? 關(guān)于做好 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)換版工作有關(guān)問題的通知（國(guó)認(rèn)可函 [2023]18號(hào)） ? 頒發(fā) 2023版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書的截止期 2023年 11月 15日 ? 2023版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書的有效期至 2023年 11月 15日 ? 相關(guān)人員需參加經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供的轉(zhuǎn)換培訓(xùn) ? 審核員取得培訓(xùn)合格證書后方可從事 2023版認(rèn)證審核工作 ? 注冊(cè)人員需通過 CCAA的統(tǒng)一轉(zhuǎn)換考試以取得新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的合格證明 ? 級(jí)別審核員應(yīng)在 2023年 11月 15日前完成轉(zhuǎn)換培訓(xùn)與考試。 16 核心標(biāo)準(zhǔn)的修訂 ? ISO 9000:2023 至 2023年不會(huì)有大的變化 ? ISO 9001:2023 沒有大的變化 ? ISO 9004 有較大的改變，預(yù)計(jì) 2023年下半年發(fā)布 ? ISO 19011:2023版目前正在修訂，預(yù)期 2023年發(fā)表新版 17 2023版標(biāo)準(zhǔn)的修訂意圖、原則 ? GB/T190002023標(biāo)準(zhǔn)于 2023年 10月 29日正式發(fā)布， 2023年 5月 1日實(shí)施 ? GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)于 2023年 12月 30日發(fā)布， 2023年 3月 1日實(shí)施 ? 修訂意圖、原則 ? 等同采用原則 ? 一致性原則 ? 繼承性與進(jìn)一步完善相結(jié)合原則 ? 相容性原則 ? 規(guī)范性原則 18 采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 （ 2023年 12月 4日，國(guó)家質(zhì)督總局令第 10號(hào)發(fā)布） ? 第十二條 我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的程度，分為等同采用和修改采用。 GB/T190002023 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 ? 示例：專業(yè)管理方法、職能管理方法、內(nèi)控流程方法 51 過程方法 ? 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的過程方法 ? 標(biāo)準(zhǔn) ? “ 這些過程 ” ? 1中的： “ 一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。 72 外包過程 ? 控制類型即控制方式 ? 有定量的控制或定性的控制 ? 有對(duì)過程控制或?qū)Y(jié)果的控制 ? 有反應(yīng)式的控制或預(yù)見式的控制等 ? 控制的程度即控制的范圍和力度 ? 有組織間接的施加影響或直接實(shí)施的控制 ? 有點(diǎn)、線或面的控制（點(diǎn)控制即工序、工位、崗位的控制；線控制即過程、流程、流水線的控制；面控制即由核心價(jià)值過程及其支撐過程構(gòu)成的過程網(wǎng)絡(luò)的控制） 73 外包過程 ? 外包過程控制的 “ 分擔(dān)程度 ” ，強(qiáng)調(diào)過程控制 ? 滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任不存在分擔(dān) ? 外包過程控制的 “ 分擔(dān)程度 ” 應(yīng)在有關(guān)合同、協(xié)議中描述 74 外包過程 ? 如何獲得外包過程的控制能力？ ? 首先應(yīng)認(rèn)識(shí)外包與采購(gòu)的異同點(diǎn) ? 相同點(diǎn)是兩者都是購(gòu)買行為，都涉及外部方 ? 不同的是采購(gòu)是購(gòu)買外部方的結(jié)果（產(chǎn)品），而外包除了要獲得外包過程的結(jié)果外，更重要的是要利用外部方實(shí)現(xiàn)組織策劃結(jié)果的過程能力。過程能力是相對(duì)的，與目標(biāo)的設(shè)定有關(guān) ? 過程監(jiān)視和測(cè)量的類型和程度與風(fēng)險(xiǎn)有關(guān) 146 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 標(biāo)準(zhǔn)變化 ? 取消了“以確保產(chǎn)品的符合性”，因?yàn)榧m正和糾正措施的目的不僅僅是為了確保產(chǎn)品的符合性 ? 增加了注，建議組織根據(jù)每個(gè)過程對(duì)產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度 147 監(jiān)視和測(cè)量 ? 對(duì)象 —— 產(chǎn)品特性 ? 目的 —— 驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 ? 時(shí)機(jī) —— 按策劃的安排，在產(chǎn)品形成過程的適當(dāng)階段 ? 保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) ? 接收準(zhǔn)則 ? 記錄 ? 放行產(chǎn)品的人員 經(jīng)授權(quán) ? 放行條件 ? 策劃的安排均已完成 ? 得到授權(quán)人批準(zhǔn) ? 得到顧客批準(zhǔn)（適用時(shí)） 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 以交付給顧客 148 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量的依據(jù)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的安排（ ） ? 在制品、半成品的產(chǎn)品（服務(wù)）特性檢驗(yàn) ? 交付給顧客、向顧客放行的產(chǎn)品特性檢驗(yàn) ? 記錄要求 ? 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) ? 授權(quán)人的簽字 ? 批準(zhǔn)要求是要有授權(quán)人或顧客的批準(zhǔn) 149 產(chǎn)品的接受、放行與交付 交 付 接 收 供方、外包方、顧客 顧客 交付后活動(dòng) 放行 放行 ， ， 注：接收與交付兩個(gè)節(jié)點(diǎn)具有法律意義。 132 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 顧客財(cái)產(chǎn)包括： ? 資金 ? 物質(zhì) ? 個(gè)人信息 ? 知識(shí)產(chǎn)權(quán) ? 顧客隱私 ? …… 顧客財(cái)產(chǎn) ? 控制要求 __愛護(hù) ? 識(shí)別 ? 驗(yàn)證 ? 保護(hù) ? 維護(hù) ? 報(bào)告 ? 記錄 ? 顧客財(cái)產(chǎn)的范圍 ?在組織控制下 ?組織使用的 ?構(gòu)成產(chǎn)品一部分 向顧客報(bào)告 133 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 目的 —— 確保產(chǎn)品的符合性 ? 產(chǎn)品防護(hù)期 ? 在組織內(nèi)部處理 ? 交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間 ? 適用時(shí)， 防護(hù)控制包括： ? 標(biāo)識(shí) ? 搬運(yùn) ? 包裝 ? 貯存 ? 保護(hù) ? 產(chǎn)品的組成部分 產(chǎn)品防護(hù) 134 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 標(biāo)識(shí)：產(chǎn)品防護(hù)性要求的標(biāo)識(shí)，如 ? 包裝標(biāo)識(shí) ? 運(yùn)輸過程中防護(hù)標(biāo)識(shí)，“易碎”、“禁止倒置” ? 貯存過程中防護(hù)標(biāo)識(shí)，“防潮”、“低溫儲(chǔ)存” ? 標(biāo)準(zhǔn)變化 ? 第一句發(fā)生了編輯性變化，并明確了產(chǎn)品防護(hù)的目的是保持產(chǎn)品的符合性 135 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的控制 ?范圍 —— 證實(shí)產(chǎn)品符合性的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ?控制目的 —— 確保測(cè)量結(jié)果有效 ?能溯源的進(jìn)行周期或在使用前校準(zhǔn)和 /或檢定 （驗(yàn)證