【正文】 策劃 預防信息的輸入 預防措施控制流程圖 評價預防措施要求 確定潛在不合格及其原因 預防措施的制定 記錄措施結果 預防措施的驗證 輸入管理評審 預防措施的實施 ISO9001 過程方法模式 QMS持續(xù)改進 管理職責 資源管理 測量、分析和改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 顧 客 顧 客 要求 （輸入） （輸出） 結 束 語 ISO9000： 2023族標準的宣貫學習，是推動全體員工深入學習，提高全員素質(zhì)的一項基礎工作，很有意義。在形成文件的程序 中作出規(guī)定，不合格品控制以及不合格品處置的有關職 責和權限。 策劃 產(chǎn)品標識的方式和要求 產(chǎn)品狀態(tài)的標識 標識和可追溯性控制流程圖 過程產(chǎn)品的標識 最終產(chǎn)品的標識 采購產(chǎn)品的標識 標識的可追溯性 . 顧客財產(chǎn)：應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)，識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 （管理并有效溝通） . 設計和開發(fā)輸入： ? 功能和性能要求； ? 適用的法律、法規(guī)要求； ? 設計和開發(fā)所必需的其它要求。 內(nèi)容： ?體系范圍（產(chǎn)品 /場所 /過程）； ?程序或引用； ?過程的相互作用（聯(lián)系和接口）。 ISO9001要求以滿足服務對象的質(zhì)量要求為目標，通過建立有很強約束力的文件化管理體系，使各項工作及影響工作結果的全部因素都受于嚴格的受控狀態(tài)，并通過不間斷的質(zhì)量管理體系和管理評審，力求不斷改進和提高質(zhì)量管理 水平，確保預期目標得以實現(xiàn)。 . 人力資源： ：適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。 . 設計和開發(fā)驗證： ? 變換方法進行計算； ? 試驗證實； ? 與已證實的類似設計的比較結果； ? 設計輸出結果的評審（裝配圖、零件圖、材料定額表） 設計評審 設計驗證 設計確認 目的 評價設計結果滿足要求的能力、識別問題 證實設計輸出滿足設計輸入的要求 證實產(chǎn)品滿足特定的預期用途或應用要求已得到滿足 對象 階段的設計效果 輸出文件、圖紙 樣本 向顧客提供的產(chǎn)品 時機 在設計適當階段 當形成設計輸出時 在產(chǎn)品交付或生產(chǎn) 和服務實施之前 方式 會議 /傳閱方式 計算、試驗、對比、文件發(fā)布前的評審 試用、模擬 策劃 根據(jù)顧客要求匯集信息資料 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)控制流程圖 設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)輸出評審 設計和開發(fā)信息評價 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)更改 . 設計和開發(fā)更改的控制： ? 識別設計和開發(fā)更改，并保持記錄； ? 對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準； ? 設計和開發(fā)更改的評審，包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 測量、分析和改進 . 總則： ? 證實產(chǎn)品的符合性； ? 確保質(zhì)量管理體系的符合性； ? 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 目的：通過數(shù)據(jù)收集分析、判斷體系的適宜性、有效性。 全體員工要努力成為勤于學習，善于學習的典范，樹立強烈的創(chuàng)新精神，在創(chuàng)造優(yōu)秀文明成果的基礎上，揚棄舊義，探求新知，不斷推動理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新和科技創(chuàng)新，實現(xiàn)恒安集團遠景目標。 ? 確定不合格的原因 。可以會議方式進行 對輸出結果要求 應對體系是否符合要求，以及是否有效實施和保持作出結論，并形成記錄 應對體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，體系的變更、過程和產(chǎn)品的改進、資源的需求，包括質(zhì)量方針和目標作出評價，并形成記錄 . 過程的監(jiān)視和測量： 指對產(chǎn)品和服務每一個過程的能力進行監(jiān)視（人、機、料、環(huán)、法），并在適用時進行測量，證實過程實現(xiàn)所策劃的結果能力。 （二）生產(chǎn)和服務提供流程圖 材料庫 自制成品庫 熱熔膠廠 打孔膜廠 無紡布廠 塑料廠 質(zhì)檢員 安爾樂 安樂 紙尿褲 成品庫 廢料庫 熱熔膠 打孔膜 無紡布 檢驗 檢驗 檢驗 生產(chǎn)安爾樂 生產(chǎn)安樂 生產(chǎn)尿褲 成品入庫 材料倉 退庫 檢驗 退庫 N Y Y Y Y N 入庫 檢驗 檢驗 檢驗 檢驗 檢驗 N Y Y Y Y Y N N 返工 返工 包裝袋 廢料入庫 廢料入庫 N . 生產(chǎn)和服務提供過程的確認：輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認，確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 ? 質(zhì)量計劃 — 特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件 確立產(chǎn)品目標 策劃和提供資源 產(chǎn)