【正文】 4) 實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施 , 避免不合格發(fā)生或再發(fā)生 。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品確認(rèn)，評(píng)審不合格品的性質(zhì)，需要時(shí)，請(qǐng)有關(guān)部門人員共同評(píng)審，并決定如何對(duì)不合格品進(jìn)行處置； a) 進(jìn)行返工，以使其滿足要求； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止不合格品 的原預(yù)期的使用或應(yīng)用，如可采取對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)和隔離的措施等。 內(nèi)部審核 . 管理者代表領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核 , 公司每年 至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核 , 以確定質(zhì)量管理體系是 否符合策劃的安排和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求 , 是否得到有效實(shí)施和保持。 產(chǎn)品防護(hù) 公司對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制，確保滿足顧客的要求及產(chǎn)品的符合性要求。適當(dāng)時(shí)，還可包括：供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求；人員資格的要求；以及對(duì)供方的質(zhì)量管理體系提出要求； 采購(gòu)文件須經(jīng) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可發(fā)布實(shí)施。 另：評(píng)審輸入的充分性，要求完整、清楚，不能自相矛盾。 顧客對(duì)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的要求，由 銷售部 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，需要時(shí)，會(huì)同其他部門共同確定。 3) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。 行政部 協(xié)助管理者代表作好管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，收集管理評(píng)審所需的信息，并保存管理評(píng)審記錄。 2) 負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審并實(shí)施銷售合同 /訂單 。 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃時(shí)必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由質(zhì)量計(jì)劃中規(guī)定的責(zé)任部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)實(shí)施變更，做好接口的聯(lián)接，使更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。具體執(zhí)行《管理評(píng)審程序》。公司對(duì)過(guò)程實(shí)施管理的方法是： 1) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程；（包括外包過(guò)程的識(shí)別，詳見 ） 2) 確定過(guò)程順序和接口關(guān)系； (如下圖 ) 文件和資料 資源配置 信息交流 質(zhì)量記錄管理 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)計(jì)開發(fā) 顧客要求 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程 顧客滿意 /不滿意 識(shí)別和評(píng)審 檢驗(yàn)測(cè)量 試驗(yàn)設(shè)備控制 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯 采購(gòu) 產(chǎn)品防護(hù) 內(nèi)審 糾正預(yù)防措施 統(tǒng)計(jì)分析改進(jìn) 管理評(píng)審 3) 確定有效控制過(guò)程所需的準(zhǔn)則和方法； 4) 明確所需的資源和信息； 5) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析； 6) 采取必要改進(jìn)措施，確保過(guò)程結(jié)果并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 b).受控版本質(zhì)量手冊(cè)的持有者，應(yīng)妥善保管， 不得遺失、外借、擅自更改和復(fù)制，當(dāng)調(diào)離工作或離開本公司時(shí)，應(yīng)辦理變更或交還手續(xù)。 公司成立于二 00 八年，注冊(cè)資金 100 萬(wàn)元股份制企業(yè)，高級(jí)工程師 6 名，工程技術(shù)員 5 名，專業(yè) LED 光電測(cè)試人員 2 名，生產(chǎn)流水線 4 條和國(guó)外先進(jìn)的 LED 專用檢測(cè)儀器設(shè)備。 地址： 中國(guó)浙江 溫州市 溫州大道洛河路 8 號(hào) 電話： 0086577 88575089 88815833 傳真： 0086577 88815657 溫州怡居光電科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版次 A/0 標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 章節(jié) 頁(yè)次 1/1 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 本手冊(cè)是依據(jù) GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》標(biāo)準(zhǔn)制定的，它闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并對(duì)公司的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，本手冊(cè)適用于公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。質(zhì)量手冊(cè)的換版仍執(zhí)行本手冊(cè) 的有關(guān)規(guī)定。規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的范圍，以及質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用。即在公司總質(zhì)量目標(biāo)確定后應(yīng)能在部門的層次上展開。 2 研發(fā) 部 1） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品 設(shè)計(jì)開發(fā)和 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃工作； 2） 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和工藝制訂； 3）指導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問題。 3) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施人力資源的管理 , 4) 負(fù)責(zé)公司日常行政管理和后勤工作。 溫州怡居光電科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版次 A/0 標(biāo)題：管理職責(zé) 章節(jié) 頁(yè)次 6/6 評(píng)審輸出 ： 1) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)決定和措施； 2) 產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求； 3) 資源需求； 4) 質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）的評(píng)價(jià)結(jié)論等。 各相關(guān)部門要及時(shí)評(píng)價(jià)管理體系各過(guò)程是否具備了這些必要的設(shè)施并及時(shí)傳遞有關(guān)信息，有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施的采購(gòu)與配置由將使用部門提出申請(qǐng)，經(jīng)授權(quán)人審批后由 采購(gòu)部 采購(gòu)。 銷售部 負(fù)責(zé)保存與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審及其引起的任何措施的記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確驗(yàn)證 相關(guān)部門根據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果形成記錄予以保存。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)，在 質(zhì)檢部 門配合下，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)該過(guò)程實(shí)施確認(rèn)，這樣的過(guò)程包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過(guò)程。 若無(wú)可溯源的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí) , 應(yīng)制定自檢規(guī)程并進(jìn)行自檢。審核人員應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施及其有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并出具驗(yàn)證 結(jié)果報(bào)告。 公司制定并執(zhí)行《信息管理和數(shù)據(jù)分析程序》 , 行政部 負(fù)責(zé)會(huì)同 質(zhì)檢部 、 質(zhì)檢部 等部門確定適用的數(shù)據(jù)分析方法 , 實(shí)施對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。 預(yù)防措施 為消除產(chǎn)生不合格的潛在的原因，防止發(fā)生不合格，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，公司 質(zhì)檢部 制定并監(jiān)督實(shí)施《糾正預(yù)防措施程序》。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)得到應(yīng)用 , 包括采取適宜的預(yù)防措施和糾正措施的需求。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 公司 質(zhì)檢部 是對(duì)產(chǎn)品特性實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的主要職能部門，制定并執(zhí)行《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的不同階段（進(jìn)貨、過(guò)程、 成品 ）對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品符定要求。 6) 用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件 , 在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn) , 需要時(shí) , 可再確認(rèn)。 在有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性?？刹扇∫韵路椒ǎ? ─樣品評(píng)價(jià)； ─供方能力 /質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)； ─歷史情況評(píng)價(jià)； ─對(duì)比其他使用者的使用經(jīng)驗(yàn)。 c. 相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，應(yīng)確定以下 方面的內(nèi)容： 1) 根據(jù)顧客和適用法律、法規(guī)要求，確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 2) 產(chǎn)品確定所需的過(guò)程； 3) 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的文件和資源； 4) 確定需開展的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)； 5) 確定產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn)； 6) 明確有關(guān)的記錄要求。 人力資源 總則 公司制定并執(zhí)行《人力資源控制程序》對(duì)公司的所有與質(zhì)量有關(guān)的人員實(shí)施有效管理并提供適宜培訓(xùn)，確保與質(zhì)量有關(guān)的人員能勝任本職工作。為確保有效溝通，公司內(nèi)部質(zhì)量文件均規(guī)定了說(shuō)明上下級(jí)和部門橫向溝通的信息及組織接口關(guān)系。 5) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的設(shè)定和管理 。 根據(jù)公司常規(guī)產(chǎn)品及顧客的要求，公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足 GB/T19001— 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求的全部?jī)?nèi)容。 溫州怡居光電科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo)題：管理職責(zé) 版次 A/0 章節(jié) 頁(yè)次 1/6 管理承諾 公司總經(jīng)理的管理承諾是：有效并高效地建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；公司總經(jīng)理通過(guò)開展下列活動(dòng)，證實(shí)其履行承諾： 1) 向公司內(nèi)有關(guān)部門和人員傳達(dá)顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性； 2) 制定質(zhì)量方針； 3) 依據(jù)質(zhì)量方針和組織實(shí)際需要，制定質(zhì)量目標(biāo)； 4) 進(jìn)行管理評(píng)審； 5) 為公司質(zhì)量管理體系的有效和高效地運(yùn)行配備適宜資源。 應(yīng)用 本公司按 GB/T19001— 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系。 b).質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 (第 A 版 ) 依據(jù)： GB/T1900120xx 文件編號(hào) ： YJ/Q0120xx 受控狀態(tài)： 分 發(fā) 號(hào)： 20xx 年 10 月 5 日 發(fā)布 20xx 年 10 月 10 日 實(shí)施 溫州怡居光電科技有限公司 溫州怡居光電科技有限公司 前 言 為了滿足市場(chǎng)的需求和顧客的要求，適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，不斷提高本公司質(zhì)量管理水平，公司總經(jīng)理決定導(dǎo)入 ISO9000 質(zhì)量管理體系。 總經(jīng)理：（簽名） 李慈定 日 期：二 O 一 一 年 十 月 五 日 溫州怡居光電科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)管理 版次 A/0 章節(jié) 頁(yè)次 1/1 質(zhì)量手冊(cè)管理 質(zhì)量手冊(cè)的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布 a).公司 行 政部 依據(jù) G