【正文】 生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量管理辦法 ? 潔凈度指標(biāo) ? 本企業(yè)控制的潔凈度指標(biāo)有：溫度、濕度、壓差、風(fēng)速（換氣次數(shù)）、塵埃數(shù)、菌落數(shù)等。 外來(lái)人員進(jìn)入潔凈區(qū)（室）管理制度 ? 4． 1外來(lái)人員進(jìn)入潔凈區(qū)（室）由生產(chǎn)線指派專人負(fù)責(zé)接待。 48小時(shí)。 潔凈室（區(qū)）工藝衛(wèi)生清潔管理制度 潔凈室（區(qū)）工藝衛(wèi)生清潔管理制度 清潔工具的清潔及存放規(guī)定 ? 清潔劑：純化水、 注射用水 ； ? （每 3個(gè)月輪換使用）： ? ： CV=C1V1 ? C濃溶液的濃度； V需用濃溶液的體積； ? C1稀釋溶液的濃度； V1欲配制稀釋溶液的體積 ? 新潔爾滅溶液：按說(shuō)明書(shū)中的配比方法配比，即可。 潔凈室（區(qū)）工藝衛(wèi)生清潔管理制度 ? ? ，設(shè)備要標(biāo)明運(yùn)行狀態(tài)（ 運(yùn)行、 檢修、待檢修、停用）。 潔凈室（區(qū)）工藝衛(wèi)生清潔管理制度 ? 人流 ? ? 、要勤洗工作服，保持清潔 。 ? 消毒 30分鐘。 ? 2）輸水管道 ? 將配制好的氫氧化鈉溶液接入進(jìn)水口，消毒管道，然后用去離子水沖洗管道約 15分鐘。 ? 風(fēng)量和風(fēng)速： ? 潔凈室風(fēng)口實(shí)際風(fēng)量與平均風(fēng)量之差在設(shè)計(jì)風(fēng)量的177。 ? 每 3月至少檢查一次高效過(guò)濾器與送風(fēng)管口、電氣管道各部分的密封，發(fā)現(xiàn)有漏泄現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)堵封。 批號(hào)管理制度 ? 對(duì)每批購(gòu)進(jìn)的原材料，應(yīng)記錄供方的生產(chǎn)批號(hào)。 ? ，操作要穩(wěn)、輕，減少不必要的活動(dòng)和交談，以免造成空氣過(guò)多污染； ? ，必須按《清場(chǎng)管理制度》進(jìn)行清場(chǎng)，清場(chǎng)后要有記錄。潔凈區(qū)內(nèi)的職工體表不得有傷口及對(duì)凈化車間氣味過(guò)敏。 ? 、工位器具應(yīng)清潔； ? ，消毒部位包括墻壁、天花板、門窗、設(shè)備、工作臺(tái)及工位工器具，消毒劑應(yīng)輪換使用(臭氧消毒、甲醛溶液、紫外燈 )； 潔凈室（區(qū)）工藝衛(wèi)生管理制度 ? 工位工器具清潔衛(wèi)生： ? 間除去外表的灰塵、雜物后進(jìn)入緩沖間，在緩沖間脫去外包裝后進(jìn)入潔凈區(qū)的中轉(zhuǎn)庫(kù)或備料間； ? 低限度。據(jù)此可追溯和審查該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史。凈化空調(diào)箱體內(nèi)不生銹，不藏污垢。 ? 空氣壓力： ? 潔凈室必須維持一定的正壓。 工藝用水儲(chǔ)罐、輸水管道清洗、消毒滅菌規(guī)定 ? 清洗方法 ? 1）儲(chǔ)罐 ? 將配制好的酒精溶液倒進(jìn)儲(chǔ)罐內(nèi)，刷子或毛巾清洗，清洗后用去離子水涮洗兩遍。 潔凈室（區(qū)）工藝衛(wèi)生清潔管理制度 ? 、工位器具也應(yīng)定期清洗消毒 。 ? 清潔水池、門把手、墻面、門、窗等表面的污跡，再用 75%的乙醇溶液消毒。 潔凈室（區(qū)）工藝衛(wèi)生清潔管理制度 ? 物料凈化程序 ? 進(jìn)入潔凈區(qū)的物料應(yīng)在脫包間進(jìn)行清潔處理，脫去外包裝或?qū)ν獍b進(jìn)行清潔后，再經(jīng)傳遞窗進(jìn)入潔凈區(qū)。 ? 。清潔工具間應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒。 ? 、二更室均設(shè)有更衣柜嚴(yán)格按以下規(guī)定使用： ? 自帶的小包； ? 。 無(wú) 包裝封口不合格 產(chǎn)品已出潔凈間時(shí)： —— 無(wú)清洗工序的：不得返工 —— 有清洗工序的：去掉原包裝后，清洗后按包裝工藝重新包裝。 生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量管理辦法 ? 3）沉降菌菌落數(shù)檢測(cè) ? 中心實(shí)驗(yàn)室每周對(duì)各潔凈區(qū)的沉降菌菌落數(shù)測(cè)定一次。參觀人員須經(jīng)生產(chǎn)線生技部長(zhǎng)或生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人同意后，方可由領(lǐng)隊(duì)帶到指定的車間進(jìn)行參觀。 ，加入甲醛溶液。萬(wàn)級(jí)或百級(jí)潔凈區(qū)使用的消毒劑應(yīng)用注射用水配制。 潔凈室（區(qū)）工藝衛(wèi)生清潔管理制度 ? ? ： ? （包括接水管道）每周消毒兩次。 潔凈室（區(qū)）工藝衛(wèi)生清潔管理制度 ? ? ：首先進(jìn)入門廳、 更鞋，將換下的鞋按照要求放入鞋柜。 ? 、準(zhǔn)、輕，不做與工作無(wú)關(guān)的動(dòng)作，各種活動(dòng)（操作）應(yīng)限制在最低限度。按動(dòng)控制面板上的關(guān)機(jī)按鈕，關(guān)閉電源，停機(jī)完畢 工藝用氣管理制度 ? 工藝用氣應(yīng)經(jīng)過(guò)三道過(guò)濾： ? a）第一道采用油水分離器，過(guò)濾水、油類雜質(zhì)，過(guò)濾裝置每半年更換一次； ? b）第二道采用精密過(guò)濾器，過(guò)濾空氣中孔徑大于 ，過(guò)濾裝置每三個(gè)月更換一次； ? c）第三道采用醫(yī)用過(guò)濾膜，過(guò)濾孔徑不大于 ，過(guò)濾膜每天更換一次； ? d）總濾除率不得低于 90%。 空調(diào)凈化系統(tǒng)的清潔保養(yǎng)和潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè) ? 4. 潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的保養(yǎng)。 ? 3個(gè)月至少清洗一次，用飲用水沖洗過(guò)濾器的灰塵，直至沖洗到流出的水無(wú)其它異色。如“ M110606”批號(hào)中， M代表自制件，“ 110606”代表 2023年 6月 6日生產(chǎn)。 ? 所有傳遞窗、傳遞門是潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的隔離設(shè)施，兩邊的門不得同時(shí)打開(kāi)， 防止非生產(chǎn)人員由傳遞門進(jìn)入潔凈區(qū)。人力資源部要建立每個(gè)職工的健康檔案，每年的體檢表歸檔。 ? （區(qū)）生產(chǎn)線組長(zhǎng)，隨時(shí)檢查溫濕度，如未達(dá)到要求，應(yīng)及時(shí)與空調(diào)機(jī)組操作人員聯(lián)系，使