【正文】 北京 華夏 ? OPRP和 HACCP計劃的控制措施實施之前，及在變更后，應確認： ? 選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預期控制； ? 控制措施和（或）其組合有效，能確保控制已確定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。 北京 華夏 可追溯性系統(tǒng) ? 組織應建立且實施可追溯性系統(tǒng) ， 以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次 、 生產(chǎn)和交付記錄的關系 。 ? 基于主觀信息 （ 如對產(chǎn)品 、 過程 、 處置等的感官檢驗 ）的關鍵限值 ， 應有指導書 、 規(guī)范和 （ 或 ） 教育及培訓的支持 。 北京 華夏 ? 應對每種已識別的食品安全危害 （ ） 進行危害評價 ， 以確定 消除 危害或將危害 降至 可接受水平是否是生產(chǎn)安全食品所必需的；以及是否需要 控制 危害以達到規(guī)定的可接受水平 。 北京 華夏 ? 應考慮終產(chǎn)品的預期用途和合理的預期處理 ， 以及非預期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用 ， 并應將其在文件中描述 ， 其詳略程度為實施危害分析所需 （ 見 ） 。 前提方案 (PRP) 北京 華夏 前提方案（ PRP(s)）應 ： ? 與 組織在食品安全方面的需求相適宜； ? 與 運行的規(guī)模和類型 、 制造和 （ 或 ） 處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜 ； ? 無論 是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線 ， 前提方案都應在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施； ? 并獲得食品安全小組的批準； 組織應識別與以上相關的法律法規(guī)要求 。 應保持溝通記錄 。對此類源于外部的過程的控制應在 食品安全管理體系中加以識別，并形成文件。 當超出或違反關鍵限值時 ， 受影響產(chǎn)品應視為潛在不安全產(chǎn)品進行處理 。 注 1：初級生產(chǎn)包括食源性動物飼料的生 產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動物飼料的生產(chǎn) 注 2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原 材料的生產(chǎn)； 北京 華夏 3 術語和定義 ? food safety hazard 食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物 、 化學或物理因素或食品存在狀況 。 1) 策劃 、 實施 、 運行 、 保持和更新食品安全管理體系 ， 確保提供的產(chǎn)品按預期用途對消費者是安全的； 2) 證實其符合適用的食品安全法律法規(guī)要求； 北京 華夏 1 范 圍（續(xù)） 3） 為增強顧客滿意 ， 評價和評估顧客要求 ，并證實其符合雙方商定的 、 與食品安全有關的顧客要求； 4） 與供方 、 顧客及食品鏈中的其他相關方在食品安全方面進行有效溝通； 5） 確保符合其聲明的食品安全方針； 6） 證實符合其他相關方的要求； 7） 為符合本準則 ,尋求由外部組織對其食品安全管理體系的認證或注冊 ， 或進行自我評價 ,自我聲明 。 在不直接處理飼料和食品的操作中 （ 如包裝材料 、清潔劑等的生產(chǎn)者 ） ， 相關的食品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和 （ 或 ）服務的預期用途可能直接或間接轉移到食品中 ， 并由此可能造成人類不良健康后果的成分 。 北京 華夏 3 術語和定義 ? corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定記錄的標識 、 貯存 、 保護 、 檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 溝通 北京 華夏 內(nèi)部溝通 ?食品安全小組應確保食品安全管理體系的更新 （ 見 ） 包括上述信息 。 ? 文件宜規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動 。經(jīng)過驗證的流程圖應作為記錄予以保持。 ? 應對所選擇的控制措施進行分類 ， 以決定其是否需要通過操作性前提方案或 HACCP計劃進行管理 。 北京 華夏 HACCP計劃的建立 監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施 ? 應在 HACCP計劃中規(guī)定關鍵限值超出時所采取的策劃的糾正和糾正措施 。 北京 華夏 不符合控制 糾正（續(xù)） ? 所有糾正應由負責人批準并予以記錄 ，記錄還應包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果以及不合格批次的可追溯性信息 。 北京 華夏 ? 食品安全小組分析驗證活動的結果，包括審核的結果，以： ? 證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求； ? 識別食品安全管理體系改進或更新的需求； ? 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風險的趨勢； ? 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關的內(nèi)部審核方案； ? 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。 北京 華夏 不符合控制 不合格品處置 ? 評價后，當產(chǎn)品不能放行時，產(chǎn)品應按如下之一處理： ? 在組織內(nèi)或組織外重新加工或進一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平； ? 銷毀和（或）按廢物處理。驗證活動應確保： ? 操作性前提方案得以實施（見 ）； ? 危害分析（見 ）的輸入持續(xù)更新； ? HACCP計劃（見 ）中的要素和操作性前提方案（見 ）得以實施且有效； ? 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)（見 ）； ? 組織要求的其他程序得以實施，且有效。 北京 華夏 HACCP計劃的建立 （ CCPs）的確定 對于由 HACCP計劃 (見 )控制的每個危害， 針對已確定的控制措施確定關鍵控制點。 ? 外部信息，盡可能包括流行病學和其他歷史數(shù)據(jù)； ? 來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關的食品安全危害信息； ? 應指出每個食品安全危害可能被引入的步驟（從原料、生產(chǎn)和分銷）。 ? 應保持記錄，以證實食品安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗（見 ）。 ?當需要外部專家?guī)椭?、 實施 、 運行或評價食品安全管理體系時 ， 應在簽訂的協(xié)議或合同中對這些專家的職責和權限予以規(guī)定 。 ? 所有員工有責任向指定人員匯報與食品安全管理體系有關的問題 。 北京 華夏 本節(jié)包括： 總要求 文件要求 4 食品安全管理體系 北京 華夏 總要求 ? 組織應按本準則要求建立有效的食品安全管理體系 ， 形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并在必要時進行更新 。 北京 華夏 3 術語和定義 ? PRP,prerequisite program 食品安全 在整個食品鏈 （ ） 中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動 ， 以適合生產(chǎn) 、 處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品； ? 注 1：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型 (見附錄 C)，等同術語例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 （ GAP） 、 良好獸醫(yī)規(guī)范 （ GVP） 、良好操作規(guī)范 （ GMP） 、 良好衛(wèi)生規(guī)范 （ GHP） 、 良好生產(chǎn)規(guī)范 （ GPP） 、 良好分銷規(guī)范 （ GDP） 、 良好貿(mào)易規(guī)范 （ GTP） 。 ? GB/T190002023 質(zhì)量管理體系 基礎和術語 （ idt ISO 9000： 2023） 北京 華夏 3 術語和定義 ? 采用 GB/T19000中的術語和定義 。凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本適用于本標準 。 ? control measure 食品安全 能夠用于防止或消除食品安全危害 （ ） 或將其降低到可接受水平的行動或活動 。 [GB/T190002023， 定義] 北京 華夏 3 術語和定義 ? 更新 updating 為確保應用最新信息而進行的即時和（ 或 ） 有計劃的活動 。 北京 華夏 職責和權限 ? 最高管理者應確保規(guī)定各項職責和權限并在組織內(nèi)進行溝通 ， 以確保食品安全管理體系有效運行和保持 。 北京 華夏 總則 ?食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員應是能夠勝任的 ， 并具有適當?shù)慕逃?、 培訓 、 技能和經(jīng)驗 。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設備和食品安全危害。 北京 華夏 危害識別和可接受水平