【摘要】李倩一、概述二、基本原則及要求三、變更內(nèi)容四、驗(yàn)證內(nèi)容五、參考文獻(xiàn)?已上市藥物制劑在生產(chǎn)、質(zhì)量控制、使用等方面的變更研究?在完成相關(guān)工作后,向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出補(bǔ)充申請(qǐng)。需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究的變更申請(qǐng),其臨床試驗(yàn)研究應(yīng)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后實(shí)施。?變
2024-12-31 23:10
【摘要】日本的建筑施工,我們還要多久才能超越? 日本工程實(shí)在有太多值得學(xué)習(xí)的地方。有高質(zhì)量的施工團(tuán)隊(duì),設(shè)計(jì)師可以更加自由。那些清水混凝土,那些陶瓷表皮,那些輕盈與透明,總是能夠驚艷世界!而這背后,是日本建筑施工分毫不差的執(zhí)行。 一、日本人造房子的流程 日本人造房子的流程跟我們國(guó)內(nèi)不太一樣,他們的工地上沒(méi)有那么多工人,更多的工作是在標(biāo)準(zhǔn)化的工廠里完成,再運(yùn)到工地里,像搭積木似的進(jìn)行拼裝。
2025-07-13 23:36
【摘要】關(guān)于印發(fā)《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的通知國(guó)藥監(jiān)注[2022]160號(hào)2002年05月09日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:為防止肝炎、艾滋病等血源性傳播疾病隨血液制品的應(yīng)用而傳播,保證臨床使用安全,我局組織有關(guān)單位和專(zhuān)家制定了《血液制品去除/滅活病毒
2025-01-08 11:02
【摘要】關(guān)于印發(fā)《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的通知國(guó)藥監(jiān)注[2002]160號(hào)2002年05月09日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:???為防止肝炎、艾滋病等血源性傳播疾病隨血液制品的應(yīng)用而傳播,保證臨床使用安全,我局組織有關(guān)單位和專(zhuān)家制定了《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予印發(fā),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行并轉(zhuǎn)發(fā)
2025-08-23 17:00
【摘要】第六章專(zhuān)科手術(shù)配合第1節(jié)手術(shù)室常用技術(shù)一、手術(shù)中無(wú)菌技術(shù)(一)基本概念指在醫(yī)療、護(hù)理操作中,防止一切微生物侵入人體和防止無(wú)菌物品、無(wú)菌區(qū)域被污染的操作技術(shù)。經(jīng)物理或化學(xué)方法滅菌后保持無(wú)菌狀態(tài)的物品。經(jīng)過(guò)滅菌處理且未被污染的區(qū)域。未經(jīng)過(guò)滅菌處理,或經(jīng)過(guò)滅菌處理但又被污染的區(qū)域。(二)無(wú)菌技術(shù)操作基本原則環(huán)境寬敞,清潔,操作
2025-08-06 01:09
【摘要】接地原則與技術(shù)要求在一個(gè)系統(tǒng)中安裝有大量的電子設(shè)備,這些設(shè)備分屬于不同的專(zhuān)系統(tǒng),由于這些設(shè)備工作頻率、抗干擾能力和功能等都不相同,對(duì)接地的要求也不同。在實(shí)際工程設(shè)計(jì)和施工中,電子設(shè)備的信號(hào)接地、邏輯接地、防靜電接地、屏蔽接地和保護(hù)接地,一般合用一個(gè)接地極,其接地電阻不大于4Ω;當(dāng)電子設(shè)備的接地與工頻交流接地、防雷接地合用一個(gè)接地極時(shí),其接地電阻不大于1Ω。屏蔽接地如單獨(dú)設(shè)置,則接地電阻一般為
2025-07-13 23:33