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正文內(nèi)容

20xx年新版gsp單體零售藥店質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)、操(專業(yè)版)

2024-09-22 23:37上一頁面

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【正文】 5審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料: ; ,應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章和簽字的法人委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期; ,應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書,以及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣及批文等資料。 2營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái),陳列貨架、柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。聯(lián)系:414669925 可獲得全套新版管理文件電子版,祝您早日通過新版GSP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證。負(fù)責(zé)提供必要的工作條件,保證藥店質(zhì)量管理員有效履行職責(zé)。 1決定職工的聘任或者解聘,擬訂職工的工資,福利、獎(jiǎng)懲。 7購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。 10陳列藥品應(yīng)避免陽光直射,需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成,不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。 8危險(xiǎn)藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。 擬訂和組織實(shí)施藥店內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)方案。確保企業(yè)按照本《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。 2業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境,每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間內(nèi)店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄,發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)控。、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備,應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理的實(shí)際需要。 3藥店應(yīng)對(duì)首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核,確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。 11質(zhì)量管理部應(yīng)會(huì)同業(yè)務(wù)部門按年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。 1負(fù)責(zé)藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃
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