emc檢驗(yàn)的送檢要求及資料說明(專業(yè)版)
【正文】 電纜長度，單位為米，保留小數(shù)點(diǎn)后一位。波形噪聲波形上的噪聲和顯示的數(shù)值不應(yīng)影響到診斷和治療，如呼吸波形的噪聲和呼吸波的數(shù)值等。SPO2：98%177。一般使用說明書和技術(shù)說明書合并，說明書內(nèi)容中必須包含EMC相關(guān)信息的提示，詳見YY0505（IEC6060112）或GB/T (IEC 6132626)標(biāo)準(zhǔn)的條款要求，該部分如有疑問可與我所業(yè)務(wù)人員聯(lián)系。EMC檢驗(yàn)的送檢要求及資料說明送檢清單（主要針對YY 05052012（IEC6060112/EN6060112）適用的設(shè)備，其他如GB/T （IEC613261 /EN613261）和GB/T （IEC6132626/EN6132626）實(shí)驗(yàn)室設(shè)備參照填寫）： 送檢樣品及附件測試附件（指注冊單元中包含的全部配/附件） 測試軟件（指確保樣機(jī)以自動(dòng)運(yùn)行方式達(dá)到典型工作狀態(tài)的專用應(yīng)用程序） 測試工裝（指模擬正常工作狀態(tài)所需的試驗(yàn)裝置，其介入不應(yīng)引入額外的干擾噪聲。出具中文報(bào)告需提供中文說明書，出具英文報(bào)告需提供英文說明書。 2% PR：（80177。圖像偽影或失真/自動(dòng)診斷或治療自動(dòng)診斷和治療系統(tǒng)不應(yīng)在干擾期間失效。表樣品的EMC關(guān)鍵元器件清單EMC關(guān)鍵元器件清單，指與樣品EMC設(shè)計(jì)和EMC測試結(jié)果密切相關(guān)的元器件或部件。若無具體名稱，可用連接部件代替，例如：控制連接掃描架電纜。預(yù)期運(yùn)行測試期間和測試后不應(yīng)出現(xiàn)預(yù)期運(yùn)行的改變或終止，如無法繼續(xù)監(jiān)護(hù)，治療或出現(xiàn)非預(yù)期的模式和操作，如意外的放電或能量輸出以及除顫功能的失效。1）BPM SPO2模擬器設(shè)置： %，血氧 98%,脈率 80BPM；監(jiān)護(hù)儀設(shè)置：默認(rèn)設(shè)置，成人模式。承諾書樣式見后。）；技術(shù)要求（電磁兼容性包括YY05052012全項(xiàng)目及現(xiàn)行有效專標(biāo)EMC相關(guān)條款）和EMC型號覆蓋安全性預(yù)評價(jià)報(bào)告（廣東省企業(yè)內(nèi)適用），出英文報(bào)告不需提供技術(shù)要求和預(yù)評價(jià)報(bào)告；使用、技術(shù)說明書；承諾書；*原理圖和電路圖；*EMC檢測報(bào)告（進(jìn)口產(chǎn)品適用）；*風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、標(biāo)記 設(shè)備或部件的外部標(biāo)識(shí)(） 警示（ ） 產(chǎn)品相關(guān)資料表格（申請國內(nèi)注冊提供中文版本，申
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