【正文】 3. 遇到重大事故造成儀器設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并檢查原因追究責(zé)任。床面/升降至最高/最低點(diǎn)時(shí)應(yīng)平滑停頓，否則進(jìn)行線性調(diào)整、清理各蓋板，如有必要進(jìn)行補(bǔ)漆、用戶界面（含ECC，DDIS，各控制臺、腳閘、手閘）檢查各用戶界面是否安全、牢固，并檢查其狀況，如發(fā)現(xiàn)有破損應(yīng)及時(shí)更換清理ECC,DDIS和各控制臺（勿用研磨劑清理ECC,DDIS顯示屏）清理腳閘和手閘，確保各腳踏板下面無任何雜物ECC及操縱桿功能檢查Test ToolsHardware TestsECCDDIS顯示檢查控制臺各按鈕，操縱桿及顯示檢查腳閘各腳踏板及手閘各按鈕功能檢查ULI板蜂鳴器測試、X線發(fā)生器Polydoros IS Openamp。5）、旋轉(zhuǎn)馬達(dá)固定螺絲扭力檢查（25177。4. 重要設(shè)備（包括急救設(shè)備及大型設(shè)備）建立設(shè)備維修維護(hù)檔案，明確維護(hù)保養(yǎng)負(fù)責(zé)人。送修儀器設(shè)備必須填寫修理單。6. 正式啟用前，使用部門必須制定出操作規(guī)程、保養(yǎng)制度，確定貴重精密儀器設(shè)備的保養(yǎng)使用人員。不得私自占有?！皟x器設(shè)備報(bào)廢、調(diào)撥審批表”一式四份經(jīng)設(shè)備科交上級審批。
、質(zhì)量、價(jià)格、維修服務(wù)、消耗材料來源等因素綜合分析、比較和確認(rèn)，同時(shí)對廠商的資質(zhì)、產(chǎn)品的合法性和相關(guān)證書進(jìn)行核查。22“儀器設(shè)備申購單”（單價(jià)超過800元人民幣的儀器設(shè)備）。，及時(shí)調(diào)查、分析，并上報(bào)上級主管部門，制定有效措施，妥善解決問題。6. 組織專業(yè)醫(yī)療器械的教學(xué)和培訓(xùn)，指導(dǎo)本院臨床各科室合理使用設(shè)備和材料。2. 應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。制度管理工作包括：計(jì)劃管理、財(cái)產(chǎn)賬務(wù)管理、資料檔案管理、計(jì)量管理、采購管理、維修管理和安全管理等。
　?。好磕辍搬t(yī)療儀器設(shè)備購置年度計(jì)劃”經(jīng)相關(guān)職能部門（醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)等）審閱并由分管院長審批的購置清單一式三份分別23交院辦、財(cái)務(wù)科、設(shè)備科備案，并作為設(shè)備科采購設(shè)備、簽定購置合同的依據(jù)和財(cái)務(wù)科付款依據(jù)之一。附：采購簡單流程：儀器設(shè)備申購單、論證表——設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、業(yè)務(wù)部門、設(shè)備管理委員會(huì)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、上級主管領(lǐng)導(dǎo)論證審批——設(shè)備科執(zhí)行采購——驗(yàn)收——入帳——使用部門領(lǐng)用。，由使用部門帶“財(cái)產(chǎn)分戶賬”、“儀器設(shè)備使用記錄本”（貴重設(shè)備?？ǎ┑鹊皆O(shè)備科辦理調(diào)撥手續(xù)，及時(shí)做好財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)、卡片、檔案登記注銷等工作。 、核對，做到賬物相符。2. 醫(yī)療儀器設(shè)備檔案資料內(nèi)容“滬衛(wèi)械（９０）字第１９號文件”第二十二條款規(guī)定以及醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等法規(guī)規(guī)定證書。７. 設(shè)備科每年保證對各使用部門進(jìn)行二次全面普查，一般安排在春末夏初，秋末冬初進(jìn)行普查。 A：監(jiān)護(hù)儀的管理，內(nèi)容包括：1）檢查設(shè)備外觀，導(dǎo)聯(lián)線是否齊全，按鍵和旋鈕等；2）性能測試，檢查內(nèi)容包括屏幕是否顯示正常；心電、氧飽和度、血壓、二氧化碳等模塊是否工作正常，以及報(bào)警功能和監(jiān)護(hù)儀電池性能等；3）根據(jù)檢查的結(jié)果，對儀器的性能作出評估，必要時(shí)聯(lián)系廠方工程師。Table TestDigital input second plane、使能開關(guān)（DMG）功能檢查：在使能開關(guān)未按下的情況下，操作C臂操縱桿，C臂應(yīng)無任何運(yùn)動(dòng)，按下使能開關(guān)（DMG）,運(yùn)動(dòng)正常、安全限位開關(guān)檢查：Test ToolsStandamp。3. 各有關(guān)部門每年進(jìn)行一次自查，做到部門賬、物相符。3. 為了應(yīng)對重大故障設(shè)備替代需要，建立急救設(shè)備機(jī)動(dòng)體系，配備呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、除顫儀等各類急救設(shè)備的備用機(jī)，維修工程師負(fù)責(zé)每月一次對所有備用機(jī)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備保持完好狀態(tài)。3. 遇到停電，應(yīng)立即關(guān)機(jī)，待供電正常時(shí)方可重新開機(jī)。放置約80kg重物于床面頭端，檢查床體和底座的緊固螺絲狀況。大型醫(yī)用設(shè)備的保養(yǎng)周期以及次數(shù)以保修合同的約定為準(zhǔn)，這些設(shè)備的管理主要由孫曉負(fù)責(zé)，王輝和張迎慶負(fù)責(zé)配合孫曉的工作。醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)是預(yù)防性維修的一種重要項(xiàng)目。 (4).妥善保護(hù)好每臺儀器設(shè)備上的財(cái)產(chǎn)編號。發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)與運(yùn)輸部門、發(fā)貨廠商、保險(xiǎn)公司或商檢等有關(guān)單位部門取得聯(lián)系，妥善解決。
使用部門負(fù)責(zé)人對本部門欲報(bào)廢的醫(yī)療儀器設(shè)備固定資產(chǎn) 應(yīng)及時(shí)填寫“儀器設(shè)備報(bào)廢、調(diào)撥審批表”經(jīng)設(shè)備科交上級審批；對不屬于醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)量器具或不屬于固定資產(chǎn)但屬于醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)量器具的報(bào)廢，應(yīng)填寫“上海市兒童醫(yī)院報(bào)損報(bào)廢單”，經(jīng)設(shè)備科交分管領(lǐng)導(dǎo)審批。6. 經(jīng)招標(biāo)公司招標(biāo)后，將中標(biāo)結(jié)果告知醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)。設(shè)備科按照上級分管領(lǐng)導(dǎo)審批后的醫(yī)療儀器設(shè)備購置年度計(jì)劃和申購單進(jìn)行采購。21醫(yī)療儀器設(shè)備申購、論證制度、教學(xué)、科研或保健防疫工作的儀器設(shè)備。6. 審定醫(yī)療器械的年度采購預(yù)算和購置計(jì)劃，審查設(shè)備采購情況。上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備（包括計(jì)量器具）管理制度與工作人員崗位職責(zé)127 / 127上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度與工作人員崗位職責(zé)目 錄一. 管理網(wǎng)絡(luò)名單 1. 關(guān)于成立院設(shè)備、器械管理委員會(huì)的決定………………………………11 2. 上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)職責(zé)………………………123. 關(guān)于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)的決定………………………134. 上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)職責(zé)……………………145. 上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備、計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)名單……………………15~6二. 醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度1. 設(shè)備科工作制度……………………………………………………………212. 醫(yī)療儀器設(shè)備申購、論證制度……………………………………………22～43. 醫(yī)療儀器采購管理制度……………………………………………………254. 大型醫(yī)療設(shè)備采購制度……………………………………………………265. 醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑制度…………………………………………………………276. 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度…………………………………………………………287. 醫(yī)療儀器庫房管理制度……………………………………………………298. 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收、安裝、啟用制度…………………………………………2109. 醫(yī)療儀器檔案制度…………………………………………………………21110. 醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度……………………………………………………212～1311. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………21412. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃…………………………………………………215（1~10）附：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表………………………………………… 215（11）13. 醫(yī)療儀器財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理制度……………………………………………21614. 醫(yī)療儀器安全操作制度……………………………………………………21715. 醫(yī)療儀器賠償制度…………………………………………………………21816. 醫(yī)療故障設(shè)備緊急替代制度………………………………………………21917. 醫(yī)療設(shè)備意外事件的應(yīng)急管理程序………………………………………219118. 廠商維修人員聯(lián)系方式……………………………………………………219219. 醫(yī)療設(shè)備（大型設(shè)備）購置規(guī)范程序……………………………………22020. 常規(guī)和大型醫(yī)用設(shè)備配置方案……………………………………………22121. 醫(yī)療設(shè)備的更新制度………………………………………………………22222. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測和校準(zhǔn)制度……………………………………………22322. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測和校準(zhǔn)計(jì)劃表……………………………………… 2231 三. 崗位職責(zé)1. 設(shè)備科長崗位職責(zé)…………………………………………………………312. 采購人員崗位職責(zé)…………………………………………………………223. 財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理人員崗位職責(zé)……………………………………………334. 設(shè)備庫房保管員崗位職責(zé)…………………………………………………345. 設(shè)備科專（兼）職檔案員崗位職責(zé)………………………………………356. 維修人員崗位職責(zé)…………………………………………………………367. 使用部門設(shè)備分管負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)………………………………………371. 一次性(包括植入性)醫(yī)療器械索證、查證制度…………………………412. 醫(yī)療器械(一次性或植入性)購進(jìn)、驗(yàn)收的管理制度……………………423. 醫(yī)療器械領(lǐng)用、出庫復(fù)核的管理制度……………………………………434. 植入性醫(yī)療器械管理制度…………………………………………………445. 植入性醫(yī)療器械采購制度…………………………………………………456. 新增醫(yī)療器械準(zhǔn)入制度……………………………………………………467. 植入性醫(yī)療器械條形碼管理制度…………………………………………478. 使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度………………………………………489. 設(shè)備、醫(yī)用耗材采購廉政制度……………………………………………4910. 一次性醫(yī)療用品(包括植入物)采購、驗(yàn)收步驟及程序…………………410…………………………………………………………411（招標(biāo)）制度………………………………412………………………………………41314 醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)測報(bào)告制度………………41415醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)測報(bào)告制度工作流程…… 41516 部門監(jiān)測員名單…………………………………………………………… 41617 醫(yī)療器械臨床使用日常管理制度………………………………………… 41718醫(yī)療器械臨床使用定期檢查制度………………………………………… 418五、計(jì)量器具管理制度與崗位職責(zé)1. 計(jì)量器具采購管理制度……………………………………………………512. 計(jì)量器具管強(qiáng)制檢定管理制度……………………………………………523. 計(jì)量器具驗(yàn)收、入庫、領(lǐng)用制度…………………………………………534. 計(jì)量器具檔案管理制度……………………………………………………545. 強(qiáng)檢（非強(qiáng)檢）計(jì)量器具周期檢定制度…………………………………556. 計(jì)量器具登記造冊制度……………………………………………………567. 計(jì)量器具使用、維修制度…………………………………………………578. 計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………589. 計(jì)量器具停用（封存）、報(bào)廢制度 ………………………………………59…………………………………………………………510 …………………………………………………51計(jì)量事故處理制度 ……………………………………512 ……………………………………………………………513…………………………………………………………514 ……………………………………………515 …………………………………………………………………516 ………………………………………………517 …………………………………………………518 計(jì)量員工作流程……………………………………………………………5181 …………………………………………519 ……………………………………………520六. 附件附1:成本核算管理制度………………………………………………………61～3附2:上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購流程 …………………………………64附3:后勤服務(wù)中心水、電、煤氣、蒸汽等故障應(yīng)急處理預(yù)案……………65～6附4:醫(yī)院供水、供電、供氣故障急修應(yīng)急處理流程圖……………………67附5:儀器設(shè)備申購單…………………………………………………………68附6: 使用植入性醫(yī)療器材知情同意書 ……………………………………69附7:新增醫(yī)療器械(耗材)審批表……………………………………………610一. 管理網(wǎng)絡(luò)名單 上 海 市 兒 童 醫(yī) 院滬兒院（2010）18號 關(guān)于院醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械管理委員會(huì)成員更改的決定為加強(qiáng)設(shè)備器械管理，保障醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械的安全，更好地為兒童服務(wù)，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定，因人事更動(dòng)，院醫(yī)療設(shè)備器械管理委員會(huì)成員名單更動(dòng)如下：主 任：陳方副主任：金廣予委 員：高春輝 蔣萍萍 宣嘉 方明俊 龔梅 陳祖平 李嬪秘 書：林華上海市兒童醫(yī)院2009年11月3日11上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)職責(zé)1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。5. 屬于計(jì)量器具的醫(yī)療器械，嚴(yán)格按國家計(jì)量法的規(guī)定進(jìn)行管理和檢定。，積極貫徹