【正文】 16(2):211~215.[25] Brown CG, Werman HA, Davis EA, et al. The effects of graded doses of epinephrine on regional myocardial blood flow during cardiopulmonary resuscitation in swine. Cir?鄄culation. 1987 Feb。 155 Suppl 2:1~16.[8] Strober BE, Siu K, Menon K. Conventional systemic agents for psoriasis. A systematic review. J Rheumatol. 2006 Jul。 建立“藥品說明書外的用法”數(shù)據(jù)庫藥師應(yīng)當(dāng)了解掌握常見的藥品 unla?鄄beled use，平時注意收集藥品 unlabeled use，最好能建立藥品 unlabeled use的數(shù)據(jù)庫，以便查詢、參考和決策。6. 對待“藥品說明書之外的用法”的立場 美國FDA的立場1982年4月，美國FDA對“藥品說明書之外的用法”發(fā)表聲明：“《食品、藥品和化妝品法》沒有限制醫(yī)生如何使用藥物，對于上市后藥品，醫(yī)生的治療方案、適應(yīng)人群可以不在藥品說明書之內(nèi)，在某些情況下，醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)報道的‘說明書之外的用法’是合理的”。 給藥途徑：黃芪注射液口服；滴眼劑滴耳；口服止痛片直腸給藥等。2. 目前臨床常見的“藥品說明書之外的用法” 超適應(yīng)癥范圍 環(huán)孢素A（CsA）：目前常用于難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血、難治性狼瘡腎炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病的治療[6~12]。然而，在臨床用藥過程中，與藥品說明書不符的情況普遍存在，即藥品使用的適應(yīng)癥、劑量、病人群體和給藥途徑等不在藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的說明書范圍之內(nèi)，屬于“藥品說明書之外的用法”。對此我國沒有明確立法，也尚未見到對“藥品說明書之外的用法”做統(tǒng)計和研究的報道。 A型肉毒素（Botulinum Toxins A）：目前在臉部除皺、食管失弛緩癥、特發(fā)性震顫、手掌多汗癥、偏頭痛等方面普遍使用[ 13，14 ]。3. “藥品說明書之外的用法”存在的原因 藥品說明書的限制醫(yī)學(xué)科學(xué)是實踐科學(xué)，藥品說明書總是滯后于醫(yī)學(xué)的實踐與發(fā)展，藥品說明書的注冊信息不一定代表該類藥物目前的治療信息，管理規(guī)章的缺陷導(dǎo)致藥品說明書信息不全，尤其是必要的信息缺乏，使藥品說明書權(quán)威性下降，不能起到指導(dǎo)安全、合理使用藥品的目的，故藥品說明書并不是一個判別良好醫(yī)療的標(biāo)準(zhǔn)。FDA明確表示“不強(qiáng)迫醫(yī)生必須完全遵守官方批準(zhǔn)的藥品說明書用法”。 建立“藥品說明書外的用法”處理應(yīng)對流程加強(qiáng)藥師審方，制定藥品 unlabeled use放行原則，避免失誤。 33(7):1442~1446. [9] Zver S, Zupan IP, Cernelc P. Cyclosporin A as an immuno?鄄suppressive treatment modality for patients with refractory autoimmune thrombocytopenic purpura after splenectomy failure. Int J Hematol. 2006 Apr。 75(2):491~497.[26] Bavdekar SB, Gogtay NJ. Unlicensed and offlabel drug use in children. J Postgrad Med. 2005 OctDec。 29(4):183~189.[24] Periti E, Comparetto C, Villanucci A, et al. The use of intravenous methotrexate in the treatment of ectopic pregnancy. J Chemother. 2004 Apr。12(2):142~145.[7] Griffiths CE, Katsambas A, Dijkmans BA, et al. Update on the use of ciclosporin in immunemediated dermatoses. Br J Dermatol. 2006 Jul。如果是臨床試驗研究必須符合GCP的原則。 其他問題臨床輕視說明書，政府管理部門無法控制上市藥品的安全使用，制藥公司不知道他們的藥被如何使用。 維生素C注射液維生素C注射液在《臨床用藥須知（2005）》和藥品說明書中均規(guī)定：一般治療的使用量在每日100mg~500mg，而臨床常用量超過此標(biāo)準(zhǔn)的相當(dāng)多。其中，劑量與說明書不符合占全部處方的10%，為藥物說明書外用法中最為常見的原因，適應(yīng)癥不符合占9%，給藥途徑不一致占3%[5]。根據(jù)我國衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局制定的《處方管理辦法（試行）》第六條規(guī)定“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不