【正文】 人為因素影響較大。2. 多人對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)總結(jié)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估，減少個(gè)人因素。2. 設(shè)施設(shè)備更新維護(hù)。2. 局域內(nèi)網(wǎng)受到攻擊無(wú)法使用。企業(yè)的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中應(yīng)重視質(zhì)量信息的查詢和藥品質(zhì)量投訴，妥善處理，以免造成藥品質(zhì)量事故。16（*） 高81質(zhì) 量 管 理 環(huán) 節(jié)藥 品 召 回1. 藥監(jiān)系統(tǒng)發(fā)布假藥或劣藥信息遺漏或反饋不及時(shí)。人為因素影響較大。致使運(yùn)輸車輛在途中滯留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題，出售假藥劣藥。，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)；；。，不集中，易缺失、受擠壓變形；。1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷”的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；，對(duì)銷售人員加強(qiáng)銷售管理制度、流程培訓(xùn)；；。加強(qiáng)人員的工作責(zé)任心，保證信息錄入的準(zhǔn)確性，增強(qiáng)銷售人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，熟悉掌握藥品銷售流程。中藥飲片養(yǎng)護(hù)出現(xiàn)問(wèn)題直接影響飲片質(zhì)量，影響中藥飲片的銷售。近效期藥品庫(kù)存堆積，長(zhǎng)時(shí)間存放過(guò)期。藥品變質(zhì)。影響藥品質(zhì)量，造成人員安全事故及經(jīng)濟(jì)損失。2. 照明設(shè)備損壞且沒(méi)有及時(shí)修理。破損藥品幾率和比例不大，只會(huì)造成個(gè)別質(zhì)量問(wèn)題，但如果是液體破損，易造成大面積的污染，影響其他藥品質(zhì)量。倉(cāng)儲(chǔ)管理是保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)高度重視。；；，查詢困難，有問(wèn)題不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決。，嚴(yán)格執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。因系統(tǒng)可控發(fā)生幾率較低（4*）低34倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 的 分 區(qū) 儲(chǔ) 存?zhèn)}庫(kù)合理儲(chǔ)存不到位，未按規(guī)定做到“藥品與非藥品分開(kāi)儲(chǔ)存”、“外用藥與其他藥品分開(kāi)存放”、特殊管理的藥品儲(chǔ)存于符合相應(yīng)儲(chǔ)存條件的庫(kù)房等。（3*）低31驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)按 照 《 規(guī) 范 》 直 調(diào) 的 藥 品；；。（3*）低28驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)驗(yàn) 收 不 合 格 藥 品 的 處 理；。抽查力度不夠，加大存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品入庫(kù)機(jī)率，影響藥品經(jīng)營(yíng)16（4*4）高25驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)含 特 殊 管 理 的 藥 品 驗(yàn) 收；。；。2. 藥品退回延誤，未及時(shí)通知供貨商。全面估算庫(kù)房承載能力，結(jié)合承載能力合理進(jìn)貨。1. 人為因素影響很大。；。2（2*1）低4采 購(gòu) 環(huán) 節(jié)采 購(gòu) 發(fā) 票、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名或財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容不一致；2.《銷售貨物或者提供應(yīng)稅物清單》未加蓋供貨單位發(fā)票專用章。；；。；1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷”計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，未經(jīng)采購(gòu)人員制定采購(gòu)計(jì)劃，系統(tǒng)無(wú)收貨指令；。，易混入假劣藥品。因藥品在待驗(yàn)區(qū)存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，增加了藥品保管的難度及藥品的安全性（*3）中18收 貨 環(huán) 節(jié)掃 描 電 子 監(jiān) 管 碼；、標(biāo)簽不清楚的、印刷不符合要求的。，加強(qiáng)收貨員收貨流程培訓(xùn)。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌握藥品抽樣檢查原則和方法。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌握藥品驗(yàn)收流程。，加強(qiáng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收流程培訓(xùn)，提高素質(zhì)。人為因素影響很大。合格藥品、不合格藥品、退貨藥品、待驗(yàn)藥品、發(fā)貨藥品混放，嚴(yán)重影響藥品流通，影響藥品質(zhì)量。人為因素影響較大。庫(kù)房布局的設(shè)置能夠嚴(yán)格整貨與零貨分開(kāi)。，嚴(yán)格執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度；，加強(qiáng)監(jiān)控措施。工作人員基本能按照管理制度執(zhí)行，發(fā)生幾率不高。3. 掃碼器損壞。；。（*）低58養(yǎng) 護(hù) 環(huán) 節(jié)發(fā) 現(xiàn) 質(zhì) 量 可 疑 藥 品 的 處 理；；；，及時(shí)采取預(yù)防措施。在庫(kù)藥品易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。因此本環(huán)節(jié)應(yīng)受到高度重視。易造成存在外觀質(zhì)量問(wèn)題藥品出庫(kù)。但發(fā)生幾率極低，至今未有過(guò)藥品直調(diào)（*）低71出 庫(kù) 環(huán) 節(jié)冷藏、冷凍藥品的裝箱作業(yè)藥品直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑?！斑M(jìn)、儲(chǔ)、銷”的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，出庫(kù)復(fù)核完畢后生成出庫(kù)復(fù)核記錄；，加強(qiáng)人員出庫(kù)流程培訓(xùn)，提高素質(zhì)。1. 起運(yùn)前檢查運(yùn)輸車輛冷藏設(shè)備，出現(xiàn)問(wèn)題后及時(shí)通知維修人員進(jìn)行搶修，車輛回來(lái)后登記進(jìn)行全面檢查。3. 各類藥品質(zhì)量信息收集不全面，未做分析和匯總。2. 人為因素影響很大。（*）低84計(jì) 算 機(jī) 系 統(tǒng)操 作 權(quán) 限。所有入庫(kù)藥品信息均錄入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，信息的錄入錯(cuò)誤直接影響藥品在庫(kù)時(shí)間，影響藥品質(zhì)量。2. 全局觀念不夠合理。藥品損壞。16（*） 高 技術(shù)資料分享 。工作人員不能正確規(guī)范的操作，可直接影響藥品質(zhì)量管理的有效性。；，嚴(yán)格按照各崗位制度、職責(zé)、流程執(zhí)行；，工作要有耐心、細(xì)心。（*）低80質(zhì) 量 管 理 環(huán) 節(jié)藥 品 質(zhì) 量 信 息 的 收 集1. 質(zhì)量信息反饋延誤。（*）低77運(yùn) 輸 環(huán) 節(jié)運(yùn) 輸 途 中 突 發(fā) 情 況1. 冷藏車突然停止冷藏；2. 路線不合理或中途遇到交通事故，未按時(shí)間到達(dá)目的地；3. 藥品被搶、被盜。因系統(tǒng)可控，發(fā)生幾率較低（*）低74出 庫(kù) 環(huán) 節(jié)建 立 出 庫(kù) 復(fù) 核 記 錄；。人為因素影響很大。、污染、封口不嚴(yán)等情況；；、字跡模糊等；。；。企業(yè)內(nèi)部設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行，間接保證了在庫(kù)藥品的質(zhì)量，所以，企業(yè)應(yīng)當(dāng)重視設(shè)施設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，定期進(jìn)行保養(yǎng)，以保證設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行。易對(duì)藥品質(zhì)量造成一定影響10（4*）中55養(yǎng) 護(hù) 環(huán) 節(jié)溫 濕 度 檢 測(cè)、調(diào)控設(shè)施、設(shè)備不到位；、濕度控制設(shè)備突然失效。過(guò)效期藥品銷售出庫(kù)。（3*）低49倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)設(shè) 施 設(shè) 備 使 用1. 貨架、地墊損壞，坍塌。制定相關(guān)紀(jì)律原則，并對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)人員加強(qiáng)崗位職責(zé)、紀(jì)律原則的培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。（*）低43倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)儲(chǔ) 存 作 業(yè) 區(qū) 的 外 來(lái) 人 員 管 理未經(jīng)允許外來(lái)人員私自進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)?！斑M(jìn)、銷、存”計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，增加系統(tǒng)可控性；，嚴(yán)格執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度，熟悉藥品儲(chǔ)存流程。；2. 藥品實(shí)物或外包裝損壞；。（4*）低35倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 儲(chǔ) 存 實(shí) 行 色 標(biāo) 管 理1. 儲(chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理不到位。、失效。后期發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，無(wú)法查詢到貨驗(yàn)收時(shí)的質(zhì)量狀況或者需要查詢的質(zhì)量信息不完整。與未進(jìn)行抽樣檢查的藥品混淆。加強(qiáng)人員培訓(xùn)，加大管理力度，此現(xiàn)象可以改善。（3*）低20收 貨 環(huán) 節(jié)銷 售 退 回 藥 品 的 收 貨；，退貨方未能提供溫度控制說(shuō)明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)的。2. 造成藥品在待驗(yàn)區(qū)存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)延遲入庫(kù)；。有上游客戶監(jiān)督，引起藥品質(zhì)量問(wèn)題幾率不高。此環(huán)節(jié)是企業(yè)所有貨物來(lái)源環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量條款是重中之重。人為因素影響較大。（*）高2采 購(gòu) 環(huán) 節(jié)供貨方銷售人員資質(zhì)審核；。與有質(zhì)量管理問(wèn)題的供貨商合作，極易購(gòu)進(jìn)假藥劣藥。人為因素影響較大。，容易過(guò)期變成假藥。由于運(yùn)輸條件不符合運(yùn)輸要求，造成藥品質(zhì)量發(fā)生變化甚至失效的嚴(yán)重后果（*） 高14收 貨 環(huán) 節(jié)運(yùn) 輸 狀 態(tài) 檢 查、委托運(yùn)輸證明等。對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管碼管理是未來(lái)重要的發(fā)展趨勢(shì)，需重視，加強(qiáng)培訓(xùn)。延遲藥品入庫(kù)，多種藥品混放，如有易漏液藥