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正文內(nèi)容

藥品的包裝設(shè)計(jì)及包裝材料的篩選doc(專業(yè)版)

  

【正文】 也有采用塑料盒、馬口鐵盒作為中包裝的。防潮性:因?yàn)橐噪p向拉伸聚丙烯膜為底膜,其透濕度甚小。它是根據(jù)收縮薄膜的收縮率設(shè)計(jì)出粘合部和非粘合部,將其分布成直線形或網(wǎng)格形貼合。擠出復(fù)合法:主要以高壓聚乙烯為主體,加上EVA、離聚物和PP等為原材料進(jìn)行擠出加工。藥用包裝的復(fù)合袋,可根據(jù)需要選擇適當(dāng)?shù)奶畛洳牧蠐饺似渲?,可增加其自身的包裝功能。目前多層復(fù)合膜和共擠壓多層復(fù)合膜的發(fā)展高于單層塑料膜的發(fā)展速度。有人對(duì)聚氯乙烯輸液器作了實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)會(huì)引入微粒,且所用增塑劑苯二甲酸二乙酯亦明顯移入輸液中。關(guān)于本品與藥物間的作用還沒有作適當(dāng)研究,但美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)已準(zhǔn)許使用。其它可用的穩(wěn)定劑還有硬脂酸鈣與鋅,但常使瓶子帶黃色。常用的抗靜電劑為聚乙烯二醇或長(zhǎng)鏈脂肪胺(%?%)。塑料所用附加劑種類甚多,如增塑劑,可以提髙制品的柔油性、彈性、抗沖擊性及耐寒性;穩(wěn)定劑,于塑料中加入一些金屬氧化物與脂肪酸鹽類,可以阻止或延緩塑料在光線或髙熱作用下發(fā)生降解或變色,但時(shí)間過長(zhǎng),穩(wěn)定劑會(huì)滲透到表面而致使塑料變性,且又污染藥品;抗氧劑,可阻止氧化而防止髙聚物分子鏈的降解,防止交聯(lián)度和外觀性能的降低;潤(rùn)滑劑,以改善流動(dòng)性、降低摩擦系數(shù);抗靜電劑,塑料多具髙電阻,表面滯留靜電荷具吸附力,易吸塵,為此加人抗靜電劑(包括外抗靜電劑和內(nèi)抗靜電劑)以減少塑料表面的靜電荷;還有著色劑、填充劑、 防腐劑、阻燃劑、紫外線穩(wěn)定劑等。由于它在水中容易離解,亦方便回收。有軟質(zhì)模塑品和硬質(zhì)模塑品兩類。瓦愣紙板系由墊板及芯組成。藥劑包裝用玻璃容器,尤其注射劑用安瓿、瓿爾瓶,其清潔要求甚高,盛藥前需充分洗滌干凈,這就要求玻璃具有良好的耐水性。所以玻璃(藥用玻璃)的組分中的陽(yáng)離子除硅、硼、鈉、鉀以外,還含有鋁、鈣、鎂、鋅、鋇,特殊的還有氟、氯等離子;陰離子只有氧。橡膠也存在氧氣與水蒸氣的穿透問題。因木材機(jī)械強(qiáng)度離而又有一定韌性不易碎,性質(zhì)穩(wěn)定,遮光,輕便,易于著色、寫字、粘貼,但木材價(jià)昂,來源困難。但其價(jià)格昂貴,目前除眼用軟膏用純錫管外,一般藥品多用鍍錫管或鍍鋁管代之。標(biāo)簽的制訂根據(jù)《藥品管理法〉的規(guī)定:藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽并附說明書。同一處方的成藥,人們?cè)敢赓?gòu)買包裝好的,即使價(jià)格高一點(diǎn)的產(chǎn)品。標(biāo)簽的內(nèi)容至少應(yīng)包括批準(zhǔn)文號(hào)、品名、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期(失效期)、生產(chǎn)單位等。但目前一般藥品包裝都達(dá)不到此要求。多數(shù)藥品有兩年左右的工廠負(fù)責(zé)期,在這么長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi),通過容器壁的微孔(如聚乙烯、聚丙烯等塑料)或容器與蓋之間的間隙(密封不嚴(yán)或變形)進(jìn)入氣體、水分都會(huì)導(dǎo)致藥品變質(zhì)。如片劑(有衣或無衣、糖衣或薄膜衣、速溶或緩釋)、硬膠囊和軟膠囊的泡狀或條狀形式的復(fù)合材料單劑量包裝,注射劑的玻璃安瓿包裝,外用軟膏、眼用制劑等的小包裝一般多為劑量型包裝。藥品的包裝設(shè)計(jì)及包裝材料的篩選學(xué)習(xí)指導(dǎo):隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展,中國(guó)包裝業(yè)的發(fā)展是有目共睹的,而用于特殊商品的藥品包裝材料也在不斷更新?lián)Q代,隨著人們環(huán)保意識(shí)的加強(qiáng),藥品包裝正朝著更加安全、更加方便和無污染的方向發(fā)展。②中包裝,又稱內(nèi)包裝,為數(shù)個(gè)或數(shù)十個(gè)的單包裝品集中于一個(gè)容器內(nèi)包裝而成。所以,保護(hù)功能對(duì)生產(chǎn)廠家、醫(yī)院、病人皆至關(guān)重要。緩沖作用:藥品在運(yùn)輸、貯存過程中,要受到各種外力的振動(dòng)、沖擊和擠壓,易造成破損。使用說明書上至少應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)、藥品名稱、主要成分、用法、用量、藥理作用、毒副反應(yīng)、適應(yīng)證、禁忌、注意事項(xiàng)、貯存條件等內(nèi)容??偟恼f來,包裝對(duì)保護(hù)藥品的穩(wěn)定性和促進(jìn)社會(huì)生產(chǎn)、商品的發(fā)展都有積極作用。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)證、用法、用董、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。(2)馬口鐵:馬口鐵是包涂純錫的低碳鋼皮。橡膠(1)橡膠的種類①天然橡膠。目前藥品包裝上使用最多的是氯丁基橡膠。(2) 玻璃的種類:按英國(guó)、美國(guó)等國(guó)藥典規(guī)定,將藥劑包裝用玻璃分為四類:I類:中性玻璃或稱硼硅玻璃,玻璃中含堿土金屬離子,硼或鋁、鋅。雖然玻璃含有大量的惰性成分,但也含有一定量的各種金屬氧化物,這些金屬氧化物遇水后會(huì)發(fā)生不同程度的水解作用而生成氫氧化物。芯需制成槽形,瓦楞紙從結(jié)構(gòu)講有單面板、兩面板、雙層板、三層板等多種規(guī)格。此物具有節(jié)省資源、廢物再利用、美觀價(jià)廉、輕便等特點(diǎn),且濾水性和抗拉強(qiáng)度皆好。厚紙板,不僅可于表面貼附或涂敷塑料薄膜,而且于紙間夾鋁箔,大大提高耐水性,降低透濕度,其紙盒可盛裝液體。一般附加劑皆是混懸于髙聚物中。②聚丙烯(PP)。聚氯乙烯的抗油性好,能保持藥物的氣味,不透氧。本品耐油性強(qiáng),透氣、吸水(但吸潮性小)、抗稀酸,也能抗氧化劑與還原劑以及鹽、脂肪烴等。另有研究結(jié)果表明,塑料中的附加劑不僅能轉(zhuǎn)移到液體、膠體溶液中,而且還能進(jìn)入藥粉和藥片中,只是一般轉(zhuǎn)移的量較少。(1)復(fù)合膜的基本組成復(fù)合膜由基材、涂料、填充劑、粘合劑等幾類物質(zhì)經(jīng)特殊加工(干式粘合、濕式粘合、熱熔及直接擠壓等)而成。④粘合劑。一般稱為“復(fù)合聚乙烯”或“夾層聚乙烯”,涂敷時(shí)稱為“涂膜聚乙烯”。貼合普通薄膜時(shí)要用高溫促進(jìn)粘合劑的干燥,而收縮薄膜則不能加溫,使用髙強(qiáng)度的、在低溫條件下即發(fā)生反應(yīng)的粘合劑。透明度:因?yàn)樗哂辛己玫钠交院湍湍バ裕栽谶M(jìn)行印刷與復(fù)印加工后仍保持理想的光澤和透明度。中成藥的外包裝幾乎百分之百采用瓦楞紙箱,因它既具有一定的機(jī)械強(qiáng)度,可保護(hù)內(nèi)容物,又輕便好貯運(yùn),一般物品都可以采用適當(dāng)規(guī)格的瓦楞紙箱作大型捆扎包裝。中成藥的中包裝目前以紙盒為主,如口服液等,襯以紙、泡沫或塑料等材料制成的隔膜,有效地防止了運(yùn)輸過程中安瓿之間的碰撞及外力對(duì)其的撞擊。隔氣性:BS膜因夾有變性聚乙烯醇,其隔氣性十分良好,它既可防止氣體、細(xì)菌等進(jìn)入包裝內(nèi),也可防止內(nèi)裝物的香味揮發(fā)。由于鋁箔是非收縮性物質(zhì)與薄膜的收縮性不一致,用普通的粘合方法不能將其復(fù)合。包括擠出復(fù)合、共擠出復(fù)合。不同的填充材料對(duì)塑料影響各異,如:在塑料原料中添加一些纖維性組織或有強(qiáng)力的惰性材料如炭粒、玻璃纖維、石棉、麻絲、棉絨、布頭等,可使塑料制品強(qiáng)度增加;而性能特殊的碳纖維、硼纖維、陶瓷纖維,不但有增加強(qiáng)度的作用,還有抗老化的作用;在合成樹脂中加入銅、鉛、鋅等導(dǎo)電、導(dǎo)熱材料和硫酸鋇等金屬鹽類導(dǎo)磁材料,可改善塑料制品的導(dǎo)熱導(dǎo)電、導(dǎo)磁性能;加人硫酸鋇、鋁粉及其氧化物,除能增加比重外,還有良好的對(duì)抗各種射線輻射的能力;若加人少量的石墨等潤(rùn)滑劑,既可提髙生產(chǎn)速度,又可提高自身的潤(rùn)滑性能。為此,將各種材料綜合使用,取長(zhǎng)補(bǔ)短,制造出新型的、更理想的包裝材料—復(fù)合材料。塑料中加有各種附加劑,且多混合于其中,包裝后附加劑分子會(huì)瀝漏或移入被包裝制劑中造成污染。聚碳酸酯制成的容器清澈透明,堅(jiān)硬似玻璃,能耐受反復(fù)滅菌(蒸氣滅菌或沸水滅菌),在很大程度上可以考慮代替玻璃小瓶或針筒,但價(jià)格較高。二辛基硫基醋酸錫與馬來酸鹽亦可作本品的穩(wěn)定劑,但新制成的瓶子中往往有輕微的氣味。在制瓶用聚乙烯中往往加入抗靜電劑,可以防止瓶上聚塵。用于塑料的高聚物有兩大類:熱塑性塑料,它受熱后熔融塑化,冷后變硬成型,但其分子結(jié)構(gòu)和性能無顯著變化,如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等;另一類為熱固性塑料,它受熱后,分子結(jié)構(gòu)被破壞,不能回收再次成型,如酚醛塑料、環(huán)氯樹脂塑料等。此類紙耐水性良好,透濕度僅28g/m2/24h,具耐熱性、防潮性。以廢紙為主要原料作成紙漿,通過模具,根據(jù)用途要求制成各種形狀后加以干燥形成的紙制品。③瓦愣紙板。所以藥劑上在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)幾乎適用于所有劑型的包裝,最受人們歡迎。如氧化鈉、氧化鉀可降低其熔點(diǎn)使玻璃易于熔融,但過量可使其抗化學(xué)性能降低,氧化硼可使玻璃耐用、抗熱震、增強(qiáng)機(jī)械強(qiáng)度;微量的鉛可賦予玻璃以透明度與光彩;氧化鋁能增加玻璃的硬度和耐用性、抗化學(xué)性以及著色性、潤(rùn)滑性等。天然橡膠的彈性最好;丁基橡膠的彈性不及天然橡膠,但有較高的抗溶媒能力;氯丁橡膠具有橡膠的所有優(yōu)點(diǎn),其抗溶媒與抗化學(xué)試劑的能力高,由于鏈中有氯原子,又具有耐久性;硅橡膠是完全飽和的惰性體,可以經(jīng)多次高壓滅菌,在大轜度溫度范圍內(nèi)仍能保持其彈性;而異丁烯橡膠片是橡膠中彈性最小的,能導(dǎo)致永久性變形,再有封閉性不夠好。木材多作貴重物品運(yùn)輸包裝。錫具有良好的冷鍛性,且可堅(jiān)固地包附在很多金屬的表面。因此,中成藥的裝潢設(shè)計(jì)應(yīng)把中成藥既古老又新穎的特點(diǎn)有機(jī)
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