【正文】 防止陽光直射，保持容器密封?；蛴?%碳酸氫鈉溶液沖洗。危險特性：其蒸汽與空氣形成爆炸性混合物，遇明火、高熱能引起燃燒爆炸。其中膠塞機組專用絲光毛巾還應無線頭、無破損。 兩星期大清理 a 大排刷、大毛刷、小毛刷、掃帚、簸箕、絲光毛巾的清洗：每兩個星期，由其所在區(qū)域使用人員，將其浸泡在1%洗衣液中清洗。c 工具櫥、更衣櫥的清洗：每兩個星期,由工具櫥、更衣櫥所在區(qū)域的使用人員進行清理，首先將櫥內(nèi)所有物品拿出，廢棄物放置專用廢物貯桶內(nèi)，用浸泡純化水的絲光毛巾擰至半濕潤狀態(tài)，逐層將櫥內(nèi)四壁、櫥內(nèi)鉤掛物品的掛繩、及櫥外壁擦拭清潔，擦拭過程中，先上層、后下層，并視絲光毛巾的清潔情況，不斷擺洗使其清潔。 每次日清理或大清理結(jié)束后，將工器具按照規(guī)定的貯存地點存放，擺放整齊，分類貯存。每周用浸有75%酒精的半濕潤絲光毛巾擦拭一遍外壁及支撐架。（8） 將外烘地面的雜物及水清理干凈。 e 清潔劑：純化水、1%洗衣液。 10萬級區(qū)衛(wèi)生清潔后有效期：72小時。擦拭過程中，視絲光毛巾的清潔情況，不斷在酒精盆中浸泡，使之潔凈。 h 地漏的清洗消毒地漏的清潔標準及方法區(qū)域清 潔 方 法地漏使用清潔頻次標準十萬級潔凈區(qū)取出外密封蓋及內(nèi)不銹鋼濾封板，倒放在地面上，用絲光毛巾將密封槽中的水蘸取干凈擰入下水口。 b 。抹布用1%洗衣液浸泡后，擦洗墻裙、工具櫥內(nèi)外部，直至清潔無污跡。并與工段管理人員聯(lián)系。(6) 設備運轉(zhuǎn)情況是否正常。d負載試車應不少與2小時 。a凈化系統(tǒng)無泄露。b傳動軸軸頸磨損允許采用電鍍，噴涂后磨削加工修復。. 中修，并檢查其磨損情況，更換損壞件。一旦發(fā)現(xiàn)有問題應及時矯正或更換。c 檢查電器系統(tǒng)是否安全可靠。 裝配 各組件分別裝配并調(diào)整合格。，更換損壞件。 電梯下方嚴禁進人。 開啟 準備完畢，用鑰匙打開電源開關，打開后觀察顯示是否正常，如不正常及時向車間匯報，處理完后才可開啟。 15TA 、15ml、10ml管制西林瓶外觀：　取本品在自然光線明亮處，正視目測。 c 放上過濾器外殼，卡上卡箍擰緊。　洗衣機清洗：a 每日使用前，操作人員用潔凈的塑料盆接半盆純化水對洗衣機箱體內(nèi)擦拭清潔，再用絲光毛巾擦拭箱體外壁及附件。 萬級潔凈區(qū)超過24小時存放的鋁蓋要同新滅菌鋁蓋一樣重新進行滅菌。 鋁塑組合蓋 挑蓋人員與鋁蓋滅菌人員聯(lián)系好,鋁蓋滅菌筐從三樓運到一樓鋁蓋間。, 清潔完畢后,將清潔工具放入指定位置，打開紫外線。首先開啟純化水閥門，先將浸泡純化水絲光毛巾，擰至半濕潤狀態(tài)，按照從左到右、從上到下、從里到外清潔順序?qū)δz塞處理間墻壁、門窗、地面進行徹底清潔，再用在75%酒精中浸泡過3分鐘的絲光毛巾，按照以上順序清潔一遍。 滅菌后的西林瓶要在4小時內(nèi)使用，超過4小時的西林瓶要返回洗瓶崗位重洗。溫度控制在1826℃,相對濕度為4565%。最后用純化水沖洗軌道，確保軌道無玻璃屑后，開啟洗瓶機。生產(chǎn)過程中撿出的廢瓶，集中放置于崗位的廢物貯器內(nèi)（或?qū)Ｓ貌讳P鋼盤），并由班長復核。 上瓶人員從工具櫥內(nèi)取出盛隨車工具的塑料筐，放于洗瓶機一側(cè)，用浸過一次水的半濕潤絲光毛巾擦拭機臺表面各部位及上瓶機轉(zhuǎn)盤，洗瓶人員擦拭送瓶軌道及防護罩內(nèi)、外壁，用純化水沖洗超聲波洗槽。西林瓶搬運人員按生產(chǎn)指令安排，從包材暫存間領料，搬運人員要與倉庫管理人員核對數(shù)量、品名、規(guī)格、批號。 批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品。 不合格品：本規(guī)程是指不符合要求的原輔材料、中間體、半成品、成品。5 操作標準 西林瓶搬運 西林瓶搬運人員班前準備、檢查程序 搬運人員進入生產(chǎn)崗位，穿戴好規(guī)定的綠色工作服，穿戴整齊，方可上崗。洗瓶崗位相對于一般生產(chǎn)區(qū)壓差大于10Pa，內(nèi)烘崗位相對于洗瓶區(qū)壓差大于5Pa。塑料紙理平放入周轉(zhuǎn)車內(nèi)或?qū)Ｓ玫噬希瑪[放整齊，集中回收。各工藝參數(shù)應生產(chǎn)前記錄一次，生產(chǎn)過程中每1小時記錄一次。 潤滑“五定”如下表五定定點定期定質(zhì)定量定人潤滑部位加油方法潤滑點數(shù)潤滑周期潤滑油號加油量負責人齒輪填加54周鈣基潤滑脂50g操作工蝸輪油壺16月N321kg操作工電機軸承填加412月鈣基潤滑脂150g電工維修鏈輪油槍24周鈣基潤滑脂10g操作工軸承填加412月鈣基潤滑脂50g操作工 西林瓶的烘消、干燥、滅菌 班前檢查準備程序 操作人員首先在門口將雙手浸在盛75%酒精的不銹鋼盆內(nèi)消毒半分鐘，然后進入生產(chǎn)區(qū)域，穿戴好規(guī)定的藍色工作服，二次鞋方可上崗。 停車后待西林瓶全部推入網(wǎng)帶，關閉推瓶機,同時關閉層流罩。崗位人員應每小時檢查并記錄一次。，觸摸屏自動轉(zhuǎn)入打印界面，操作者可選擇是否打印，如果需打印，按“是”并按“確認”鍵，將打印操作面板上的電源按鈕打開，打印機將自動打印出此批操作的記錄。 檢查合格后,倒入鋁蓋滅菌筐內(nèi),并將塑料紙取出。保溫過程中,隨時注意觀察溫度變化情況。e 每周清洗排水過濾器時，排出排水管內(nèi)的剩水，并在過濾器下面放一個容器接水。 整衣人員做好回收記錄。 鋁塑組合蓋外觀：在自然光線明亮處目測，應清潔，無殘留潤滑劑、毛刺、損傷和注塑飛邊，塑料蓋圖文標準清晰、光潔、美觀，塑料件應與鋁件完整結(jié)合。 常見故障原因及排除方法序號常見故障原因排除方法１電梯不顯示運行中動限位開關關好門重新按到的樓層按鍵２電梯不顯示未送電送上電源３電梯不運行門未關好關閉電梯門４電梯不運行限位開關壞更換限位開關５電梯停位不好磁插限位壞由專業(yè)人員更換 潤滑 潤滑記錄，操作工加油記入崗位交接班記錄，維修工加油記入檢修記錄。、調(diào)整或修理軸承座減數(shù)器潤滑油。c 換能器控制系統(tǒng)由電器負責人員檢修，檢修不好，由車間申請聯(lián)系廠家檢修。b 表面無碰傷翹邊和銳角。，潤滑脂每1～2年更換一次。 檢查檢修各密封連接處的連接完好情況。d 松開網(wǎng)帶，松開主、從動輪軸承盒可吊出主、從動輪。b網(wǎng)帶表面無銹蝕無斷絲。a根據(jù)網(wǎng)帶上表面，檢查其松緊度，并進行調(diào)整。(3) 檢查各種儀表標簽是否完好，是否超有效期。 d　如接班時發(fā)現(xiàn)問題，應找交班人證實，并在記錄上如實填寫，丟失的物品按規(guī)定賠償。工具櫥內(nèi)部由使用人員每日工作結(jié)束后用浸過一次水的絲光毛巾擰至半濕狀態(tài)，先上層后下層擦拭至潔凈。工作人員出入及個人衛(wèi)生清潔嚴格按照XXXX201(3)《人流管理標準管理規(guī)程》執(zhí)行。10萬級潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔人員用本崗位的清潔工具大毛刷按從墻壁到門、 從里到外的順序清潔地面上的各類廢棄物至廢物貯器內(nèi)，然后將廢物貯器內(nèi)的廢棄物倒入指定廢棄物收集處。（1） 消毒劑：75%酒精（2）消毒工具：絲光毛巾、“T”形清潔架。 d 工作服的清潔：按照XXXX213(3)《崗位工作服標準管理規(guī)程》操作。清洗過程中，排水閥必須打開，清洗完畢，關閉排水閥。 （5） 關閉網(wǎng)帶運行按鈕。（3）每周用浸泡過75%酒精的絲光毛巾擦拭進料斗及箱體外壁。 c 日光燈、紫外燈的清潔：每兩個星期由其所在區(qū)域使用人員依次斷開電源，站在椅子上，卸下日光燈罩外殼，用蘸1%洗衣液的絲光毛巾，擰至半濕潤狀態(tài)，按照由上到下、由里到外的順序擦拭其燈罩內(nèi)外部、日光燈管及紫外燈管，抹擦均勻，不得有衛(wèi)生死角。擦洗完畢，再用干燥絲光毛巾擦拭一遍，去除其表面水分，目檢無油跡、污跡、水跡為合格，最后將櫥內(nèi)盛放物品放回，擺放整齊，關閉櫥門。目檢清洗情況無油跡、污跡、異物為合格，否則繼續(xù)清洗至合格為止。用其它清潔器具清潔過程中應及時清潔器具，所用盆或桶內(nèi)的消毒液或1%洗衣液污濁時應及時更換干凈的消毒液或1%洗衣液。 7 安全生產(chǎn)和勞動保護 防火防爆防腐蝕要求 本崗位危險物品特性、儲運、健康危害及急救47 / 47洗烘崗位危險物品的特性、儲運、健康危害及急救序號名稱分子式分子量理化性質(zhì)及車間用途危險性儲運注意事項健康危害急救1甲醛CH2O外觀與形狀：無色，具有刺激性和窒息性的氣體，商品為其水溶液。慢性影響：長期低濃度接觸甲醛蒸汽，可出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、兩側(cè)不對稱障礙和排汗過盛以及視力障礙。燃燒時為紫色火焰。桶裝堆垛不可過大，應留墻距、頂距、柱距及必要的防火檢查通道。吸入：迅速脫離現(xiàn)場至空氣新鮮處，必要時進行人工呼吸。遠離火種、熱源。 收集一定數(shù)量后及時與環(huán)衛(wèi)公司聯(lián)系，交給環(huán)衛(wèi)公司并建立記錄。 c 水池的清洗：每兩個星期，由其所在區(qū)域使用人員將1%洗衣液倒在其表面或用大毛刷蘸1%洗衣液，刷洗內(nèi)壁及水管閥門，開啟純化水閥門，借助水的沖力，將1%洗衣液泡沫沖刷干凈，再用浸過1%洗衣液的絲光毛巾擦拭水池外壁，絲光毛巾擺洗至無泡沫，將池外壁1%洗衣液泡沫擦拭干凈，最后目檢水池內(nèi)外壁及水管閥門無任何污跡、油跡為合格。 e 每次日清理或大清理結(jié)束后，將容器具按照規(guī)定的貯存地點進行存放，擺放整齊，分類貯存。工器具不得混用，未經(jīng)車間批準，所有人員不得任意使用除本區(qū)域外其它區(qū)域的工器具，本區(qū)域非使用人員使用須接受使用人監(jiān)督。 10萬級潔凈區(qū)工器具的清洗 日清理 a 鑷子、剪刀、鉗子、板手、螺絲刀的清洗：每日生產(chǎn)結(jié)束后，由其所在區(qū)域的使用人員用浸泡過純化水的絲光毛巾對其金屬部分和塑料手柄部分進行擦洗，有不宜去除污垢的部分，如金屬之間的縫隙和手柄橫紋之間內(nèi)部的縫隙，要用小毛刷輔助刷洗除塵，刷洗完畢，務必用干燥的絲光毛巾將其表面擦去水分，縫隙部分要用鑷子捏干燥絲光毛巾的一角進行去除水分，以防銹蝕，直至目檢無污跡、油跡、水跡為止。 f 清潔檢查評價標準：。 h 清潔工具的存放地點：崗位工具櫥內(nèi)。（2） 用大毛刷徹底清理洗瓶機機臺面，不得殘留瓶子、玻璃屑，將所有廢棄物放置專用筐內(nèi)。③　對地面的消毒 消毒人員半蹲在地面上，用在酒精盆中浸泡過3分鐘的絲光毛巾，按照由墻壁到門、由左到右的順序擦拭崗位地面，擦拭均勻，無遺漏之處。地漏周圍地面：以浸純化水的半濕絲光毛巾擦拭干凈。 e 墻壁、天棚、更衣櫥的衛(wèi)生清潔 每班工作結(jié)束后，10萬級潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔人員用浸過純化水的絲光毛巾擰至半濕潤狀態(tài)，按照由上到下、由左到右的順序擦拭所負責區(qū)域內(nèi)的墻壁、天棚、更衣櫥，對高處的墻壁需應將絲光毛巾纏在“T”形清潔架上，手握清潔架手柄，按照由上到下的順序進行擦拭，擦拭均勻，無衛(wèi)生死角。清潔時將容器具拿入洗刷池，先用1%洗衣液水擦洗容器具內(nèi)外壁至無垢，再用一次水沖洗至無泡沫，然后用擰干的抹布清潔至無積水。 b 一般生產(chǎn)區(qū)清潔工具包括拖布、掃帚、“T”形清潔架、塑料桶、抹布、絲光毛巾、大毛刷、膠皮管、簸箕、板刷。 d 崗位定置及標識檢查所有物料、消防器材、容器具、工器具、清潔工具及其它生產(chǎn)用品等是否定置存放并標識清楚。c運轉(zhuǎn)加熱排風調(diào)節(jié)正常達到有關的標準，設備運轉(zhuǎn)性能符合有關標準規(guī)定。b電壓表、指示燈顯示正常，加熱控制穩(wěn)定，滿足要求。e 拆卸減速器，檢查蝸輪蝸桿磨損情況，必要時進行更換。 檢查調(diào)速電機和全部控制系統(tǒng)。 膠塞清洗機中的其它與電源有關的部件、元氣件每年均應檢查一次接線的可靠性。c 各連接處進出時間、進出位置、動作協(xié)調(diào)一致。 檢修質(zhì)量標準a 加潤滑油到一定的高度。 檢查修理控制系統(tǒng)。 電梯不顯示本樓層號嚴禁開電梯門和按樓層控制鍵。 關閉電梯門或放下橫欄。；。 清潔劑：純化水。用絲光毛巾浸純化水擦拭，對有油污的地方加適量1%洗衣液刷洗，然后再用純化水擦洗至潔凈，再將潔凈的絲光毛巾擰干，擦干箱體內(nèi)外壁及附件。，用量杯加入洗衣液(每套衣服加10mL洗衣液)，接通純化水龍頭，蓋好洗衣機蓋，啟動電源開關鍵。 用剪子將鋁蓋箱捆扎腰子剪斷,打開包裝箱,取出裝有鋁蓋的塑料袋。烘后塞水分≤%/組可見異物無金屬屑、玻璃屑、最大粒徑超過2mm纖毛、煙霧狀微粒柱，其他可見異物≤7個/400ml，接通設備電源，通知QA駐車間質(zhì)量人員檢查壓縮空氣、注射用水、純化水質(zhì)量均合格后進行膠塞處理。(3)《人流管理標準管理規(guī)程》規(guī)定，換一般生產(chǎn)區(qū)綠崗位服，穿戴整齊后進入西林瓶庫。如不符合，應通知空調(diào)崗位人員調(diào)整至合格范圍。西林瓶在進入隧道烘箱的過程中，檢查人員應及時用鑷子扶正倒瓶，隨時挑出炸瓶、破口瓶、銹瓶等不合格瓶，放入專用盤內(nèi)。待積滿或生產(chǎn)結(jié)束后，由崗位人員將周轉(zhuǎn)車運至雜物電梯處，通過雜物電梯運至包材暫存間倉庫。 合上設備電源開關，打開調(diào)速開關，變頻器操作面板熒光屏顯示設置頻率，可按RUN鍵，變頻器工作，電機速度逐漸達到設定值。 電梯操作內(nèi)容操作程序循環(huán)操作，直至上瓶間西林瓶數(shù)量達到生產(chǎn)指令為止。 危險物品：是指具有易燃、易爆、腐蝕、毒害、放射線等性質(zhì)，在貯運、生產(chǎn)、使用中能引起人身傷亡、財產(chǎn)毀損的物品。 十萬級潔凈區(qū)：指空氣凈化達到十萬級的區(qū)域。4　職責 洗烘崗位人員負責本規(guī)程的具體執(zhí)行。 查看交接班記錄，了解上班設備運行情況，了解衛(wèi)生清潔情況是否與記錄相符合，如有遺留問題及時聯(lián)系有關人員檢修。