【正文】 b）通過(guò)下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：1）評(píng)審和分析不合格；2）確定不合格的原因；3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。 顧客滿意本公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望獲得滿足的程度的感受。以確保符合要求。 控制類型和程度 公司確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。針對(duì)特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 為提高全員質(zhì)量意識(shí)、顧客意識(shí)，公司通過(guò)多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：a）質(zhì)量方針；b）與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）為公司質(zhì)量管理體系有效性作出貢獻(xiàn)的意義和途徑，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處； d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7支持公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開(kāi)展以下活動(dòng)，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。本質(zhì)量手冊(cè)覆蓋ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》。2）本手冊(cè)全冊(cè)采用版本管理，而每個(gè)章節(jié)的修改采用版次管理。該體系符合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了A版《質(zhì)量手冊(cè)》，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系過(guò)程的控制要求。二、修訂:：1）當(dāng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改版時(shí)；2）當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；3）當(dāng)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性需要重大改進(jìn)時(shí)。公司明確了影響企業(yè)績(jī)效或受到企業(yè)經(jīng)營(yíng)影響的相關(guān)方，通過(guò)調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息；b）予以標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)； c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 c）資源配置要求； d）實(shí)施過(guò)程控制的規(guī)范；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運(yùn)行過(guò)程形成文件的信息： 1）證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行； 2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 適用時(shí)，組織應(yīng)保留下列信息： a）合同評(píng)審結(jié)果；b）針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。避免非預(yù)期使用。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。 管理評(píng)審輸入 策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容： a）以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況；b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c）有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息： 1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋；2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3）過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績(jī)效。 質(zhì)量管理體系要求（ISO9001:2015）管理高層職能部門條款號(hào)名稱總 質(zhì)量經(jīng) 負(fù)責(zé)理 人品質(zhì)部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部行政部產(chǎn)品和服務(wù)的要求△△▲△△總則△△▲△△與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定△△▲△△與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審△△▲△△顧客溝通△△▲△△產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)不適用外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)控制△△▲△△總則△△▲△△控制類型和程度△△▲△△生產(chǎn)和服務(wù)提供△△△▲△產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制△△△▲△標(biāo)識(shí)和可追溯性△▲△▲△顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)△△▲△△產(chǎn)品防護(hù)△▲△▲△交付后的活動(dòng)△△△△△變更控制△△△▲△產(chǎn)品和服務(wù)放行△▲△▲△不合格產(chǎn)品和服務(wù)△▲△▲△9績(jī)效評(píng)價(jià)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)▲△△△△總則▲△△△△顧客滿意△△▲△△數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)△▲△△△內(nèi)部審核▲△△△△管理評(píng)審▲△△△△10持續(xù)改進(jìn)總則▲△△△△不符合和糾正措施△▲△△△持續(xù)改進(jìn)▲△△△△注： “▲”表示責(zé)任部門/責(zé)任人；“”△均為協(xié)助部門/協(xié)助人。 公司應(yīng)：a） 依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審 核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍； c）選擇可確保審核過(guò)程客觀公正的審核員實(shí)施審核； d）確保相關(guān)管理部門獲得審核結(jié)果報(bào)告； e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施； f）保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。引用文件：《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理制度》 不合格輸出的控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。引用文件：《生產(chǎn)過(guò)程管理制度》 標(biāo)識(shí)和可追溯性 a) 公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別產(chǎn)品，避免混淆。公司在合同評(píng)審過(guò)程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。對(duì)公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。包括：a）適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b）監(jiān)測(cè)設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。公司通過(guò)實(shí)施、策劃“”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過(guò)適宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。2）作為第二方、第三方質(zhì)量審核使用。本公司有多臺(tái)先進(jìn)的注塑設(shè)備，并建有配備精密檢測(cè)儀器的試驗(yàn)室，現(xiàn)有員工20余人，高級(jí)管理人員、技術(shù)人員5人，公司產(chǎn)品橫跨燈飾配件、電子配件領(lǐng)域，能夠滿足客戶的不同要求。 審批:1）本手冊(cè)由質(zhì)量管理體系事務(wù)代表會(huì)同體系內(nèi)相關(guān)職能部門管理人員共同審核定稿。公司確保不適用的質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求，不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任。 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)： a）作為形成文件的信息，可獲得并保持； b）在公司內(nèi)能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方針；c）在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說(shuō)明公司質(zhì)量方針。公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，包括過(guò)程運(yùn)行和控制。7. 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；b) 公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的支持性文件； 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新文件時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）文件標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）； b) 適宜的格式和媒介；c) 文件經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。 b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對(duì)外承諾的要求。 公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進(jìn)行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過(guò)程要求明確具體。交付后活動(dòng)的范圍和程度應(yīng)涉及：a）法律法規(guī)要求； b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果； c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命； d）顧客要求；e）顧客反饋。監(jiān)視顧客感受的方