【正文】 抽樣地點(diǎn) 抽樣人員可在企業(yè)成品倉庫中抽取樣品，也可在生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)銷部門倉庫中隨機(jī)抽取樣品。*，且生產(chǎn)連續(xù)。，最后才進(jìn)入關(guān)鍵衛(wèi)生區(qū)。*2. 真空蒸發(fā)濃縮設(shè)備（降膜式雙效真空蒸發(fā)器等）*3. 均質(zhì)設(shè)備（均質(zhì)機(jī)等）*4. 離心分離機(jī)（凈乳機(jī)等）*5. 制冷設(shè)備（氨制冷機(jī)組等）*6. 清洗設(shè)備（CIP 自動清洗系統(tǒng)等）*7. 運(yùn)奶容器及貯奶設(shè)備(奶桶、奶槽車、貯奶罐等)*8. 收奶設(shè)備（計(jì)量裝置等）*9. 泵奶機(jī)械（離心式奶泵、螺桿泵及輸奶管線等）*（封閉式冷卻器、板式熱交換器等）*（計(jì)量裝置、封口機(jī)或全自動包裝機(jī)等）生產(chǎn)控制*；；；。*、物資分類存放、堆放合理標(biāo)記明顯，貯存環(huán)境條件符合要求。*、方法符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。認(rèn)真做好記錄。*，且分公司或生產(chǎn)廠、點(diǎn)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的中間產(chǎn)品，由總公司再包裝出廠。，包裝物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)設(shè)備化驗(yàn)室必須具有以下設(shè)備，能夠完成檢驗(yàn) 任務(wù)。 *，離墻存放，不得與其他化學(xué)試劑、清潔用品等同一倉庫存放。，例如在風(fēng)口處安裝紗網(wǎng)。生產(chǎn)資源提供序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評論說明生產(chǎn)設(shè)施廠房設(shè)計(jì)*，能滿足生產(chǎn)規(guī)程要求。 企業(yè)必須在三個(gè)月內(nèi)對存在的問題進(jìn)行整改，作出書面整改報(bào)告，交審查部根據(jù)企業(yè)的整改情況組織復(fù)查。 審查費(fèi)：每個(gè)企業(yè)2200元，同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元增收440元。 檢驗(yàn)單位應(yīng)依據(jù)《檢驗(yàn)規(guī)定》組織產(chǎn)品檢驗(yàn)，在一個(gè)月內(nèi)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并出具生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告一式三份?，F(xiàn)場審查結(jié)束后，企業(yè)應(yīng)認(rèn)真填寫《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品審查工作廉潔信息反饋表》（見附件7）。 企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的單元劃分方式為：按相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的每一品種產(chǎn)品為一申證單元。因退回申請書而貽誤申報(bào)生產(chǎn)許可證規(guī)定時(shí)間的責(zé)任由企業(yè)自負(fù)。審查組長應(yīng)確保審查活動符合審查計(jì)劃要求。 8 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準(zhǔn)之日算起。 生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品一個(gè)廠、點(diǎn)必須具備產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中出廠檢驗(yàn)所有項(xiàng)目的檢測能力，必須具備以下檢驗(yàn)設(shè)備: 分析天平、烘箱、離心機(jī)、電爐、雜質(zhì)度過濾機(jī)、蛋白質(zhì)測定裝置、指數(shù)攪拌器、通風(fēng)櫥、無菌操作室、微生物培養(yǎng)箱、干熱濕熱滅菌器、水浴鍋等。管理職責(zé)*，質(zhì)量方針，制定本質(zhì)量管理制度。墻壁與門窗*，平滑，無裂縫及易于清洗消毒。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評論說明生產(chǎn)設(shè)施洗手設(shè)施*，必要地點(diǎn)有消毒設(shè)施。*，工器具的結(jié)構(gòu)，固定設(shè)備的安裝位置都應(yīng)便于徹底清洗、消毒。，能夠看懂工藝操作規(guī)程、產(chǎn)品配方等技術(shù)文件，對生產(chǎn)設(shè)備能熟練操作。質(zhì)量及技術(shù)文件管理。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評論說明采購驗(yàn)證*，異常乳的檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行。按不合格品處理規(guī)定進(jìn)行處理。其它特殊要求序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評論說明委托加工*，接受委托的企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)許可證。應(yīng)定期進(jìn)行消毒。*，吹干后再用酒精消毒方可進(jìn)入。附件5 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品現(xiàn)場審查不符合項(xiàng)報(bào)告企業(yè)名稱： 產(chǎn)品品種：不符合事實(shí)描述對應(yīng)審查內(nèi)容及要求審查員： 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人： 年 月 日糾正措施： 部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日糾正措施完成情況： 企業(yè)負(fù)責(zé)人： 年 月 日糾正措施驗(yàn)證： 審查組長： 年 月 日附件6 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品企業(yè)現(xiàn)場審查計(jì)劃表 第1頁共2頁企業(yè)名稱企業(yè)地址郵政編碼聯(lián)系人傳 真電 話審查目的:審查產(chǎn)品范圍：審查依據(jù)：審查組成員在審查中的作用單位、職稱組長成員審查日期 年 月 日至 年 月 日審查計(jì)劃實(shí)施前企業(yè)確認(rèn)： 企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽字）： 被審查企業(yè)（蓋章） 年 月 日 第2頁共2頁審查日程安排時(shí)間第一組( )第二組( )部門或過程部門或過程審查計(jì)劃完成后企業(yè)確認(rèn)：審查組是否按計(jì)劃分工檢查：□是，□否。35 / 35附件4 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)現(xiàn)場審查結(jié)論報(bào)告企業(yè)名稱：企業(yè)地址：產(chǎn)品名稱：郵編：電話：規(guī)格型號：聯(lián)系人：傳真：審查結(jié)論審查組根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》中《嬰幼兒配方乳粉企業(yè)生產(chǎn)條件審查內(nèi)容及要求》，于 年 月 日對該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計(jì)審查出： 符合項(xiàng) 項(xiàng) 基本符合但有缺陷 項(xiàng) 不符合項(xiàng) 項(xiàng) 未考核項(xiàng) 項(xiàng) 經(jīng)綜合評價(jià)，審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是： 。*。，有防止被酸、堿燒傷的措施。*：感官檢驗(yàn)、水分、脂肪、蛋白質(zhì)、雜質(zhì)度、復(fù)原乳酸度、不溶度指數(shù)、細(xì)菌總數(shù)和大腸菌群最近似值。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評論說明檢驗(yàn)管理*。*，應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行。*（技能）標(biāo)準(zhǔn)要求的能力，必須通過國家職業(yè)（技能）考試并獲得全國食品檢驗(yàn)員職業(yè)資格證書。生產(chǎn)設(shè)備管理設(shè)備、工具衛(wèi)生管理*、工器具和容器，必須采用無毒、無異味、抗腐蝕、易清洗、易消毒的材料制成。，無交換現(xiàn)象。屋頂與天棚、衛(wèi)生設(shè)施。方針目標(biāo)、遠(yuǎn)期與近期的質(zhì)量目標(biāo)。附件1 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查內(nèi)容及要求1 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備生產(chǎn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備 濕法生產(chǎn) 濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品一個(gè)廠、點(diǎn)應(yīng)具備鮮乳的處理能力50噸/天以上，關(guān)鍵設(shè)備參數(shù)至少達(dá)到以下要求： 噴霧干燥設(shè)備 水分蒸發(fā)量 500 kg/h ，1臺套以上 或 水分蒸發(fā)量 250 kg/h，2臺套以上； 真空蒸發(fā)濃縮設(shè)備 水分蒸發(fā)量 2400 kg/h， 1臺套以上 或 水分蒸發(fā)量 1200 kg/h，2臺套以上；以及與以上設(shè)備配套的均質(zhì)設(shè)備、離心分離機(jī)、制冷設(shè)備、清洗設(shè)備、