【正文】 記錄所採取的措施的結果。 返工（返修）産品應按規(guī)定的核對總和測試重新檢驗。比如：作業(yè)指導書、工作 指引、核對總和試驗標準等。 校正不合格的措施： 當設備校正爲不合格時，應對該設備在此之前所進行的核對總和測試的有效性加以評估記錄， 並應制訂和執(zhí)行必要的糾正措施。 産品在搬運、貯存、包裝、保管和交付過程中應按規(guī)定的程式進行控制。 供應商認可： 采購部門根據(jù)産品質量要求和質量系統(tǒng)要求，爲保證産品之質量能力， 應挑選合適的供應商 進行認可。 改善工作環(huán)境由行政部提出計劃。 質量記錄管理 質量記錄應嚴格遵守 《質量記錄控制程序》，以確保質量記錄真實有效。 本公司的質量策劃以本公司的質量體系文件為依據(jù)。 質量體系的組織要求﹕ 鑒別和運用組織品質管理系統(tǒng)所需要的過程。 ｅ﹑完成行政負責人臨時 交辦之事項。 管理者代表 ａ﹑協(xié)助執(zhí)行 董事負責全公司的日常管理工作，貫徹質量方針及目標﹔ ｂ﹑負責依 ISO9001:20xx 版建立實施並維持質量體系﹔ ｃ﹑向最高管理層匯報質量體系運行結果，確保顧客的要求得到確定，並予以滿足﹔ ｄ﹑組織進行內部質量審核﹔ ｅ﹑組織督促各部門執(zhí)行改善糾正預防措施﹔ ｆ﹑組織召開品質月會﹔ ｇ﹑主導進行質量策劃﹔ ｈ﹑確保在公司內提高滿足顧客要求的意識。 依靠科學技朮和科學管理﹐ 使 產(chǎn)品出廠合格率逐年達到以上目標﹐並最終零化不良品。 第 2 章 質量手冊概述 概述 簡介： 本《質量手冊》是根據(jù)“ ISO9001（ 20xx 版）質量管理體系國際標準”和國家有關法規(guī)政策的要求，結合本企業(yè)的實際情況編制而成。 目 錄 章節(jié)號 內容 頁次 —— 扉頁 1 —— 目錄 2 第 0 章 批準頁 3 第 1 章 前言 4 第 2 章 質量手冊概述 5 第 3 章 質量方針和目標 6 第 4 章 質量 管理 體系 7 第 5 章 管理職責 8— 15 第 6 章 質量策劃 16 第 7 章 文件的控制 17 第 8 章 質量記錄的控制 18 第 9 章 資源管理 19 第 10 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 20 第 11 章 設計和開發(fā) 21 第 12 章 采購 22 第 13 章 生產(chǎn)和服 務運作 23 第 14 章 測量﹑檢驗和試驗設備的控制 24 第 15 章 測量和監(jiān)控 25— 26 第 16 章 不合格品的控制 27 第 17 章 資料分析 28 第 18 章 改善 29 附錄一 質量體系要素對照表 30 附錄二 質量體系運作程 序 文件目錄 31 附錄三 部門編碼表 32 附錄四 過程 實現(xiàn) 流程圖 33 附錄五 ISO9001 標準條款及質量手冊條款對照 34 附錄六 職責分配表 第 0 章 批準頁 本《質量手冊》是根據(jù)“ ISO9001（ 20xx 版）質量管理體系國際標準”和國家 有關法規(guī)政策的要求 ﹐ 結合本企業(yè)的實際情況編制而成。工廠還設有標準藍球場 等 ﹐工作環(huán)境優(yōu)越﹐生活條件舒適。 更改 本《質量手冊》的任何更改應由管理者代表確認和執(zhí)行董事審批。產(chǎn)品資料（工程技朮規(guī)格﹑工藝文件）和產(chǎn)品規(guī)格（《產(chǎn)品檢驗和試驗規(guī)格》﹑《品質控制流程 圖》）或其他有關性文件。 人事部 ａ﹑貫徹執(zhí)行方針，目標﹔ ｂ﹑負責全公司人員之招聘，考核，人力資源之管理，對行政 負責人 負責﹔ ｃ﹑相關文件之編制，相關表單之填寫，保管﹔ ｄ﹑完成行政 負責人 臨時交辦之各種事項。 管理者代表： 執(zhí)行董事委派 _________________先生為管理者代表，授予以下權力和職責： a﹑保證 ISO9001(20xx 版 )的要求；確保公司質量管理體系所需過程得到建立、實際和保持。 第 5 章 管理職責 引用文件： 《質量體系運作程序》 《內部溝通程序》 《管理評審程序》 《人力資源管理程序》 《內部質量審核程序》 《改善控制程序》 《質量目標控制程序》 第 6 章 質量策劃 質量體系策劃 總則： 對如何滿足質量要求應進行策劃，以保證實現(xiàn)某個質量目標所需要的活動資源。 文件的保存： 文件應嚴格遵守規(guī)定的程式加以保存﹑使用和銷毀。 培訓記錄： 對已完成的培訓，應妥善保存其記錄。 PMC 部對客戶溝通的相關方面進行確定，實施並進行有效安排。當本公司檢驗人員或客戶需要有供應商處驗證時，需有文件規(guī) 定及在採購單上說明有關驗證安排及放行物料的方法。 引用文件： 《生産和物料計 劃控制程序》 《生產(chǎn)和服務運作程序》 《產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序》 《顧客財產(chǎn)控制程序》 《產(chǎn)品防護程序》 《工程確認及變更控制程序》 第 14 章 測量﹑檢驗和試驗設備的控制 測量和試驗設備的控制 總則： 所有重要的檢驗、測量和測試設備均受控制和校正，以驗證産品對規(guī)定要求和符合程度，品管部負責校正活動的進行。 內部質量審核應覆蓋 質量體系所有要素，每半年進行一次審核，由審核組長負責編制《內部質 量審核實施計劃》。 對於檢驗不合格的產(chǎn)品﹐除非得到有關授權人員的批準﹐適用時得到顧客的批準﹐否則在所有 第 15 章 測量和監(jiān)控 策劃安排均已圓滿完成之前﹐不得放行產(chǎn)品和交付服務。 資料分析主要應用於下列場合： A﹑顧客滿意 B﹑與產(chǎn)品要求的符合性 C﹑過程和產(chǎn)品的特性和趨勢 D﹑供方 爲確保資 料分析的正確應用，對應用人員應進行適當?shù)呐嘤杹K配備必要的資源。 引用文件： 《改善控制程序》 附錄一 質量體系要素對照表 序號 質量手冊 ISO9001(20xx 版 )標準 程式文件 (COP)編號和名稱 章節(jié)號 要素序號和名稱 1 第 4 章 質量管理體系 《質量體系運作程序》 2 第 5 章 管理責任 《內部溝通程序》 《管理評審程序》 3 第 6 章 質量策劃 《質量目標控制程序》 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 《質量策劃控制程序》 4 第 7 章 文件管制 《文件控制程序》 5 第 8 章 品質記錄管制 《質量記錄控制程序》 6 第 9 章 人力資源 《人力資源管理程序》 設施 《設施管理程序》 工作環(huán)境 《工 作環(huán)境控制程序》 7 第 10 章 顧客相關過程 《 顧客過程管理程序 》 8 第 11 章 設計和開發(fā) 無 9 第 12 章 采購 《供應商評估程序》 《采購程序》 10 第 13 章 生產(chǎn)和服務供應 《生產(chǎn)和服務運作程 序 》 《產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序》 《工程確認及變更控制程序》 《生產(chǎn)和物料計劃控制程序》 《顧客財產(chǎn)控制程序》 《產(chǎn)品防護程序》 11 第 14 章 測量和監(jiān)控儀器的管制 《測量﹑檢驗和試驗設備的控制程序》 12 第 15 章 內部稽核 《內部質量審核體系》 產(chǎn)品的量測和監(jiān)控 《來料檢驗控制程序》 《製造過程檢驗控制程序》 《成品檢驗控制程序》 13 第 16 章 不合格品管制 《不合格品控制程序》 14 第 17 章 資料分析 《資料分析程序》 15 第 18 章 改善 《改善控制程序》 附錄二 質量體系運作程式文件目錄 序號 程序文件編號 程序檔案名稱 1 《質量體系運作程序》 2 《文件控制程序》 3 《質量記錄控制程序》 4 《質量目標控制程序》 5 《內部溝通程序》 6 《職責與權限程序》 7 《管理評審程序》 8 《人力資源管理程序》 9 《設施管理程序》 10 《工作環(huán)境控制程序》 11 《質量策劃控制程序》 12 《顧客過程管理程序》 13 《送樣管制程序》 14 《供應商評估程序》 15 《采購程序》 16 《工程確認及變更控制程序》 17 《生產(chǎn)和物料計劃控制程序》 18 《生產(chǎn)和服務運作程序》 19 《產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序》 20 《顧客財