中國藥科大學(xué)藥物分析課件第六版第十三章生化藥物分析(專業(yè)版)
【正文】 主要包括以下內(nèi)容： 1 菌種 2 發(fā)酵 3 收菌 4 菌體裂解與粗制干擾素制備 5 濃縮與純化 6 稀釋、除菌過濾 7 半成品檢定 8 除菌半成品檢定 9 成品檢定 10規(guī)格 11保存與效期 12 凍干基因工程 α1b干擾素使用說明書 中國藥科大學(xué)藥物分析教研室 檢查： ?純度： 1電泳純度 2高效液相色譜純度 ?pH值 ?水分 鑒別： ?分子量測(cè)定 ?肽圖測(cè)定 ?等電聚集 ?紫外光譜掃描 ?外觀 半成品和成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目包括： 中國藥科大學(xué)藥物分析教研室 安全性檢查： ?殘余外源性 DNA含量 ?殘余 IgG含量 ?殘余工程菌蛋白含量 ?抗生素活性 ?無菌試驗(yàn) ?熱原質(zhì)試驗(yàn) ?異常毒性 含量： ?效價(jià)測(cè)定：細(xì)胞病變抑制法 ?蛋白含量 ?比活性 。中國藥科大學(xué)藥物分析教研室 第 13章 生物藥物分析概論 中國藥科大學(xué)藥物分析教研室 本章主要內(nèi)容 生物藥物種類與 特點(diǎn) 生物藥物質(zhì)量檢驗(yàn)的 基本程序與方法 生物藥物理化測(cè)定法： HPLC法、酶法、電泳法 中國藥科大學(xué)藥物分析教研室 生化藥物 生物制品 （生物技術(shù)藥物） 生物藥物 （biopharmaceuticals）： 利用生物體、生物組織和器官制得的天然活性物質(zhì)及其類似物 一、概述 分類沒有嚴(yán)格的界限 中國藥科大學(xué)藥物分析教研室 動(dòng)植物及微生物提取、分離的天然生物活性物質(zhì)及半合成得到生命基本物質(zhì)及
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