【正文】 專(zhuān)家認(rèn)為，將 GMP認(rèn)證與 HACCP管理模式引入保健食品行機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 34 種安全控制系統(tǒng)，是使產(chǎn)品從投料開(kāi)始至成品保證質(zhì)量安全的體系，是一種控制危害的預(yù)防體系，它必須在 GMP等操作規(guī)范的基礎(chǔ)上運(yùn)行。 二、保健品將引入 GMP 認(rèn)證體系及其影響 藥品 GMP 認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間）和藥品品種實(shí)施藥品 GMP 監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，旨在確認(rèn)藥品生產(chǎn)是否符合藥品 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和可靠性。 2020年 1月 1日后所有中藥保健品將不允許在市場(chǎng)上流通。 ，將暫機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 30 進(jìn)口保健品的手續(xù) 停其在轄區(qū)內(nèi)發(fā)布廣告，經(jīng)原抽檢部門(mén)或其上級(jí)部門(mén)再次抽查合格后，方可繼續(xù)發(fā)布。 （ 8）中華人民共和國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》（ GB 16740— 1997）。 2020 年 12 月滿(mǎn)意指數(shù)為 點(diǎn)，比上年末高出 點(diǎn)。其景氣指數(shù)雖有所下降，但各季均保持在 140 點(diǎn)以上，與總體水平保持了 30 點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)。 國(guó)家計(jì)委宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)研究院的預(yù)測(cè)結(jié)果是，在保持?jǐn)U大內(nèi)需政策連續(xù)性、穩(wěn)定性和必要力度的條件下，我國(guó)經(jīng)濟(jì)仍能達(dá)到7%左右的增長(zhǎng)率，如果世界經(jīng)濟(jì)形勢(shì)較快轉(zhuǎn)入復(fù)蘇，又能把入世的負(fù)面影響減少到最低限度，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率也可望達(dá)到 2020年的水平。 2020年我國(guó)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中出現(xiàn)了若干亮點(diǎn)。 二、退出障礙 保健品行業(yè)的退出障礙很低 ，如果一旦市場(chǎng)反映很冷淡，它會(huì)立刻停止生產(chǎn)，而最終造成的損失也不大。對(duì)于保健品來(lái)說(shuō)，公眾的認(rèn)同顯的更為關(guān)鍵。保 健品的審批部門(mén)是國(guó)家衛(wèi)生部。第二，這是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)。所以對(duì)這個(gè)問(wèn)題的解決，也要根據(jù)國(guó)情來(lái)看。一旦破了，這個(gè)企業(yè)就垮臺(tái)了。保健食品這個(gè)行業(yè)大起大落有客觀(guān)的基礎(chǔ)。 20世紀(jì) 80年代末期到 1995年初，是保健品行業(yè)的第一個(gè)高速發(fā)展時(shí)期。⑥近年來(lái)人們收入不斷增加，購(gòu)房戶(hù)日益增多，住房條件明顯改善，消費(fèi)觀(guān)念逐步改變，原先“冬練三九”和“夏練三伏”的傳統(tǒng)室外健身方式正在為足不出戶(hù)的室內(nèi)健身法所取代。五是廣告宣傳得力，人們每天打開(kāi)電視機(jī)，翻開(kāi)報(bào)紙、雜志，經(jīng)?？梢砸?jiàn)到或聽(tīng)到此類(lèi)保健器械的廣告，不少品種的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者還在商場(chǎng)、藥店、醫(yī)療部門(mén)等地邊宣傳邊免費(fèi)為患者治療，收到了良好的效果，吸引了廣大的患者和群眾，有的患者當(dāng)場(chǎng)掏錢(qián)購(gòu)買(mǎi)。因此開(kāi)發(fā)我國(guó)豐富的昆蟲(chóng)資源將具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。如：蠶蛹含蛋白質(zhì)％，蟬含蛋白質(zhì) 72％，蜜蜂的蛋白質(zhì)含水量則高達(dá)81％，可與魚(yú)肉蛋白質(zhì)相媲美。目前，衛(wèi)生部對(duì)保健食品僅批準(zhǔn)了調(diào)節(jié)血壓、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老、改善記憶、改善視力、改善睡眠、促進(jìn)排鉛、潤(rùn)咽喉、促進(jìn)泌乳、抗疲勞、抗缺氧、抗輻射、減肥、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、改善骨質(zhì)疏松、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、美容、改善腸道功能、對(duì)化學(xué)性損傷輔助保護(hù)作用等 22余種保健功能。 1999年下半年已經(jīng)開(kāi)始有促進(jìn)泌乳、排鉛等功能的補(bǔ)品。歐美一些發(fā)達(dá)國(guó)家規(guī)定，對(duì)保健食品，必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查程序，提供量效的科學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以確證此食品的確具有保健功能 .才允許貼有保健食品標(biāo)簽。藥健字產(chǎn)品可以宣傳地方衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū) 上的有關(guān)功能等內(nèi)容。 1991年，日本厚生省頒布法規(guī)以“特定保健用 食品”作為功能食品的官方術(shù)語(yǔ)，明確規(guī)定該類(lèi)食品是具有增強(qiáng)機(jī)體特定保健功能的各種成分，必須采用傳統(tǒng)食品形態(tài)，有明確的天然的功效成分，并可作為每年膳食的一部分。: 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 第一部分 概念及行業(yè)特征分析 什么是保健品？保健品行業(yè)的投資特性如何，關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展怎樣？進(jìn)入和退出保健品產(chǎn)業(yè)的影響因素分別是什么？本部分將給您一個(gè)有關(guān)保健品行業(yè)的初步情況判斷。比較有市場(chǎng)潛力的產(chǎn)品項(xiàng)目有乳酸菌、靈芝、螺旋藻、冬蟲(chóng)夏草、人參、刺五加、銀杏、花粉等。食健字產(chǎn)品可以宣傳衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健功能的有關(guān)內(nèi)容。此后，人們根據(jù)前人的經(jīng)驗(yàn)和資料，將一些被公認(rèn)為具有保健作用的食物配制成保健食品，因缺乏應(yīng)有的功能性評(píng)價(jià)和科學(xué)性，我們稱(chēng)它為第一代保健食品 。在衛(wèi)生部準(zhǔn)予申報(bào)的 22 項(xiàng)保健功能中，具有免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂和抗疲勞 3項(xiàng)功能的產(chǎn)品占機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 6 全部產(chǎn)品的 2／ 3。結(jié)果顯示：宣傳內(nèi)容不符合有關(guān)法律法規(guī)的占 ％，其中對(duì)產(chǎn)品功能進(jìn)行虛假宣傳的占％；另外，未經(jīng)過(guò) 衛(wèi)生部批準(zhǔn)，擅自宣稱(chēng)產(chǎn)品具有保健功能的占 ％。天官》記載，蜩（蟬）、范（ 蜂）等為秦以前帝王的食品。日本、泰國(guó)、德國(guó)、澳大利亞、扎伊爾、烏干達(dá)、墨西哥每年生產(chǎn)大量的昆蟲(chóng)保健食品，以日本為例， 1992年 昆蟲(chóng)利用技術(shù)市場(chǎng)的規(guī)模就達(dá) 2600億日元。三是小型保健器械品種繁多，消費(fèi)者可任意挑選，且功能廣泛，操作簡(jiǎn)便，便于消費(fèi)者使用。從人口統(tǒng)計(jì)資料表明，我國(guó)人口每年自然增長(zhǎng)達(dá) 14001450萬(wàn)人，目前 60歲以上老年人口已逾 1億，占人口總數(shù)的 10％左右，而且老年人口還在繼續(xù)增加，因此，老年人的體育保健、體育娛樂(lè)正日益得到全社會(huì)的重視。 1985— 1987連續(xù)三年蜂王漿都是最時(shí)興的禮品。 但從整個(gè)保健品產(chǎn)業(yè)的生命周期來(lái)看，我國(guó)的保健品行業(yè)目前仍然處于產(chǎn)品生命周期的成長(zhǎng)期：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局也比較混亂，行業(yè)的集中度也不高，管理以及自律的狀況都處于初級(jí)階段。這對(duì)企業(yè)來(lái)講是缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力的。有時(shí)候可以感覺(jué)到這個(gè)效果，有時(shí)候效果自己也說(shuō)不清楚，但寧愿相信它。比如你第一次騙了我，第二次我就不相信了。伴隨著保健品行業(yè)的高利潤(rùn)，所以有大批的企業(yè)進(jìn)入，呈現(xiàn)爆炸式的增長(zhǎng)，從而使保健品行業(yè)混亂不堪。所以歐美和日本保健品行業(yè)審批的障礙很高。在 2020年出現(xiàn)的市場(chǎng)細(xì)分條件下的在各自領(lǐng)域出現(xiàn)的一定規(guī)模的壟斷，就充分說(shuō)明了這一點(diǎn)?？梢哉J(rèn)為， 2020年作為 “ 十五 ” 計(jì)劃的第一年，其各項(xiàng)主要指標(biāo)已基本完成，國(guó)民經(jīng)濟(jì)整體上實(shí)現(xiàn)了 “ 十五 ” 計(jì)劃的良好開(kāi)局。下面是全球權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)中國(guó) 2020年經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)： ●野村綜合研究所： 2020年中國(guó) GDP增長(zhǎng) % ●所羅門(mén)美邦： 2020年中國(guó) GDP增長(zhǎng) % ● OECD： 2020年中國(guó) GDP增長(zhǎng) % ● IMF： 2020年中國(guó) GDP增長(zhǎng) % ●亞洲開(kāi)發(fā)銀行： 2020年中國(guó) GDP增長(zhǎng) % ●摩根士丹利： 2020年中國(guó) GDP增長(zhǎng) % ●世界銀行： 2020年中國(guó) GDP增長(zhǎng) % 國(guó)家信息中心經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)部對(duì) 2020年 GDP增長(zhǎng)的預(yù)測(cè)結(jié)果是，依 2020年國(guó)家財(cái)政政策與貨幣政策的不同力度，存在三種可能性。 建筑業(yè)景氣先抑后揚(yáng)，保持平穩(wěn)發(fā)展。以 97 點(diǎn)為起點(diǎn)， 2020 年消費(fèi)者信心指數(shù)逐月小幅上升到歷史最高點(diǎn) 點(diǎn)，之后連續(xù) 4 個(gè)月回調(diào)至 11月的 點(diǎn)， 12 月又回升到 。 （ 7）衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》及其附件 2。 ，或者易與藥品相混淆的用語(yǔ)，禁止宣傳療效。轉(zhuǎn)境內(nèi) 生產(chǎn)進(jìn)口保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生監(jiān)督，由各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)依法實(shí)施。估計(jì)清理后三分之二保健品企業(yè)將被淘汰，經(jīng)過(guò)凈化后整個(gè)行業(yè)經(jīng)營(yíng)環(huán)境將更有利于公司發(fā)展。 所謂 GMP，即是良好的生產(chǎn)制造規(guī)范。為清理整頓市場(chǎng)，保護(hù)消費(fèi)者利益， 1996年我國(guó)政府曾頒布了《保健食品的管理辦法》，但保健品市場(chǎng)仍存有低劣和混亂現(xiàn)象。它是 一工業(yè)的信譽(yù)和前途。對(duì)保健食品實(shí)行 GMP認(rèn)證制度，是確保保健食品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的、先進(jìn)的管理手段，也是與國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)展雙重多邊認(rèn)證合作的基礎(chǔ)； 這 5家上市公司是：太太藥業(yè)、交大昂立、健特生物、海王生物和通化金馬。 （ l）申請(qǐng)進(jìn)口保健食品 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品時(shí)，需提供《保健食品管理辦法》第六條規(guī)定的資料，這些資料是： ①保健食品進(jìn)口申請(qǐng)表； ②保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； ③毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告； ④保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告； ⑤保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； ⑥產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告； ⑦標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)； ⑧有關(guān)文獻(xiàn)資料。這些文件主要有： （ 1）《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》， 1995年 10月 30日機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 29 第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十六次會(huì)議通過(guò)。 200 1年 －200 2年 消費(fèi)者景氣指數(shù)2 00 1年1 月2 00 1年2 月2 00 1年3 月2 00 1年4 月2 00 1年5 月2 00 1年6 月2 00 1年7 月2 00 1年8 月2 00 1年9 月2 00 1年1 0月2 00 1年1 1月2 00 1年1 2月2 00 2年1 月2 00 2年2 月消費(fèi)者信心指數(shù) 消費(fèi)者滿(mǎn)意指數(shù) 消費(fèi)者預(yù)期指數(shù) 機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 27 圖 3－ 5 2020 年－ 2020 年消費(fèi)者信心指數(shù) 表 3－ 1 2020－ 2020 年 消費(fèi)者景氣指數(shù) 2020 年－ 2020 年消費(fèi)者景氣指數(shù) 年月 消費(fèi)者信心指數(shù) 消費(fèi)者滿(mǎn)意指數(shù) 消費(fèi)者預(yù)期指數(shù) 2020 年 1 月 2020 年 2 月 2020 年 3 月 2020 年 4 月 2020 年 5 月 2020 年 6 月 2020 年 7 月 2020 年 8 月 2020 年 9 月 2020 年 10月 2020 年 11月 2020 年 12月 2020 年 1 月 2020 年 2 月 消費(fèi)者預(yù)期指數(shù)有所下降。 企業(yè)盈利大幅下滑。 第二節(jié) 企業(yè)景氣指數(shù) 一、企業(yè)景氣 —— 有所回落，預(yù)期平穩(wěn) 2020年受?chē)?guó)際經(jīng)濟(jì)不景氣和國(guó)內(nèi)宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展減緩的影響，企業(yè)景氣指數(shù)在二季度升至新高后持續(xù)回落，四個(gè)季度的企業(yè)景氣指數(shù)分別是 、 、 。今年1－ 9月份，煤炭全行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) ，同比減虧增盈。 保健品是介于藥品和食品之間的一種產(chǎn)品。 以前，保健品企業(yè)是投入巨大資金做廣告，來(lái)做一個(gè) “概念”，通過(guò)鋪天蓋地式的廣告轟炸來(lái)誤導(dǎo)消費(fèi)者，來(lái)越過(guò)這個(gè)公眾認(rèn)同的障礙，或是跨大療效來(lái)吸引消費(fèi)者，目的就是一機(jī)密！ 中國(guó)保健品行業(yè)分析研究報(bào)告 18 是什么影響了保健品生產(chǎn)企業(yè)的退出呢？ 個(gè)：試圖跨過(guò)公眾認(rèn)同這個(gè)障礙。相比對(duì)藥品的審批，要簡(jiǎn)單和容易的多。這就是市場(chǎng)成熟的表現(xiàn)，競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制迫使它必須這么做。 保健品行業(yè)的起家往往經(jīng)歷這樣的過(guò)程：先弄出一個(gè)產(chǎn)品來(lái)，然后是鋪天蓋地的廣告，然后就大把大把地往口袋中撿錢(qián)，然后就是消費(fèi)者投訴，再后就是產(chǎn)品的滯銷(xiāo)，接下來(lái)就是企業(yè)垮臺(tái)，好像多數(shù)保健品 企業(yè)至今走的仍是這條快速“催肥”、快速“衰亡”的道路。我們這些保健食品很大程度上都是中藥。健康也不像買(mǎi)房子、汽車(chē)那樣需要很多錢(qián)，中國(guó)有 12億人口，任何一種產(chǎn)品只要有一部分人關(guān)注，這個(gè)需求就非常大。其中 1989年，懷漢新創(chuàng)建太陽(yáng)神集團(tuán)，并以生物保健口服液與太陽(yáng)神猴頭菇口服液兩大拳頭產(chǎn)品鍛造了至今為止最高的市場(chǎng)占有率。老年保健科學(xué)知識(shí)普及，老年人提高生命質(zhì)量的欲望愈見(jiàn)強(qiáng)烈，老年康復(fù)健身器械的興起正是適應(yīng)了這種 大趨勢(shì)。據(jù)有關(guān)方面對(duì) 杭州市 16家專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)健身器械的商店了解，過(guò)去賣(mài)不掉的健身器械，現(xiàn)在一個(gè)月可銷(xiāo)售上百臺(tái)（套），銷(xiāo)售量逐年增長(zhǎng)，扶搖直上。 小型保健醫(yī)療器材適宜家庭或旅行時(shí)使用，具有治病、理療、健美、美容、保健等多種用途，加上其真有小巧玲瓏、功能多樣、操作簡(jiǎn)便、可自行調(diào)節(jié)使用、便于攜帶等特點(diǎn)，因而越來(lái)越受到人們的歡迎。沈陽(yáng)飛龍保健公司以雄蛾為原料開(kāi)發(fā)出的延生護(hù)寶液具有補(bǔ)腎壯 陽(yáng)、恢復(fù)體能等功效。目前一些保健食品生產(chǎn)廠(chǎng)家和營(yíng)銷(xiāo)者，利用消費(fèi)者對(duì)藥品和食品區(qū)分上的誤區(qū)，利用有些消費(fèi)者的思想易受輿論影響的從眾心理，采用狂轟濫炸的廣告投入，對(duì)保健食品進(jìn)行虛假的療效宣傳，讓許多消費(fèi)者對(duì)保健品的“功效”深信不疑、趨之若鶩，而有的消費(fèi)者對(duì)保健品本來(lái)不信任，甚至知道其質(zhì)量不高、價(jià)格高昂、作用不大，但經(jīng)不住種種誘惑，最終還是要購(gòu)買(mǎi)來(lái)試一試，最終上當(dāng)受騙。某保健品廠(chǎng)銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，保健品企業(yè)有這樣的歷史沿襲，習(xí)慣于“急功近利”，大多數(shù)廠(chǎng)家都希望盡快進(jìn)入產(chǎn)品增長(zhǎng)與成熟期，快速回收利潤(rùn)，因此，大部分企業(yè)要求三至六個(gè)月市場(chǎng)就必須達(dá)到盈虧平衡，穩(wěn)重一點(diǎn)的大概是一年。日前西方發(fā)達(dá)國(guó)