【正文】 目標(biāo)是否清楚明了。查閱實驗室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實驗室是否具備能夠獨立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。 實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加實驗室間的比對或能力驗證； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)； d)對存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn)； e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。，實驗室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４妗?申訴和投訴實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。 管理體系實驗室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。2．參考文件GB/T15481：2000《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令）《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實函[2000]046號）3．術(shù)語和定義本準(zhǔn)則使用《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481：1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。實驗室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)對測量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計劃的糾正措施。十二、人員的評審要點：實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求；所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確；實驗室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃，有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄；對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求；查實驗室人員檔案是否符合要求；實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求；依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。十、內(nèi)部審核的評審要點：實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。六、合同評審的評審要點：實驗室是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。實驗室受控文件是否定期審核，必要時進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評審情況和實施效果，評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應(yīng)性和實際運(yùn)行的有效性。分析實驗室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實驗室是否有固定的工作場所。組織學(xué)習(xí)了檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)并予以考核，考核合格持證上崗。比對等多個環(huán)節(jié)中的情況，進(jìn)行了一次管理評審。單位現(xiàn)有儀器40余套臺，其中與此次資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的有21臺套，今年完成采購的大型儀器有栗子色譜儀、液相色譜儀、石墨爐火焰原子吸收光譜儀、紫外可見光光度計等儀器設(shè) 備16臺套。為迎接資質(zhì)認(rèn)定評審組的審查驗收，為了保證我單位的質(zhì)量管理體系文件。（）實驗室的某類儀器設(shè)備中只有一件時，可以僅用儀器設(shè)備名稱來標(biāo)識。（）1實驗室可以由有能力的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)部審核。（）檢驗報告只能由授權(quán)人員簽發(fā)或批準(zhǔn)。（）（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。對的打“ √ ”，錯的打“”）：，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于 檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。（√）在兩次校準(zhǔn)之間，應(yīng)對檢測設(shè)備進(jìn)行期間核查，這種核查其實就是再校準(zhǔn)。第一篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則試卷答案實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)考試卷答案一、判斷題（每小題4分，共40分）根據(jù)《評審準(zhǔn)則》判斷以下內(nèi)容對錯，正確的打√，錯誤的打。質(zhì)監(jiān)員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結(jié)果。？ 答：使用合同制人員及其它技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，使用培訓(xùn)中的人員應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督 ？ ①定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制 ②采用人員比對、儀器比對方式 ③.參加實驗室④使用不同的檢測方法第二篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)1《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》培訓(xùn)考試試題姓名：科室：分?jǐn)?shù)：一、判斷題（每題4分，共40分。（）。（）只有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書才是應(yīng)受控的文件。（）1質(zhì)量方針聲明由質(zhì)量主管批準(zhǔn)并授權(quán)發(fā)布。（）1實驗室必須是其使用儀器設(shè)備所有者。實驗室對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求實驗室管理層應(yīng)對以下人員授權(quán) 3實驗室在對影響檢測結(jié)果質(zhì)量的崗位，制定人員任職資格時，應(yīng)包括以下方面的要求： 實驗室開展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求： 、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序策劃并實施 對檢測實驗室的設(shè)施和環(huán)境的控制應(yīng)包括：、控制和記錄環(huán)境條件 ，應(yīng)加以控制三、問答題質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評審有什么不同？《《評審準(zhǔn)則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定？實驗室應(yīng)采取哪些有效方法來確保檢測結(jié)果的質(zhì)量？什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準(zhǔn)則要求？為什么要進(jìn)行實驗室資質(zhì)認(rèn)定？法律依據(jù)？實驗室對記錄控制要求應(yīng)該有哪些？外審組發(fā)現(xiàn)檢驗人員將實驗數(shù)據(jù)結(jié)果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快會將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？實驗室日常工作中應(yīng)該對哪些人員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督？第三篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審匯報實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審匯報材料尊敬的各位評審專家：上午好！首先我代表環(huán)境監(jiān)測站全體人員對各位的到來表示熱烈的歡迎！對各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨指導(dǎo)表示衷心的感謝。大氣中的煙塵粉塵兩項，噪聲5項，共計25項。2013年7月27日按照計劃、由沈彤組織，進(jìn)行了一次管理評審，我們結(jié)合本單位從準(zhǔn)備、聯(lián)系、培訓(xùn)、考核。并邀請市站專家老師來我單位指導(dǎo)授課，為提高人員的基本素質(zhì)與基礎(chǔ)知識，我們邀請專家和通過內(nèi)部學(xué)習(xí)的方式，對全體人員進(jìn)行了法律法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。實驗室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測/校準(zhǔn)活動，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨立”的有關(guān)要求。實驗室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動中實施情況。審閱實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。實驗室是否規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。實驗室是否做到為客戶保密。管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗證。十八、結(jié)果質(zhì)量控制的評審要點：實驗室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃；采取了哪些質(zhì)控措施，并對其定期評審。同時申請實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評審。實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。 對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗收的實驗室）。 合同評審實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。 管理評審實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。、制備、傳送、貯存、處置等。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實驗室是否有固定的工作場所。分析實驗室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評審情況和實施效果，評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應(yīng)性和實際運(yùn)行的有效性。實驗室受控文件是否定期審核，必要時進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。六、合同評審的評審要點：實驗室是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。十、內(nèi)部審核的評審要點：實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。十二、人員的評審要點：實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求；所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確；實驗室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃，有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄；對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求；查實驗室人員檔案是否符合要求；實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求；依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。實驗室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)對測量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計劃的糾正措施。檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評價其工作的有效性。3）在評審過程中，注意與實驗室的重要崗位人員進(jìn)行溝通，了解其對本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否清楚明白。4）實驗室受控文件是否定期審核，必要時進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以說明。3）實驗室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。3）實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。2）實驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。：1）實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。7）依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。實驗室要正確配置相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備，確保檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置，處置的效果符合環(huán)保要求，并做好相應(yīng)記錄。：1）實驗室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。e)、采購部門負(fù)責(zé)所需物品的購置。如檢驗方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)有輕微變化，實驗室應(yīng)及時進(jìn)行比對試驗/能力驗證、數(shù)據(jù)分析，在確認(rèn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠后，填寫“辦理標(biāo)準(zhǔn)變更申請及審批備案表”，報告資質(zhì)認(rèn)定部門，待監(jiān)督評審或復(fù)查評審時由評審組現(xiàn)場確認(rèn)報發(fā)證機(jī)關(guān)予以批準(zhǔn)。如果這些標(biāo)準(zhǔn)已詳細(xì)地規(guī)定了檢測的步驟、方法和順序，且實驗室按照這些標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢測時，實驗室可以保證檢測活動的有效性和一致性，那么實驗室技術(shù)主管可以考慮將這些檢測標(biāo)準(zhǔn)直接轉(zhuǎn)化為檢測細(xì)則。a)、實驗應(yīng)當(dāng)對檢測/校準(zhǔn)活動中的計算處理和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換作出相應(yīng)措施規(guī)定，以確保檢測/校準(zhǔn)獲得的數(shù)據(jù)得到正確的計算和轉(zhuǎn)換。3）實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。停用包含：儀器設(shè)備損壞者；儀器設(shè)備經(jīng)檢定校準(zhǔn)不合格者；儀器設(shè)備性能無法確定者；儀器設(shè)備超過周期未檢定校準(zhǔn)者，不符合檢測/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求。更多的期間核查是通過核查標(biāo)準(zhǔn)來實現(xiàn)的，所謂核查標(biāo)準(zhǔn)是指用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物