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實(shí)施gsp情況自查報(bào)告共五則(更新版)

2025-11-08 22:30上一頁面

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【正文】 檢查藥品的質(zhì)量。對(duì)首營企業(yè)和首營品種的審核,可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保障能力,從而有效地防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域。藥店位于xxxxxxxx,經(jīng)營面積xxx平方米,依法經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。開展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。并設(shè)有拆零藥品專柜。二、GSP質(zhì)量體系自查情況本店建立了以法人代表為組長(zhǎng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,職責(zé)分工明確。注重收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解獸藥信息。陳列獸藥每月養(yǎng)護(hù)率和庫存獸藥每季養(yǎng)護(hù)率均達(dá)100%,養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的獸藥。五、陳列與儲(chǔ)存方面獸藥陳列儲(chǔ)存按用途及性質(zhì)分類,對(duì)近效期的獸藥養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。庫內(nèi)平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計(jì)以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設(shè)備。門市每年組織接觸獸藥的人中進(jìn)行健康檢查,未發(fā)現(xiàn)有可能污染獸藥的疫病人員。店內(nèi)明示服務(wù)公約﹑公布監(jiān)督電話﹑設(shè)置了顧客意見簿。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總,分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查﹑近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量信息,建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案。(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”的原則,嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)管理制度和程序?qū)嵤┧幤凡少?,并按?guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,有效把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。為了提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),公司負(fù)責(zé)人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓(xùn)班,并同時(shí)獲得了《醫(yī)藥商品購銷員》的合格證書。使各工作環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照GSP的要求運(yùn)作。經(jīng)營范圍︰許可經(jīng)營項(xiàng)目︰零售中成藥﹑化學(xué)藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經(jīng)營項(xiàng)目︰無。經(jīng)營地址︰北京市海淀區(qū)吳家場(chǎng)路1號(hào)院甲1號(hào)樓地下2層0201B215。小組制定了一套比較系統(tǒng)的GSP實(shí)施方案,做到人員到位、資金到位、職責(zé)到位。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人具有大專以上學(xué)歷,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律﹑法規(guī)和所經(jīng)營藥品的知識(shí)﹔質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師,能堅(jiān)持原則,可獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,其他質(zhì)量管理人員均為藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷﹔驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員均為中專文化程度。各種設(shè)施設(shè)備均建立檔案,并能夠按規(guī)定對(duì)所有設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查﹑維修何保養(yǎng)。每日2次監(jiān)測(cè)室內(nèi)溫濕度情況,并實(shí)施有效調(diào)控措施,做好溫濕度記錄﹔對(duì)庫存藥品按季進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)近效期藥品,每月編制“近效期藥品催銷表”。店內(nèi)設(shè)立藥師咨詢處,指導(dǎo)顧客安全﹑合理用藥。二、人員與培訓(xùn)門市所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì),具有大專以上學(xué)歷,經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門培訓(xùn)考核合格后上崗。倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場(chǎng)所隔離。包裝的標(biāo)簽使用中文注明**名稱,主要成分及注冊(cè)證號(hào),并有中文說明書。陳列獸藥能按月養(yǎng)護(hù)檢查,庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。七、其它本門市自開來以為未出現(xiàn)經(jīng)營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進(jìn)行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對(duì)庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次,15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次,并做好近效期藥品登記,對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào)處理。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅(jiān)持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。藥店設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等崗位,%,為保證藥品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在采購過程中,堅(jiān)持“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨”的原則,對(duì)首營企業(yè)、首營品種填寫審批表,并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)理審核批準(zhǔn)。根據(jù)藥品的陳列特性要求,藥店具有加濕器、空調(diào)等,通過控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件,對(duì)藥品陳列的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查,以達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異,確保陳列藥品質(zhì)量的目的。xxxxxx 2012年xx月xx日第五篇:實(shí)施GSP情況自查報(bào)告實(shí)施GSP情況自查報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局:為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查要求,我公司對(duì)實(shí)施GSP情況進(jìn)行了自查,認(rèn)為已基本符合GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:一、企業(yè)概況北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司是2012 年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè),并于2012年10月12日辦理了營業(yè)執(zhí)照。公司共有員工6人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師2人、質(zhì)量管理人員2人,藥品采購1人。根據(jù)GSP 要求,公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí)。公司現(xiàn)有營業(yè)面積100 ㎡,辦公及輔助面積4㎡。(五)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按照藥品入庫儲(chǔ)存管理制度何程序辦理入庫轉(zhuǎn)區(qū)和存放保管。(八)藥品陳列實(shí)施處方藥與非處方藥分開擺放,并有OTC標(biāo)志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內(nèi)服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類OTC與乙類OTC分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內(nèi)陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽,且有專人負(fù)責(zé)﹔處方藥不開架
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