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實驗室計量認證前要做哪些準備(更新版)

2024-10-28 18:48上一頁面

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【正文】 系、級別高低、規(guī)模大小、所有者性質(zhì),只要能滿足認可準則要求,均可一視同仁 獲得認可。實驗室認可國際標準的發(fā)展? 1978年,國際標準化組織(ISO)首次發(fā)布ISO導(dǎo)則25: 《評審測試實驗1978室技術(shù)能力導(dǎo)則》。為了使我國的實驗室認可活動在國際上得到互認,1999年9-10月,CNACL邀請了新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞等國家的實驗室認可組織,按ISO/IEC導(dǎo)則58,對中國實驗室國家認可委進行檢查。? 1977年,在美國的倡儀下成立了論壇性質(zhì)的國際實驗室認可會議(ILAC),并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶓w,即國際實驗室認可合作組織(ILAC)。?ISO/IEC指南2:1966將“認可”定義為:由權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)所給予的一種正式承認程序,而實驗室認可是指實驗室認可機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和(或)校準所給予的一種正式承認程序。2.提交以下申報材料: 1 質(zhì)檢機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)申請書一份; 2 現(xiàn)行有效版本的質(zhì)量手冊一套和程序文件目錄; 3 質(zhì)檢機構(gòu)法律地位證明文件; 4 典型檢驗報告1-2份; 質(zhì)檢機構(gòu)批準設(shè)置的文件(僅審查認可(驗收)的質(zhì)檢機構(gòu))6 能力驗證活動記錄(若有)。什么是計量認證? 依據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條規(guī)定,為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核,這種考核稱為“計量認證”。 方式不同 內(nèi)審?fù)ǔJ墙M成審核小組,按計劃實施,最后向最高管理者提出審核報告。內(nèi)審與管理評審的差異 目的不同 內(nèi)審為證實質(zhì)量體系運行的符合性和有效性。7)最高管理者對評審所涉及的內(nèi)容并參考與會者的發(fā)言對評審會議做出結(jié)論,并對評審后的改進措施提出明確要求。 管理評審的實施 管理評審的參加人員最高管理者主持管理評審,行政辦公室負責具體工作,各有關(guān)部門負責人參加管理評審會議??蛻舻姆答?。具體內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性、充分性、有效性,政策和程序的適宜性。(8)標準、規(guī)范有無更新,技術(shù)有無改進。 管理評審的典型周期為12個月。(2)發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié),找出改進途徑。(8)今后意見。內(nèi)容應(yīng)包括:(1)報告編號。征求被審方的意見等。 內(nèi)審的實施方法 開見面會(首次會議)介紹審核組成員及擔負的職責。 內(nèi)審的分類:滾動式(部門滾動式,要素滾動式)、集中式內(nèi)審、臨時內(nèi)審(有投訴時,外審之前,出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時)。應(yīng)編制質(zhì)量手冊和程序文件與《評審準則》條款要求對照表。)。(12)監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責、權(quán)力及人員比例)(13)防止不恰當干擾,保證公正性、獨立性的措施。)。 質(zhì)量手冊的格式應(yīng)按規(guī)定的格式。(10)修改文件。(2)制定編制計劃。⑤管理的系統(tǒng)方法。、使用記錄,記錄應(yīng)認證填寫。 應(yīng)有合格的消防設(shè)施,加強毒品及菌毒種的管理。實驗用房面積占總建筑面積的比例為市級不少于40%、縣級不少于35%。第一篇:實驗室計量認證前要做哪些準備實驗室計量認證前要做哪些準備 人員的培訓(xùn)考核 人員應(yīng)足夠,每個項目應(yīng)兩人參與,一人檢驗一人校核。2 環(huán)境條件的準備 面積不夠應(yīng)增加。樣品室應(yīng)設(shè)專用于保存樣品的樣品庫。 缺儀器的項目可以分包,要簽分報合同。④過程方法(將過程和活動作為資源管理)。 質(zhì)量手冊的編寫 質(zhì)量手冊編寫步驟:(1)成立領(lǐng)導(dǎo)小組。(9)會審文件草稿。 手冊應(yīng)按《評審準則》的順序編寫,應(yīng)全部符合(覆蓋)《評審準則》的要求。(6)主體內(nèi)容及適用范圍(適用于哪些檢測領(lǐng)域(包括種類、范圍)、服務(wù)類型、采用的質(zhì)量體系標準(如評審準則等)以及規(guī)定所使用的質(zhì)量體系要素。(11)組織機構(gòu)圖(內(nèi)外部關(guān)系)。用表格的形式表述實驗室開展產(chǎn)品檢驗所具備的能力???必要時對有關(guān)情況的說明)。內(nèi)審的總的原則是:正規(guī)性、獨立性、公正性、改進性。 內(nèi)審的內(nèi)容 符合性審核 有效性審核 內(nèi)審的形式 文件審核 現(xiàn)場審核 結(jié)果審核 內(nèi)審的準備及實施過程確定審核目的、范圍、深度、時間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場評審(首次會議、搜集客觀證據(jù)(聽、看、問、查、考)――編制、整理不符合項報告――審核組討論審核不符合項報告――確認不符合項――形成審核結(jié)論――召開末次會議――編寫審核報告――糾正措施跟蹤――編全面審核報告和糾正情況匯總分析。確定總結(jié)會的時間和參加人員。應(yīng)有日期和組長簽名。(7)前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果。 管理評審的作用:(1)檢查質(zhì)量方針目標實現(xiàn)情況。(5)資源配置是否得當,能否滿足要求。(7)內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化。 管理評審的內(nèi)容 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標、組織機構(gòu)、程序、過程、資源這五個方面,圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個重點來確定。工作量和工作類型的變化。 確定一名記錄員在評審會上詳細記錄每人的發(fā)言。6)參加評審人員就評審內(nèi)容展開討論和評價,充分發(fā)表自己的意見和建議。 管理者代表負責根據(jù)管理評審報告的要求組織有關(guān)部門制定糾正、預(yù)防和改進措施,并組織人員對以上措施進行跟蹤驗證。評審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時間間隔進行,通常每12個月1次。?1989年,原中國國家進出口商品檢驗局 成立“中國進出口商品檢驗實驗室認證管 理委員會”,對承擔進出口商品檢驗任務(wù)的 實驗室開展認證工作。計量認證的依據(jù)《中華人民共和國計量法》 《中華人民共和國計量法實施細則》 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法》《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范》《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)評審準則》計量認證工作的辦理程序1.計量認證申請的提出首次計量認證和單位認證(增項認證)申請,由申請單位自主確定;計量認證到期復(fù)查申請,須在證書效期滿前六個月提出,有增項認證申請,也可以復(fù)查申請中一并提出。?“認可(accreditation)”的傳統(tǒng)釋義為:甄別合格、鑒定合格、公認合格(例如承認學(xué)校、醫(yī)院社會工作機構(gòu)等達到標準)的行動,或被甄別、鑒定、公認合格 的狀態(tài)。? 1973年,在當時關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》(TBT協(xié)定)中采用了實驗室認可制度。?1994年9月原國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58成立了“中國實驗室國家認可委”(CNACL),開始了我國的實驗室認可活動。? 2006年3月31日中國實驗室國家認可委員會(CNAL)與中國認證機構(gòu)國家認可委員會(CNAB)合并,成立中國合格評定國家認可委員會(China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 縮寫為CNAS),由國家認監(jiān)委授權(quán),根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),承擔國家的統(tǒng)一認可,對我國的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室進行認可。實驗室認可的基本原則 自愿申請原則:實驗室根據(jù)自身的情況,決定是否申請實驗室認可。認證認可的“二合一” 計量認證?——1987年3月,原國家計量局頒布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 機構(gòu)的計量認證評審內(nèi)容及考核 辦法》。2)質(zhì)量管理體系文件的構(gòu) 成,包括:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量管理 記錄和技術(shù)記錄。7)質(zhì)量計劃的編制質(zhì)量計劃是質(zhì)量管理體系文件的組成部分,是程序文件的補充。2)申請實驗室認可a)《實驗室認可申請書》原 件一份;b)實驗室現(xiàn)行有效的《質(zhì)量手冊》和 《程序文件》一套;c)實驗室法律地位證明文 件復(fù)印件;d)實驗室參加能力驗證活動的記錄 e)典型檢測報告12份;f)實驗室量值溯源描 述;g)實驗室平面圖和其他相關(guān)資料。b)不定期監(jiān)督評審由原發(fā)證 部門根據(jù)實驗室情況安排的一種 監(jiān)督評審。需要使用非標準方法時,這些方法應(yīng)征得 委托方同意,并形成有效文件,使出具的報告為委托方和用戶所 接受。注: “公正數(shù)據(jù)”,即除了具有真實性和科學(xué)性外,還具有合法性。實驗室不論大小、級別高低、隸屬關(guān)系、所有制性質(zhì)等,均以《評審準則》為依據(jù),一視同仁。已經(jīng)獲證機構(gòu)證書尚未到期的,應(yīng)于2007年1月1日前到發(fā)證機關(guān)辦理證書更換手續(xù)。在談話中對黨組織要忠誠老實,實事求是,自己怎樣想的就怎樣談,不要因為怕談不好影響自己入黨而過于拘謹。對照黨章規(guī)定的黨員標準,比較清楚地知道自己在哪些方面符合或基本符合條件,在哪些方面做得還不夠,存在哪些差距,今后怎樣努力。關(guān)注時事報道,搜集熱點問題,做一些面試的模擬訓(xùn)練。準時到達面試地點,一定不能遲到,至少是提前十五分鐘到。不要費盡心思地想從面試完的人那里問出什么來。能獲得面試資格的,都是高手,但不到面試的最終結(jié)束,誰勝誰負,孰優(yōu)孰劣是難以定奪的!所以,最終的獲勝者,必然是王者,而王者不是空談的,也不是隨便得的,需要“穩(wěn)得住心神,耐得住寂寞,經(jīng)得住考驗,抵得住誘惑”。報名面試培訓(xùn)班,也要有所選擇。
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