國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于認(rèn)可湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料((更新版)
【正文】 中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定，并依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》及規(guī)定的程序進(jìn)行認(rèn)證檢查，對(duì)以下符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給認(rèn)證證書，現(xiàn)予以公告。第一篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于認(rèn)可湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料(【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)械[2007]286號(hào) 【發(fā)布日期】20070518 【生效日期】20070518 【失效日期】 【所屬類別】政策參考【文件來源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于認(rèn)可湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料（容器）檢測(cè)所對(duì)幾丁聚糖護(hù)創(chuàng)貼等產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格的通知(國(guó)食藥監(jiān)械[2007]286號(hào))湖南省食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》（國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào)）的規(guī)定，2007年1月17～18日，國(guó)家局組織專家組對(duì)湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料（容器）檢測(cè)所的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。附件：認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○八年十二月三日本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)?！捐b別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（%）?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：一、國(guó)家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果本次共抽驗(yàn)丹參注射液、銀黃制劑、乙型腦炎減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、皮內(nèi)注射用卡介苗6個(gè)國(guó)家基本藥物品種707 批次，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。全國(guó)共有3個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。（六）皮內(nèi)注射用卡介苗。全國(guó)共有5個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。（五）鹽酸苯海索片。本次抽樣286批次，涉及31個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。全國(guó)共有77個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，59個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。
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