【正文】 研究解決施工中的問題，執(zhí)行施工方案和環(huán)保施工措施，并定期檢查。各種設(shè)備、車輛等選用較好油燃料，以減少空氣污染。落實(shí)門前“三包”環(huán)境保潔責(zé)任制，在門外兩側(cè)不準(zhǔn)堆放任何材料物品，存放垃圾等。工序過程質(zhì)量控制為確保整個(gè)工程項(xiàng)目的質(zhì)量達(dá)到整體優(yōu)化的目的，就必須重點(diǎn)控制工序質(zhì)量。a、制定了項(xiàng)目各崗位管理人員的質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理獎(jiǎng)罰制度、定期與不定期的檢查制度、質(zhì)量事故及處理制度、質(zhì)量驗(yàn)收制度。項(xiàng)目部各級管理人員的質(zhì)量、職業(yè)健康安全與環(huán)境管理的意識不斷增強(qiáng)，從而使公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、職業(yè)健康安全與環(huán)境方針和目標(biāo)在項(xiàng)目部能得到有效貫徹與落實(shí)。對這些薄弱環(huán)節(jié)，綜合辦會同有關(guān)部門在一至兩個(gè)月內(nèi)采取有效措施予以整改，要在全公司范圍內(nèi)，掀起學(xué)文件、用文件的熱潮，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性。二、對質(zhì)量目標(biāo)的評審根據(jù)公司生產(chǎn)的實(shí)際情況，制定了三項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)：(1)一次檢驗(yàn)合格率達(dá)到97%以上；(2)檢測設(shè)備按期檢定率100%；(3)%以上，三項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容符合實(shí)際，通過認(rèn)真努力以落實(shí)可以達(dá)到，尤其是通過對質(zhì)量目標(biāo)的分析、考核、落實(shí)到各部門之后，進(jìn)一步證明公司所制定的目標(biāo)是基本適宜的，具有一定先進(jìn)性，是完全可以實(shí)現(xiàn)的。但班組和班組之間的溝通仍需加強(qiáng)審核結(jié)論：審核組以抽樣的方式完成現(xiàn)場審核，未發(fā)現(xiàn)不合格。審核范圍：健康管理手冊覆蓋的3個(gè)班組。審核的依據(jù)是GB/T19001：2000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件、各項(xiàng)管理制度以及相關(guān)的法律法規(guī)。雖然我們已經(jīng)通過了認(rèn)證，但是還有復(fù)審，我們還要繼續(xù)提高質(zhì)量意識，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，等待認(rèn)證公司來公司現(xiàn)場審核。審核組成員 組長：張躍勤 成員：朱耀武審核綜述、健康管理體系方面依據(jù)GB/T280012001標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本單位實(shí)際情況，編寫了質(zhì)量手冊和二、三層程序文件，整體文件基本反映單位的衛(wèi)生質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的要求，并能對其進(jìn)行有效的管理和控制。審核組成員簽名： 日 期：2011年7月3日管理評審2011年7月4日，由書記張國祥主持召開了質(zhì)量管理體系的管理評審會議，時(shí)間一天，參加評審的主要領(lǐng)導(dǎo)有夏廣善（隊(duì)長）、時(shí)玉祥、張躍勤、路天保及各班組組長。五、對過程業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量的評審對于各項(xiàng)活動(dòng)和過程的業(yè)績是有目共睹的，質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行以來，各項(xiàng)過程得到控制，業(yè)績優(yōu)其突出，產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高，不合格品率不斷下降。審核依據(jù)GB/T 19001—2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T28001—2001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T24001—2004環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，QMS/OHS管理手冊、QMS/OHS程序文件及其他管理文件，有關(guān)國家、地方法律法規(guī)。對鋼材材質(zhì)及焊接性能進(jìn)行跟蹤控制，各批驗(yàn)收檢驗(yàn)合格率100%。同時(shí)，對自身管理差，技術(shù)素質(zhì)達(dá)不到要求的勞務(wù)隊(duì)要清退出場。分項(xiàng)工程完工后，施工班組應(yīng)進(jìn)行全面自查，并將自查結(jié)果向工長匯報(bào)，由工長組織復(fù)檢，落實(shí)“三檢制度”報(bào)質(zhì)檢員組織驗(yàn)收，當(dāng)上道工序質(zhì)量不符合要求和隱蔽工程未驗(yàn)收，決不允許進(jìn)入下道工序施工，合格后，才能通知現(xiàn)場監(jiān)理進(jìn)行驗(yàn)收檢查。我公司考慮到施工中噪音引發(fā)擾民的問題，為提高科技含金量在有必要的情況下使用低噪音設(shè)備。1在土方開挖中發(fā)現(xiàn)文物應(yīng)及時(shí)停工，采取有效封閉保護(hù)措施。安全達(dá)標(biāo)施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)檢查達(dá)到JGJ99規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)，合格率100%；優(yōu)良率85%以上。搞好文明施工，樹立企業(yè)形象嚴(yán)格貫徹落實(shí)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，從工地的大門、道路、作業(yè)場地、辦公區(qū)、職工宿舍、生活設(shè)施、食堂、廁所等嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)逐條落實(shí)，并制定相應(yīng)的措施制度，保證文明施工，使工地真正成為保定市文明建設(shè)的“窗口”。項(xiàng)目經(jīng)理部和施工現(xiàn)場對一體化管理體系的新增要求，在理解上與實(shí)施上尚有一定差距，如環(huán)境因素的監(jiān)測、能源資源控制、應(yīng)急預(yù)案、分包的環(huán)境因素管理等。內(nèi)審小組對各部門進(jìn)行了全面審核，各部門文件的執(zhí)行、記錄留存等程序基本符合要求，同時(shí)各部門也存在或多或少的一些問題。、生產(chǎn)部、供銷部均缺少部分運(yùn)行記錄（程序已執(zhí)行），因產(chǎn)品未定型，技術(shù)文件尚在審查中，條件所限未審核現(xiàn)場?，F(xiàn)有員工***人，其中執(zhí)業(yè)藥師*名，主管中藥師*名,主管藥師*名，中藥師*名，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員*名，在職人員資質(zhì)均符合GSP規(guī)定要求，并通過健康體檢和培訓(xùn)后上崗。質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。公司全員參與質(zhì)量管理，各部門、崗位人員能正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。（3）、儲存與養(yǎng)護(hù)：養(yǎng)護(hù)員能嚴(yán)格按照GSP要求養(yǎng)護(hù)藥品，養(yǎng)護(hù)批次為****批次，不合格批次為0，藥品在庫養(yǎng)護(hù)合格率***%。崗位人員配置情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）潘久莉；質(zhì)量負(fù)責(zé)人（副總經(jīng)理）***；業(yè)務(wù)副總經(jīng)理**；質(zhì)量管理部經(jīng)理***；質(zhì)量管理員***；驗(yàn)收員***、***；養(yǎng)護(hù)員**；**部經(jīng)理**；采購員**、**、**；信息系統(tǒng)管理**；保管員**；收貨員兼出庫復(fù)核員**；發(fā)運(yùn)員**、**；業(yè)務(wù)內(nèi)勤兼制單員**；營銷員***、***、***；**部經(jīng)理**；**部經(jīng)理***；會計(jì)員**；出納員**。制定了保證各崗位與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的必要文件，文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等按照文件管理操作程序進(jìn)行，并且保存相關(guān)記錄。（2）、藥品儲存作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)有隔離措施，消防、安全符合規(guī)定。根據(jù)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證及校準(zhǔn)管理制度制定了溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃，按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案進(jìn)行了使用前驗(yàn)證，在驗(yàn)證的過程中，對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行了*項(xiàng)確認(rèn)：（1）、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)；（2）、檢測設(shè)備測量范圍和準(zhǔn)確度的確認(rèn)；（3）、采集記錄儀安裝數(shù)量及位置確認(rèn)：（4）、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)：（5）、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)；（6）、防止用戶修改、刪除數(shù)據(jù)等功能確認(rèn)。驗(yàn)收：驗(yàn)收員嚴(yán)格按照質(zhì)量驗(yàn)收管理制度及驗(yàn)收操作程序的要求對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品進(jìn)行了逐品種、逐規(guī)格、逐批次、逐項(xiàng)目的質(zhì)量驗(yàn)收?！厩Х桨賱肯到y(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，效期藥品進(jìn)行預(yù)警提示、超有效期藥品自動(dòng)鎖定停銷**。退貨：購進(jìn)藥品因外包裝質(zhì)量原因需要退貨的，采購員按照退貨管理制度的規(guī)定，憑質(zhì)量管理部、**部經(jīng)理簽署處理意見的“藥品購進(jìn)退出審批單”辦理退貨，其中內(nèi)在質(zhì)量有問題的（包括假劣藥）不得自行退貨，必須報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門等待處理，在庫儲存的藥品，采購員要通過《藥品購進(jìn)退出審批單》，按程序?qū)徍?、簽批后交保管員辦理購進(jìn)退出藥品的出庫。九、內(nèi)審評定結(jié)果以及整改措施及效果：試運(yùn)行時(shí)間及基本情況：從****年*月*日開始，按照90號令結(jié)合公司新修訂的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進(jìn)行試運(yùn)行，對遇到的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)問題及時(shí)進(jìn)行升級、調(diào)整。敬請主管領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)！************************公司 ****年**月**日