【正文】 五、許可期限 自受理申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)，作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定. 六、需要提交的全部材料的目錄 藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項(xiàng)，應(yīng)按照以下規(guī)定提交變更申請材料（提供材料為復(fù)印件的需加蓋單位公章）： 藥品經(jīng)營許可證變更申請表（一式三份）； 有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料： （1）變更注冊地址 ； （標(biāo)明詳細(xì)地址、部門名稱、面積）. （2）變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ，無主管部門的應(yīng)提交公司董事會(huì)決議或聘任通知； 、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷、職稱證明、資格證書及身份證復(fù)印件； 、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒有《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的自我保證申明. （3）變更經(jīng)營范圍 、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件；； （標(biāo)明詳細(xì)地址，倉庫名稱，總建筑面積，常溫庫、陰涼庫、冷庫面積，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、經(jīng)營中藥飲片的零貨稱取專庫（區(qū)）或分裝室及其面積，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室及其面積，設(shè)施設(shè)備名稱、）. （4）變更倉庫地址或增加倉庫 ； 、養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件； ； （5）減少倉庫 ； 、減少后的倉庫布局平面圖； （6）變更企業(yè)名稱應(yīng)提交以下資料： a、工商行政管理部門核發(fā)的“企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書”. b、實(shí)施改制、兼并、重組的國有法人批發(fā)企業(yè)還應(yīng)提交當(dāng)?shù)卣蛘w制改革部門批準(zhǔn)企業(yè)實(shí)施改制、重組、兼并的批復(fù)； 擬變更企業(yè)所在地市局出具的該企業(yè)無本《實(shí)施細(xì)則》第十七條規(guī)定情形的證明；如是縣及以下藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更，企業(yè)所在地縣（市）局應(yīng)出具該企業(yè)無本《實(shí)施細(xì)則》第十七條規(guī)定情形的證明； 《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件. 七、其它要求 （一）申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，有簽字或蓋章，統(tǒng)一使用a4規(guī)格紙張，按照申報(bào)材料目錄順序裝訂成冊. （二）申請變更營業(yè)場所、倉庫地址（包括增減倉庫）以及增加經(jīng)營范圍的，原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并填寫“藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項(xiàng)現(xiàn)場檢查記錄”. （三）藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù). （四）企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，出具上級法人簽署意見的變更申請書. （五）藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》，不得變更許可事項(xiàng). （六）企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請. （七）藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》. 八、收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)：免費(fèi). 第16頁 共16