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7藥品市場秩序整治工作意見(更新版)

2024-09-28 10:10上一頁面

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【正文】 部和藥品監(jiān)管隊(duì)伍的思想道德素質(zhì)。 (二)加強(qiáng)技術(shù)能力建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)上違法銷售藥品活動(dòng)特征的研究,探索有效的監(jiān)控措施。 要嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度,加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)、電視、廣播、報(bào)刊等媒體發(fā)布廣告的監(jiān)測管理。 通過對(duì)上市藥品的實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)控,強(qiáng)化流通主渠道的質(zhì)量、品牌意識(shí),保障*市藥品市場規(guī)范有序、安全可控。進(jìn)一步加強(qiáng)證后監(jiān)管、日常監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管,建立不合格企業(yè)退出機(jī)制,確保*市生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械不出現(xiàn)重大質(zhì)量問題。按照國家食品藥品監(jiān)管局定期對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定的要求,對(duì)*市涉及的已不作醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品和不符合醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品進(jìn)行清理,對(duì)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的醫(yī)療器械產(chǎn)品辦理重新注冊(cè),對(duì)2005年以后國家發(fā)布的gb、yy強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查,對(duì)涉及適用范圍、缺乏臨床有效支持、產(chǎn)品名稱和說明書不規(guī)范、機(jī)理不明等問題的治療類產(chǎn)品作進(jìn)一步清理核查。任何單位不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),把藥品安全工作納入重要議事日程,切實(shí)擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任;定期評(píng)估和分析本轄區(qū)藥品安全狀況,針對(duì)主要問題和薄弱環(huán)節(jié),研究采取相應(yīng)措施;支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責(zé),創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。全面清查*市藥品批準(zhǔn)文號(hào),對(duì)藥品研制的真實(shí)性進(jìn)行核查,對(duì)批準(zhǔn)文件有效期屆滿的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行再注冊(cè),對(duì)藥品標(biāo)簽和使用說明書進(jìn)行審核。強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的針對(duì)性抽驗(yàn),加強(qiáng)上市后產(chǎn)品的再評(píng)價(jià)工作。 建設(shè)藥品流通實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)二期工程,加強(qiáng)市食品藥品監(jiān)管局與市衛(wèi)生局和市人口計(jì)生委等部門的橫向聯(lián)系,將市疾病控制中心集中采購的疫苗(包括第一類、第二類疫苗)、市人口計(jì)生委集中采購免費(fèi)發(fā)放的計(jì)生用藥、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)單體藥店直接從外省市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購的藥品等信息納入“藥品流通實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”,實(shí)現(xiàn)*市市場流通和使用的藥品信息全覆蓋。 (五)在廣告治理方面,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并定期向工商部門移送、向社會(huì)公開曝光虛假違法廣告。加大對(duì)*市地下制售假劣藥品活動(dòng)的打擊力度,完善地下加工銷售窩點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)機(jī)制,并及時(shí)采取管控措施,堅(jiān)決取締地下制售假劣藥品活動(dòng)。進(jìn)一步鞏固XX縣區(qū)(縣)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)成果,規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生室各項(xiàng)管理制度,通過源頭、流通和使用的嚴(yán)格監(jiān)管,保障農(nóng)村用藥安全。 (四)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。 (二)建立考核檔案,規(guī)范藥品研制行為。及時(shí)總結(jié)駐廠監(jiān)督員制度試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)工作方法,發(fā)揮該項(xiàng)制度對(duì)促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理的作用。對(duì)缺陷產(chǎn)品,由企業(yè)按照規(guī)定的程序,及時(shí)予以召回,最大限度地減少對(duì)使用者的危害。 第11頁 共11頁
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