【正文】 指導操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實用。 作業(yè)指導書是受控文件 ： — 經批準后只能在規(guī)定的場合使用； — 嚴禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導書； — 按規(guī)定的程序進行更改和更新。材料的標識和處理指導書； ? 注：作業(yè)指導書應在需要時不中斷操作者正在進行的工作得到 。 ? 6. 裝配一次交驗合格率 99%以上。 ? 力邦公司 品質卓越 科技先導 優(yōu)化人才 謁誠服務 。 規(guī)定了程序和方法，是通向質量的交通路線圖（費根堡姆） 給出最好的、最實際的達到質量目標的方法。 本標準于 2023年月 10月等同轉化為國標： GB/T183052023 (一 ) 什么是 ISO/TS 16949？ （二）以過程為基礎的 ISO 9000質量管理體系模式(1/2) 管理職責 資源管理 測量、分析和改進 質量管理體系持續(xù)改進 輸出 輸入 信息流 增值活動 滿意 要求 產品 顧客 顧客 產品實現 （三） 、 ISO/TS16949內容概述（ 1/3） ISO9001： 2023與 ISO9001： 94 的主要區(qū)別 1）結構的改變： ISO9001： 1994 20個要素 ISO9001： 2023 五大模塊（過程） 2）供應鏈名稱改變： ISO9001： 1994 分供方 → 供方 → 顧客 ISO9001： 2023 供 方 → 組織 → 顧客 3） 、 對文件化要求條款不同： ISO94版要求對應 20個要素 編寫 20個程序文件 ， 而 ISO2023版只要求 6個基本程序文 件 ， ISO/TS16949： 2023版要求再增加一個培訓管理程 序 ， 其它文件根據過程來編制 ， 暗示文件的減少 。 6） 、 ISO94版不注重高層管理層的關注 ， ISO2023注重高階管 理層的介入 。 注 1： 本標準出現 “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程 序 ， 形成文件 ， 并加以實施和保持 。 五、質量目標 ? 質量目標 ? ISO 9001： 2023質量管理體系一要求 ? 質量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標 ， 質量目標包括滿足產品要求所需的內容 （ 見 ） 。 七、 質量手冊 ? 質量手冊至少應包括：質量方針、組織機構與職責、質量體系要素的概要描述 ? 采用 ISO/TS16949標準要求與實際活動的有機結合 應覆蓋標準的要求、而不是標準條款的分解和照搬 立足于組織的實際 ? 職責權限的界定清楚、落實 所有與質量有關的職責都有部門承擔 各部門、各類人員的職責權限清楚、落實 職責的界定無漏項、無重復 ? 接口的處理清楚、可操作 ? 文字精練、準確、通順，注意邏輯性和順序 ? 使用便于文件管理的格式 考慮修改、換版和使用 八、 程序文件 ? 程序文件的含義 程序是為完成某項活動所規(guī)定的方法 /途徑 描述程序的文件稱為程序文件 質量體系程序文件對影響質量的活動作出規(guī)定 是質量手冊的支持性文件 應包含質量體系中采用的全部要素 /過程的要求和規(guī)定 應針對質量體系中一個邏輯上獨立的活動 ? 程序文件的作用 使質量活動受控 闡明與質量活動有關的人員職責 作為執(zhí)行、驗證和評審質量活動的依據 八、 程序文件 ? 程序文件至少應包括：職責、質量活動極其順序和驗證方法、有關的記錄 ? 采用“最好和最實際的原則” ? 遵循 5W1H的原則 ? 職責落實 ? 接口處理清楚 ? 文字精練、準確、通順，注意邏輯性和可操作性 ? 使用便于文件管理的格式。 過程監(jiān)視作業(yè)指導書必須 包括或參考以下內容： 有關工程和制造標準； 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定記錄的標識 、 貯存 、 保護 、檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 d. 可見證 性 ： 為企業(yè)進行內部或外部質量體系審核提供證據，它可以證實是否 已實施了規(guī)定的質量體系要求及實施的程度。 ? 由評估產生的評估結果和必要措施的記錄，必須加以保存