【正文】 后，在退貨單上簽字，財(cái)務(wù)進(jìn)行貨款結(jié)算，保管員填寫購進(jìn)退出記錄， 供貨方自提 供貨方收貨人在退貨單上簽字 代辦發(fā)貨 配送 員在退貨單上簽字 ，按有關(guān)規(guī)定發(fā)運(yùn)退貨藥品 XXXX 藥業(yè)有限責(zé)任公司 11 銷后退回藥品管理流程圖 銷后退回藥品管理流程圖 銷后退回藥品 業(yè)務(wù)部依據(jù)銷售記錄查驗(yàn)并確認(rèn)是本公司所售藥品，且在有效期內(nèi) 通知營銷人員將藥品退回不予接收 業(yè)務(wù)部 填寫銷后退回 申請 單， 業(yè)務(wù) 部經(jīng)理簽字 保管員憑銷后退回 申請 單收貨 ，核對無誤后，存放在退貨區(qū)，做 記錄 通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收 驗(yàn)收員按購進(jìn)藥品驗(yàn)收程序進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收 ， 并在銷后退回 申請 單上簽字，做好驗(yàn)收記錄 將銷后退回通知單和貨物交保管員，保管員簽字后一聯(lián)轉(zhuǎn)給銷售部門存檔 稅票管理員 憑 相 關(guān)人員簽字的銷后退回 申請單 開具 退票（紅票） 保管員憑退票將該藥品從退貨區(qū)移到 合格品區(qū) 不合格品區(qū) 進(jìn)行正常銷售 進(jìn)入不合格品管理程序 保管員做銷后退回記錄 不相符 XXXX 藥業(yè)有限責(zé)任公司 12 不合格藥品銷毀管理流程圖 不合格藥品銷毀管理流程圖 不合格藥品來源 藥監(jiān)藥檢 部門 公告發(fā)文 公布的不合格藥品 質(zhì)管部 檢查發(fā)現(xiàn)不合格（有問題）藥品 在庫養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)不合格 （有問題）藥品 驗(yàn)收入庫或退貨驗(yàn)收不合格藥品填寫拒收報(bào)告單 移入不合格區(qū) 質(zhì)量管理部 確認(rèn) 填寫《不合格（有問題）藥品處理記錄》 報(bào) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或 總經(jīng)理批準(zhǔn) 查明原因、分清責(zé)任，制定糾正和預(yù)防措施 及時(shí)通知供貨方，按國家的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理 質(zhì)管部、辦公室、財(cái)務(wù)部、倉儲(chǔ)部 、監(jiān)銷 ，財(cái)務(wù)做賬務(wù)處理 實(shí)施銷毀 銷毀記錄 相關(guān)人員簽字 .財(cái)務(wù)做賬務(wù)處理 質(zhì)管部 匯總 分析 不合格品情況每半年上報(bào)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) 紅色色標(biāo)管理 與供貨 方聯(lián)系并同意處理， 填寫不合格藥品報(bào)損審批表及清單，必要時(shí)上報(bào)市藥監(jiān)局審批 XXXX 藥業(yè)有限責(zé)任公司 13 風(fēng)險(xiǎn)控制程序流程圖 風(fēng)險(xiǎn)控制程序流程圖 分析對象 風(fēng)險(xiǎn)因素 風(fēng)險(xiǎn)描述 風(fēng)險(xiǎn)后果 風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性 風(fēng)險(xiǎn)的可能性 風(fēng)險(xiǎn)的可識(shí)別性 風(fēng)險(xiǎn)級別 風(fēng)險(xiǎn)控制措施 及預(yù)案 風(fēng)險(xiǎn)受控制的可能性 殘余風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重性 控制后風(fēng)險(xiǎn)級別 是否引進(jìn)新風(fēng)險(xiǎn) 控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受 是 否能杜絕風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn)分析 風(fēng)險(xiǎn)評估 風(fēng)險(xiǎn)控制 風(fēng)險(xiǎn)審核 XXXX 藥業(yè)有限責(zé)任公司 14 設(shè)施、設(shè)備校檢驗(yàn)證 程序 流程圖 設(shè)施、設(shè)備校檢驗(yàn)證 程序 流程圖 驗(yàn)證方案起草 重新設(shè)計(jì)方案 驗(yàn)證方案 審批 驗(yàn)證小組培訓(xùn) 驗(yàn)證任務(wù)布置 校檢、驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施 驗(yàn)證數(shù)據(jù)匯總 驗(yàn)證結(jié)果評定 驗(yàn)證報(bào)告審核 驗(yàn)證資料歸檔 驗(yàn)證失敗 否 否 是 。進(jìn)口藥品：進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、當(dāng)批口岸檢驗(yàn)報(bào)告書或通關(guān)單。 業(yè)務(wù)部初審 退回更正或補(bǔ)充材料 采購人員填寫首營企業(yè)審批表 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人簽字 質(zhì)管部審核 退回補(bǔ)充材料或取消 質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字 將審批表反饋給業(yè)務(wù)部門，其他資料質(zhì)管部建立首營企業(yè)檔案 業(yè)務(wù)部建立合格供貨方檔案 編制采購計(jì)劃 .生成采購訂單 簽訂購進(jìn)合同 首營品種 藥品品種資料 :藥品注冊證或批件、藥品 標(biāo)準(zhǔn)、 省市藥檢報(bào)告、 小包裝、標(biāo)簽 、說明書 、物價(jià)批文、商標(biāo) 注冊證