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實驗室認可準則cnaac012005的變化(更新版)

2025-03-19 21:36上一頁面

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【正文】 認證的基礎 ( ) ? ? 體系也就滿足了 ISO 9001的 原則 () 與 2023版 9000的協(xié)調 2 ? 用詞向 9000靠攏: ? “ 管理體系 ”取代“質量體系” ? 以“ customer”取代“ client” ? 以“ nonconformities ”取代“ nonconformances” ? 以“ conformity”取代“ conformance” ? 統(tǒng)一到“ top management”的用法上 與 2023版 9000的協(xié)調 3 ? 增加了 9000的思路 ? 強化了領導作用、 全員參與等原則 ? 強調了管理職責,增加了 9001中的多條要求。( …system within which the laboratory operates to …) ? ? 本準則不意圖作為實驗室認證的基礎 ? ? 如果檢測和校準實驗室 遵守 本標準的要求,其針對檢測和校準所運作的質量管理體系也就 滿足 了 ISO 9001的 原則 。 (續(xù)) ? (新增) ? 最高管理者應確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制,并就與管理體系有效性的事宜進行溝通。 總體目標應以文件形式寫入質量方針聲明 。管理層參加管理評審,強調滿足客戶要求的重要性,確保管理體系的完整性。領導作用和全員參與原則。實驗室應保存反饋記錄,對反饋意見的分析和相應的措施也應保存完整的記錄。 ? ? ……當識別出改進機會時, 或如需采取預防措施, …… ? ? 實驗室的 最高 管理者(原來是執(zhí)行管理者) ? 消除了原先對最高管理者和執(zhí)行管理者的爭論 ? 管理評審的輸入中增加: ? 改進的建議 (在投訴后面),呼應新增加的 ? ? 應評價這些培訓活動的有效性 ? 解釋: 03準則中提出了培訓計劃和培訓要求,但沒有提出培訓的有效性問
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