附件2對胃粘膜損傷有輔助保護功能評價方法(更新版)
【正文】 5上皮全層上皮細胞變性壞死＜ 1/51/5 2/52/5 3/53/5 4/5上皮全層病變總積分 = 充血積分+出血積分180。表1 急性酒精損傷肉眼觀查評分標(biāo)準損傷程度1分2分3分4分 出血點1個 出血帶長度15mm610mm1015mm15mm 出血帶寬度12mm2mm 總積分 = 出血點分值+長度分值+（寬度分值180。受試樣品給予時間一般為14—30天，必要時可以延長至45天。 在進行人體試食試驗時，應(yīng)對受試樣品的安全性作進一步的觀察。 對胃粘膜損傷有輔助保護功能檢驗方法Method for the Assessment of Protectionof Gastric Mucosa Function1 動物實驗 原理在一定時間內(nèi)給予一定量的受試樣品，用對胃粘膜有損傷作用的物質(zhì)造成急性胃粘膜損傷模型，觀察各劑量組胃粘膜的損傷程度；或用對胃粘膜有損傷作用的物質(zhì)造成慢性胃潰瘍模型，在一定時間內(nèi)給予一定量的受試樣品，觀察各劑量組胃潰瘍的面積和體積，反映受試樣品對胃粘膜的保護作用。 實驗方法：動物隨機分正常對照組、模型組和受試樣品三個劑量組。100%（A、B分別為模型組與試驗組的損傷積分）。 實驗器材及試劑：解剖器械或游標(biāo)卡尺，病理制片系統(tǒng)；消炎痛，甲醛等。損傷發(fā)生率（%）= 某組出現(xiàn)出血或潰瘍的大鼠數(shù)量／該組大鼠數(shù)量100%；損傷指數(shù) = 組損傷評分總和／組動物數(shù)量；損傷抑制率（%）=(AB)/A180。潰瘍面積和體積測量法：于帶標(biāo)尺的解剖顯微鏡下計數(shù)潰瘍所占的方格數(shù)，換算成面積。 注意事項動物禁食應(yīng)完全，應(yīng)嚴格控制動物禁食期間食糞便、皮毛、墊料等。 經(jīng)常用藥、嗜酒、吸煙，4周內(nèi)參加過其它實驗。每組受試者不少于50例。表4 人體試食試驗癥狀輕重分級表癥狀輕（1分）中（2分）重（3分）胃痛輕微，持續(xù)時間短，不影響工作及休息疼痛時間較長，每日超4小時，尚能忍受，但對工作及休息有一定影響疼痛較重，持續(xù)難忍，需服藥才能減輕噯氣偶有發(fā)作28
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