【正文】 目標； 3) 結合組織的特點； 4) 確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。 第二層次為管理層，重點是管理、技術和生產(chǎn)部門的負責人，以及與建立質(zhì)量管理體系有關的工作人員。 任何企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，難免會出現(xiàn)不合格問題。 注 2：認定可包括下述活動，如： —— 變換方法進行計算； —— 將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行 比較； —— 進行試驗和演示； —— 文件發(fā)布前的評審。也是企業(yè)形成產(chǎn)品符合性質(zhì)量的關鍵，其質(zhì)量職能是根據(jù)設計和工藝技術文件的規(guī)定和生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制計劃，控制各項影響過程質(zhì)量的因素，保證生產(chǎn)出符合設計規(guī)范質(zhì)量要求的產(chǎn)品 第五章 質(zhì)量管理體系要求 生產(chǎn)和服務提供控制包括： 生產(chǎn)和服務提供控制； 特殊過程的確認； 標識和可追溯性； 顧客財產(chǎn)； 產(chǎn)品防護。標準強調(diào)開展過的質(zhì)量活動都必須有記錄（證據(jù)），這叫“有據(jù)可查”，如果沒有記錄，拿什么來證明你做過了呢？ 第四章 質(zhì)量管理體系文件 與顧客有關的過程 包括 : 與產(chǎn)品有關的要求的確定 與產(chǎn)品有關的要求的評審 顧客溝通 第五章 質(zhì)量管理體系要求 為什么要對產(chǎn)品有關的要求進行評審？ 公司通過對產(chǎn)品要求的評審以充分明確顧客明示、隱含的或必要的需求；確定公司具有滿足產(chǎn)品規(guī)定要求的能力。 質(zhì)量記錄是重要的證明文件。 第三章 質(zhì)量管理體系的組成 工作程序 工作程序是質(zhì)量管理體系文件的主要組成部分 ，主要包括： 質(zhì)量手冊、程序文件、各種工作標準和管理標準、質(zhì)量計劃、各種工藝、試驗、檢驗規(guī)程等。 2022年 ISO對 ISO9000系列標準進行了重大改版，發(fā)布了 2022版 ISO9000族標準。 第一章 質(zhì)量管理 ——八項原則 質(zhì)量管理標準的產(chǎn)生背景 ? 59年，美國， MILQ9858A(質(zhì)量大綱要求 )； ? 71年，美標準學會和工程師學會制定了有關質(zhì)量保證的標準，成績顯著； ? 79年，英國， BS5750質(zhì)量保證標準； ? 79年，加拿大， CSAZ229質(zhì)量保證標準； ? 之后，各國都有自己的質(zhì)量保證標準，從而開始了質(zhì)量保證標準的國際化的工作。 事物是不斷發(fā)展的，都會經(jīng)歷一個由不完善到完善、直至更新的過程，人們對過程的結果的質(zhì)量要求也在不斷提高。 a) 通過制定質(zhì)量方針來描述組織未來的遠景； b) 制定可測量的、經(jīng)過努力可以實現(xiàn)的、具有挑 戰(zhàn)性的并能使組織獲益的質(zhì)量目標； c) 為員工提供所需的資源、培訓，并賦予其職責 范圍內(nèi)的自主權； e) 鼓勵激勵員工并承認員工的貢獻。 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。而質(zhì)量管理是一種指導和控制方面活動。 GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。當管理與質(zhì)量有關時，則為質(zhì)量管理。 任何組織都需要管理。 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GB/T19000族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。可見，質(zhì)量檢驗是一種符合性的檢查、評價。 b) 質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 第一章 質(zhì)量管理體系 ——術語 c) 要求 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 第一章 質(zhì)量管理 ——八項原則 6）持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織有一個永恒目標。所以，組織與供方的合作交流是非常重要的。 1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。 第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標準 GB/T 190002022 等同采用 ISO 9000:2022 GB/T 190012022 等同采用 ISO 9001:2022 GB/T 190042022 等同采用 ISO 9004:2022 第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標準 ISO9000系列標準與中國國家標準的關系 第三章 質(zhì)量管理體系的組成 組織結構 (組織機構和職責權限 ) 程序 (標準、手冊、計劃、工藝、檢驗等 ) 過程 (產(chǎn)品的全過程 ) 資源 (各類資源 ) 體系組成 質(zhì)量管理體系的組成 人、財、物 機構 職責 權限 方法、程序 經(jīng)濟 有效 協(xié)調(diào) 第三章 質(zhì)量管理體系的組成 組織機構 在企業(yè)的全部管理工作中應建立與質(zhì)量管理體系相適應的組織機構，規(guī)定各機構的隸屬關系和聯(lián)系方法。 第四章 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件。也就是說，凡寫在質(zhì)量體系文件上的就一定要做到，這叫“按章辦事”，不能說一套，做一套。它是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。 注 1：“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。 第五章 質(zhì)量管理體系要求 糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 第一層次為決策層。 第六章 質(zhì)量管理體系的建立 確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標 質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量工作的方向。應建立與質(zhì)量管理體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯(lián)系方法。 第六章 質(zhì)量管理體系的建立 質(zhì)量管理體系文件的編制 質(zhì)量管理體系文件的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量管理體系的建設角度講，應強調(diào)幾個問題： 1) 體系文件一般應在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。 第七章 質(zhì)量管理體系審核 審批與注冊發(fā)證 體系認證機構根據(jù)審核報告，經(jīng)審查決定是否批準認證。越來越多的經(jīng)濟發(fā)達國家的政府和企業(yè)已將是否具有 ISO9000認證證書列為選擇貿(mào)易伙伴和供方產(chǎn)品認可的前提條件