化妝品安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估操作流程(更新版)
【正文】 ：《化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)范》；國(guó)家藥監(jiān)總局關(guān)于化妝品用原料規(guī)格的通知（包括乙醇、甘油、合成熊果苷、三乙醇胺、聚丙烯酰胺、椰油酰胺丙基甜菜堿、滑石粉等）；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品中二噁烷限量值的公告（第 4號(hào)）； 國(guó)外權(quán)威機(jī)構(gòu)已建立相關(guān)限量值數(shù)據(jù)文件等。其他風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的證明材料可為原料規(guī)格。 中文原料名稱 風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) /限制條件 要求 乙醇 甲醇（ %） ≤（ ml/ml） (％濃度計(jì) )、乙醛 符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（ 2022版）總則中表 1化妝品中有毒物質(zhì)限量的要求“甲醇不得超過(guò)2022mg/kg”的要求。 產(chǎn)品安全性承諾 本產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》的要求，對(duì)化妝品原料中可能帶入、生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生或帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行了危害識(shí)別分析，并提供了《化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別表》 (見(jiàn)附件 )，表明本產(chǎn)品不存在危害人體健康的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。（情況較少、一般為化妝品原料僅含水及其他安全原料） （二）經(jīng)危害識(shí)別后申請(qǐng)人認(rèn)為產(chǎn)品中 含有 可能 存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的，則應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。 ? 10月：澳大利亞護(hù)膚品片 MooGoo 承諾支持全球終止動(dòng)物試驗(yàn)活動(dòng)。 ? 自 HSI的終止動(dòng)物殘忍活動(dòng)在中國(guó)啟動(dòng)不到五個(gè)月之后，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局宣布中國(guó)將從 2022年 6月起取消對(duì)部分國(guó)產(chǎn)化妝品必須做動(dòng)物試驗(yàn)的硬性要求。承諾書(shū)應(yīng)當(dāng)陳述申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行危害識(shí)別的分析過(guò)程及該產(chǎn)品不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的理由等。 (參見(jiàn)附件 1XXX出入境檢驗(yàn)檢疫局《檢測(cè)報(bào)告》 )。 三、評(píng)估結(jié)論： 依據(jù)評(píng)估依據(jù)，對(duì)企業(yè)提供提供的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)測(cè)試報(bào)告及原料規(guī)格證明文件進(jìn)行審核，確認(rèn)是否符合相關(guān)法規(guī)的限值要求。
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