【正文】 ? （一）咨詢服務(wù)的提供 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主動(dòng)為患者和臨床醫(yī)護(hù)提供檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)，以使檢驗(yàn)結(jié)果在診斷、治療中發(fā)揮更大的作用。 33 二、檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存與處理 ? （一）檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存 ? 檢驗(yàn)后標(biāo)本保存的目的是為了必要的復(fù)查。 31 ? （一）報(bào)告審核和發(fā)放制度 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定報(bào)告審核和發(fā)放制度。相對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可彌補(bǔ)實(shí)驗(yàn)室因室間質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目涵蓋因素，或因成本問(wèn)題不能參加的缺陷，也可消除或減少室間質(zhì)量控制品的基質(zhì)效應(yīng)，還可評(píng)估實(shí)驗(yàn)室分析前的誤差，特別適用于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不包括的項(xiàng)目。如自身抗體檢測(cè)的熒光免疫試驗(yàn)，每次測(cè)定都應(yīng)至少帶一個(gè)已知的弱陽(yáng)性對(duì)照，從而有助于判斷臨床標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果是否有效。 ? 從一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的值傳遞到最終試驗(yàn)所使用的校準(zhǔn)物的過(guò)程通常由幾個(gè)校準(zhǔn)步驟組成，包括標(biāo)準(zhǔn)品和測(cè)定方法、緩沖液及其基質(zhì)、稀釋的控制、最終結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制等。 19 理想的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)具備的特征 1．標(biāo)準(zhǔn)品的基質(zhì)通常為含蛋白的緩沖溶液，對(duì)測(cè)定結(jié)果無(wú)明顯影響。進(jìn)行校準(zhǔn)的目的是為了實(shí)現(xiàn)待檢物質(zhì)的定量檢測(cè)，因此，校準(zhǔn)是針對(duì)定量檢測(cè)設(shè)備而言的，定性和半定量檢測(cè)不存在校準(zhǔn)的概念。必要時(shí)，針對(duì)某些特殊項(xiàng)目，如促甲狀腺激素 (TSH)、肌鈣蛋白 I(Tnl)等，還需要確定檢測(cè)系統(tǒng)的 分析靈敏度。 12 第二節(jié) 分析中的質(zhì)量控制 ? 分析中階段是指從標(biāo)本前處理到標(biāo)本檢測(cè)完成，形成報(bào)告結(jié)果的過(guò)程，包括標(biāo)本前處理、標(biāo)本的檢測(cè)，還包括檢測(cè)體系的建立、人員培訓(xùn)、檢測(cè)系統(tǒng)的選擇和性能確認(rèn)、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等內(nèi)容，是決定檢驗(yàn)結(jié)果正確、可靠的關(guān)鍵，也是臨床免疫檢測(cè)質(zhì)量保證的核心。很多臨床免疫檢測(cè)項(xiàng)目不能當(dāng)天完成，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常通過(guò)“分單”的方式將標(biāo)本和尚未完成的檢測(cè)項(xiàng)目從現(xiàn)有申請(qǐng)單中分出，在這種情況下，一定要保證分單標(biāo)本有唯一性的標(biāo)志，并保證能溯源到原始標(biāo)本。 ? （二）檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請(qǐng)?jiān)瓌t ? 臨床醫(yī)生可根據(jù)就診者的疾病診療需要而選擇合適的檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢驗(yàn)人員也應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)性能，與臨床醫(yī)生定期溝通，以保證檢驗(yàn)項(xiàng)目的有效性、及時(shí)性、經(jīng)濟(jì)性。由于它們流程復(fù)雜，影響結(jié)果的因素很多，包括從樣本采集前患者準(zhǔn)備到檢驗(yàn)報(bào)告的審核、發(fā)送以及與臨床進(jìn)行溝通等流程的各個(gè)方面。 ? 酶聯(lián)發(fā)光免疫分析儀 是用參與催化某一化學(xué)發(fā)光或熒光反應(yīng)的酶來(lái)標(biāo)記抗原或抗體，在抗原抗體反應(yīng)后，加入底物（發(fā)光劑），由酶催化和分解底物發(fā)光，通過(guò)光信號(hào)的強(qiáng)弱來(lái)進(jìn)行定量。分析前質(zhì)量管理是決定檢驗(yàn)結(jié)果正確、可靠的前提，涉及包括檢驗(yàn)人員、臨床醫(yī)師、護(hù)士、護(hù)工以及受檢者本人等各部門(mén)，任何環(huán)節(jié)的疏漏或不規(guī)范均可導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的誤差。如可的松在早晨 4:00～ 6:00之間，會(huì)有一峰值出現(xiàn)；生長(zhǎng)激素、促黃體激素 (LH)和促卵泡激素 (FSH)均以陣發(fā)性方式釋放；當(dāng)從臥位變?yōu)檎玖⑽粫r(shí)，血清中腎素活性將出現(xiàn)明顯增高；治療藥物的監(jiān)測(cè)，應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)選擇服藥后的最適時(shí)間抽血檢測(cè)。運(yùn)送過(guò)程盡可能快捷，特殊標(biāo)本如胰島素、 C肽等測(cè)定時(shí)，應(yīng)盡量置冰盒中送檢。因此，為了使工作人員具備進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的相關(guān)技能，根據(jù)實(shí)際工作的需要，建立定期培訓(xùn)計(jì)劃，保證工作人員的技能滿足臨床免疫檢驗(yàn)的需要。為此，需要將每個(gè)操作步驟標(biāo)準(zhǔn)化并形成 SOP。 18 （二）標(biāo)準(zhǔn)品值的溯源 ? 標(biāo)準(zhǔn)品的特性應(yīng)該清楚明確，理想的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)該是純品，但如特定分析物質(zhì)具有同種型不均一性，則相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品也應(yīng)具備這種特點(diǎn)。 ? 4．無(wú)己知的傳染危險(xiǎn)性，對(duì)已知的經(jīng)血液傳播的病原體如 HIV、 HCV和 HBV等必須作滅活處理。 23 校準(zhǔn)品值溯源模式圖 24 室內(nèi)質(zhì)量控制（ Internal Quality Control,IQC) 由實(shí)驗(yàn)室人員采取一定的方法和步驟，連續(xù)評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度，旨在監(jiān)測(cè)和控制本室常規(guī)工作的精密度，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間樣本檢驗(yàn)的一致性。 ? 半定量及定性的免疫測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果，由于結(jié)果判讀、記錄容易，一般不需要像定量免疫測(cè)定項(xiàng)目一樣使用質(zhì)量控制圖進(jìn)行判斷。由于不同的實(shí)驗(yàn)室人員可能從事同一項(xiàng)目的檢測(cè)，特別是對(duì)于手工檢測(cè)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室必須定期對(duì)人員間進(jìn)行比對(duì)，以評(píng)估該檢測(cè)項(xiàng)目結(jié)果的可靠性，判斷依據(jù)同室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果的評(píng)價(jià)依據(jù)。如遇到懷疑或明顯不符合的情況，應(yīng)對(duì)本次檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核，避免可能存在的問(wèn)題，可通過(guò)及時(shí)與臨床醫(yī)護(hù)、患者的溝通來(lái)獲得更多的信息。因此，在選擇保存條件時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)各種保存條件對(duì)主要分析物穩(wěn)定性的影響進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)分離血清、血漿、細(xì)胞成分等進(jìn)行分別保存。由于免疫測(cè)定對(duì)象相對(duì)比較微量，且可隨生理活動(dòng)而出現(xiàn)較大范圍的變動(dòng)，因此向臨床提供咨詢服務(wù)的優(yōu)劣將直接影響到臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)免疫測(cè)定結(jié)果的認(rèn)同。 39 ? 分析中質(zhì)量控制 是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證的重要內(nèi)容，而室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)估是重中之重。 41 ? 臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證是實(shí)驗(yàn)室的核心內(nèi)容，要做好質(zhì)量保證，必須要了解影響實(shí)驗(yàn)室測(cè)定質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)室過(guò)程的所有步驟，實(shí)驗(yàn)室測(cè)定過(guò)程中最薄弱的環(huán)節(jié)將直接影響整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量。 ? 影響：它們可引起免疫實(shí)驗(yàn)的假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。 ? 使用靶特異的非 Ig親和蛋白 （ Affibody） 替代固相或標(biāo)記抗體之一 。 57 溶菌酶干擾 ? 溶菌酶有與等電點(diǎn)低的蛋白結(jié)合的特性 。 C斑點(diǎn)馬上消失，拿出 1分鐘復(fù)現(xiàn)斑塊）。 62 標(biāo)本貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響 ? 標(biāo)本在 2~8℃ 下保存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)， IgG可聚合成多聚體，在間接法免疫測(cè)定中會(huì)導(dǎo)致本底過(guò)深、甚至造成