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新飼料添加劑申報材料怎么寫(更新版)

2025-09-12 00:26上一頁面

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【正文】 ,挑取單個菌落涂片做革蘭氏染色,用光學顯微鏡觀察菌體的染色特性、大小、形狀,是否形成芽孢及芽孢的位置、形狀?! ? 凡屬尚無資料可查,國際組織末允許使用的,先進行第一、二階段毒性試驗,經(jīng)初步評價后,決定是否需進行進一步試驗。特別是對其中化學結(jié)構(gòu)提示有慢性毒性、遺傳毒性或致癌性可能者或產(chǎn)量大、使用范圍廣、攝入機會多者,必須進行全部四個階段的毒性試驗?! ? 小鼠精子畸形分析和睪丸染色體畸變分析。酸價是指中和1g油脂中的游離脂肪酸所需KOH的毫克數(shù)。感官指標與未加防霉劑時一致?! ?飼料常規(guī)試驗  該方法是以正常飼料(水分自然11%~%)在自然環(huán)境下儲放,按規(guī)定的時間抽樣進行霉菌檢測判定其防霉效果,具體方法同強化防霉試驗法。實驗組和對照組各設(shè)6個重復小組?! ? 試驗日期、地點、畜舍類型、飼養(yǎng)設(shè)備及飼養(yǎng)管理條件(密度、溫度、濕度、光照、飼喂方式及免疫等情況)。試驗動物的飼養(yǎng)管理參照本品種的飼養(yǎng)管理規(guī)程或現(xiàn)實飼養(yǎng)水平進行,根據(jù)試驗種類設(shè)立預飼期和試驗期。結(jié)合當前生產(chǎn)狀況和發(fā)展趨勢提出明確的設(shè)計類型和方法?! ? 提供產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)不同時間段主要指標的測試結(jié)果?! 》诸愯b定應由法定的機構(gòu)承擔,附正式的鑒定報告?! ? 產(chǎn)品研制目的和依據(jù)  重點闡述該產(chǎn)品在飼料生產(chǎn)中的作用,產(chǎn)品研制采用的技術(shù)路線和工藝?! ? 引用其他行業(yè)產(chǎn)品作飼料添加劑,其名稱應與其他行業(yè)主管部門正式發(fā)布的名稱一致,例如:藥典、國家標準、行業(yè)標準或地方標準中的名稱。   形式審查后,申報材料完整的,評審辦做出受理決定并通知申請單位(生產(chǎn)者或研制者)。   國外批準生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品:是指在其它國家己批準生產(chǎn)、銷售,國內(nèi)研制、尚未批準使用的單一飼料及飼料添加劑(受專利保護的產(chǎn)品除外)。  為便于申報單位(生產(chǎn)者或研制者)更好地了解新飼料、新飼料添加劑的申報程序,提高申報材料的科學性和完整性,特制定本指南。   填寫申請表,并按要求準備申報材料?! ? 被受理產(chǎn)品,評審辦組織專家預審并將預審意見反饋申請單位(生產(chǎn)者或研制者)?! ?微生物類添加劑應按照其屬、種的名稱命名,其外文名稱使用拉丁名?! ? 產(chǎn)品有效組分、理化性質(zhì)   有效組分為化合物或絡合物   有效組分化學名稱、分子量、分子式及結(jié)構(gòu)式。例如化學合成反應、提取反應、發(fā)酵反應和提純的方法。并在產(chǎn)品說明書上標明存放時適宜的溫度和濕度。綜合考慮產(chǎn)品特性要求及現(xiàn)實飼養(yǎng)水平,并參照國家飼養(yǎng)標準配置日糧。數(shù)據(jù)的有效位數(shù)以所用儀器的精度為準,單位采用國家法定計量單位和國家推薦使用的單位。   統(tǒng)計分析方法   結(jié)果、結(jié)論及建議。同時可將加有防霉劑的培養(yǎng)物與未加防霉劑的飼料空白培養(yǎng)物做對比,結(jié)合低倍活物鏡檢,初步確定各防霉劑有效抑制霉菌的種屬,可看出各防霉劑對各種霉菌殺菌作用力。℃,相對濕度60177?! ? 抗氧化劑效力的評定   以未加抗氧化劑的油脂作為對照組?! ? 毒理學試驗的四個階段和內(nèi)容   第一階段:急性毒性試驗  經(jīng)口急性毒性:LD50,聯(lián)合急性毒性。   短期喂養(yǎng)試驗:30天喂養(yǎng)試驗?! ? 對新飼料及新飼料添加劑(香料、抗氧劑、防腐劑、著色劑、調(diào)味劑、粘結(jié)劑、抗結(jié)塊劑和穩(wěn)定劑)的安全性毒理學評價試驗的評價時可參考國際組織和國外的資料和規(guī)定,分別決定需要進行的試驗。   進口飼料及飼料添加劑,要求申請單位提供毒理學資料及出口國批準使用的資料,由全國飼料評審委員會進行資料審查后決定是否需要進行毒性試驗?! ? 生化特性的鑒定   糖、醇類的發(fā)酵:將菌種以適當?shù)慕臃N量接種于含有所試糖、醇的發(fā)酵培養(yǎng)基在適宜的培養(yǎng)條件下培養(yǎng)適當?shù)臅r間后,觀察菌種對各種糖、醇的發(fā)酵特性。   范圍   規(guī)范性引用文件   應列出標準中規(guī)范性引用的文件一覽表?! ?術(shù)語和定義  本章應給出為理解標準中某些術(shù)語所必需的定義。   試驗方法  試驗方法中必須包括:有效組分的定性鑒別方法;可能存在的雜質(zhì)或有害因素的檢查方法;有效組分的定量方法,此方法應具有一定的特效性?! ? 組批規(guī)則  應根據(jù)需要規(guī)定組批條件、批量、組批時機、組批方法等內(nèi)容?! ? 保質(zhì)期。11.質(zhì)量標準和編制說明及檢驗報告 + + + +12.中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報告 + + + +13.產(chǎn)品用途、適用范圍、使用方法、添加量 + + + +14.標簽,說明書樣張、包裝、貯存、保質(zhì)期 + + + +15.主要參考文獻 + + + +
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