【正文】 ]上。Powder本品為硫酸慶大霉素與葡萄糖配制而成。任 　　（6）實(shí)驗(yàn)室人員管理 　　?、儋|(zhì)檢人員必須熟悉各級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，能熟練的使用與本人檢驗(yàn)有關(guān)的檢測(cè)儀器及量具，遵照檢驗(yàn)操作規(guī)程和《實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范》獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，認(rèn)真填寫各項(xiàng)原始記錄； 　　?、陂_展對(duì)質(zhì)檢人員的工作質(zhì)量審核，有計(jì)劃的進(jìn)行技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高質(zhì)檢人員的操作技能和工作責(zé)任心。領(lǐng)用滴定液、標(biāo)準(zhǔn)液要做好登記； 　?、蹣?biāo)準(zhǔn)品由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一申請(qǐng)和發(fā)放，并做好記錄。檢驗(yàn)操作記錄應(yīng)能準(zhǔn)確、真實(shí)、方便的追溯檢品的質(zhì)量狀況及檢驗(yàn)情況； 　?。?）檢驗(yàn)報(bào)告單要有檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論和檢驗(yàn)人員簽章，由各級(jí)質(zhì)控部門負(fù)責(zé)人審查簽字加蓋公章，并建立檢驗(yàn)臺(tái)帳； 　?。?）檢驗(yàn)操作記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單須按成品批號(hào)整理成批檢驗(yàn)記錄，保存三年或至藥品有效期后一年，便于追溯。 　　（3）每份樣品應(yīng)有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、批號(hào)、代號(hào)或編號(hào)、取樣日期、取樣人、請(qǐng)驗(yàn)項(xiàng)目等。中間產(chǎn)品、成品取樣可在生產(chǎn)結(jié)束時(shí)進(jìn)行，也可在生產(chǎn)過程的前、中、后期取樣。 　　質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般每三至五年由質(zhì)管部門組織復(fù)審或修訂。內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。b、裝盒數(shù)量、說明書、標(biāo)簽。b、藥液色澤。⑨外觀。 　　舉例： 　?。?）片劑： 　?、兕w粒水分。 　　(5)有效期或貯存期。 　?。?）工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)不合格的中間體有權(quán)制止投入下道工序，對(duì)包裝不符合要求的產(chǎn)品有權(quán)提出返工。 　?。?0）定期檢測(cè)潔凈室（區(qū)）的塵埃數(shù)和微生物數(shù)和對(duì)工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。根據(jù)《首要質(zhì)量管理規(guī)范》中第八十二條中規(guī)定質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)： 　?。?）制定企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員的職責(zé)。 　　質(zhì)量保證－是為使人們確信某一產(chǎn)品過程或服務(wù)質(zhì)量能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必需的有計(jì)劃、有系統(tǒng)的全部活動(dòng) 　　質(zhì)量管理部門的作用與地位 　　質(zhì)量管理部門不同與質(zhì)量檢驗(yàn) 　　獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)獸藥生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。一、主要講述內(nèi)容 　　 　　、主要職責(zé)與權(quán)限 　　 　　 　　 　　二、幾個(gè)概念 　　質(zhì)量管理 　　質(zhì)量體系 　　質(zhì)量控制 　　質(zhì)量保證 　　幾個(gè)概念 　　質(zhì)量管理 　　質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置及主要職責(zé)與權(quán)限 　　機(jī)構(gòu) 　?。?）制修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣觀察制度。 　?。?3）負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。 　?。?）有權(quán)決定原輔材料、中間產(chǎn)品投料及成品出庫放行。 　　二、需要制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 　　成品的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)： 　　依據(jù)：獸藥的法定標(biāo)準(zhǔn)以及藥廠 　　預(yù)混劑：裝量差異、含量均勻度、含量等。④平均片重。b、pH。e、藥液裝量。如《獸藥典》、《獸藥規(guī)范》、《部頒獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》收載的原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。也可以增加項(xiàng)目。 　　質(zhì)量檢驗(yàn) 　　質(zhì)量檢驗(yàn)包括產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)及生產(chǎn)準(zhǔn)備和生產(chǎn)過程中間的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。1；2 　?。?）中藥材總件數(shù)n≤5或?yàn)橘F細(xì)藥材時(shí)，每件取樣；n為5～99時(shí)，取樣數(shù)為5；在執(zhí)行期間內(nèi)確實(shí)需要修改時(shí)，審查、批準(zhǔn)和執(zhí)行方法與制訂時(shí)相同。超過有效使用期應(yīng)重新標(biāo)定。 　?。?）試劑、試液、指示液、培養(yǎng)基管理 　　①實(shí)驗(yàn)室全部試劑、試液、指示液、培養(yǎng)基均應(yīng)按規(guī)程配制，并有記錄； 　?、谌吭噭?、試液、指示液的容器均應(yīng)貼有明顯的標(biāo)簽。 　　質(zhì)量控制Qingdameisu本品為白色粉末。本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)。取本品適量，置納氏比色管中，加水至50ml，使?jié)舛葹榕R床使用時(shí)高劑量濃度的2倍，在25℃177?？股仡愃?。【規(guī)格】文：【性狀】試劑：鹽酸、氯化鋇、醋酸鉛、氫氧化鈉試液：氯化鋇試液、醋酸鉛試液、氫氧化鈉試液操作：（1）取供試品溶液，加氯化鋇試液，即生成白色沉淀；分離，沉淀在鹽酸或硝酸中均不溶解。從減失的重量和取樣量計(jì)算供試品的干燥失重,%。W1為供試品的重量（g）；W2為稱量瓶恒重的重量（g）；在25℃177。儀器與用具：雙碟、陶瓦蓋、鋼管、鋼管放置器、恒溫培養(yǎng)箱、滅菌刻度吸管、玻璃容器、稱量瓶、毛細(xì)滴管、抑菌圈直徑（面積）測(cè)量?jī)x、超凈工作臺(tái)3VC從冰箱中取出的標(biāo)準(zhǔn)品溶液，必須先在室溫放置，使其溫度達(dá)到室溫后，方可量取。底層：用滅菌大口吸管（25ml），吸取已融化的培養(yǎng)基20ml注入雙碟內(nèi)，等凝固后，更換干燥的陶瓦蓋，蓋好，放于35～37℃培養(yǎng)箱中保溫，使易于攤布菌層。滴加抗生素溶液： 　　當(dāng)用測(cè)量?jī)x測(cè)量面積或直徑時(shí)，電腦測(cè)試、計(jì)算、統(tǒng)計(jì)分析的打印紙貼附于