【正文】 及藥劑學(xué) （1）劑型的重要性（2）劑型的分類方法及其特點(diǎn)（3）不同分類方法所涉及到的劑型 藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容 二、散劑和顆粒劑 （一）粉體學(xué)簡(jiǎn)介 粉體的性質(zhì)與應(yīng)用 （1）粉體粒子大小、粒度分布及測(cè)定方法（2）粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動(dòng)性、吸濕性、潤(rùn)濕性（3）粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 （二）散劑 （1）特點(diǎn)（2）分類 （1）物料前處理（2）粉碎的目的、意義、方法（3）篩分的目的、意義、影響篩分的因素及粉末分等（4）混合的目的、方法 （1）質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求（2）散劑的吸濕性及防范措施（3）散劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) （三）顆粒劑 （1）特點(diǎn)（2）分類 制備工藝 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 三、片劑 （一）基本要求 片劑的特點(diǎn)、種類及質(zhì)量要求 （1）特點(diǎn)（2）種類（3）質(zhì)量要求 （二）片劑的常用輔料 填充劑、黏合劑、潤(rùn)濕劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑 （1）作用（2）常用的品種、縮寫、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 （三）片劑的制備工藝 （1）制粒目的（2）濕法制粒工藝過程（3）濕顆粒的干燥（4）整粒、總混與壓片（含片重計(jì)算） （1）結(jié)晶直接壓片的方法和適用對(duì)象（2）干法制粒壓片的方法和適用對(duì)象（3）粉末直接壓片的特點(diǎn)及對(duì)輔料的要求 （1）片劑的成型過程（2）影響片劑成型的主要因素 裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法 （四）包衣 （1）目的（2）種類 常用包衣方法及特點(diǎn) （1）常用包衣材料的品種、縮寫、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用（2）工藝流程與操作要點(diǎn) （五）片劑的質(zhì)量檢查及處方設(shè)計(jì) 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 片劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) 四、膠囊劑、滴丸劑和小丸 （一）膠囊劑 （1）特點(diǎn)（2）分類 （1）空膠囊的主要成囊材料與附加劑（2）空膠囊的規(guī)格（3）物料的處理與填充 （1）影響軟膠囊成型的因素（2）軟膠囊的制備方法 腸溶膠囊的制備方法 （1）質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求（2）膠囊劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) （二）滴丸劑與小丸 （1）特點(diǎn)（2）常用基質(zhì)、冷凝劑（3）制備工藝 （1）特點(diǎn)（2）制備方法 五、栓劑 （一）基本要求 栓劑的分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 （1）分類（2）特點(diǎn)（3）質(zhì)量要求 （二）栓劑基質(zhì) （1）基質(zhì)的作用（2）對(duì)理想基質(zhì)的要求 （1）基質(zhì)的分類（2）常用基質(zhì)的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用（3）常用附加劑的作用 （三）栓劑的作用及影響栓劑中藥物吸收的因素 （1）局部作用（2）全身作用 （1）生理因素（2）藥物理化性質(zhì)（3）基質(zhì)和附加劑 （四）栓劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià) （1）處方設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的問題（2）置換價(jià)（3）栓劑的制備方法（4）栓劑基質(zhì)用量的計(jì)算（5）栓劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 六、軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑 （一）軟膏劑 （1）分類（2）質(zhì)量要求 （1）基質(zhì)的作用（2）對(duì)理想基質(zhì)的要求（3）基質(zhì)的分類（4）常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 （1）制備方法及適用范圍（2）軟膏劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 （二）眼膏劑與凝膠劑 （1）特點(diǎn)與質(zhì)量要求（2）常用基質(zhì)的品種、用量比例與作用（3）制備的注意事項(xiàng)（4）質(zhì)量檢查項(xiàng)目 （1）特點(diǎn)與分類（2）常用基質(zhì)的品種、特點(diǎn)與應(yīng)用（3）水凝膠劑的制備方法（4）凝膠劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)（5）質(zhì)量檢查項(xiàng)目 七、氣霧劑、膜劑和涂膜劑 （一）氣霧劑 、分類與質(zhì)量要求 （1）分類（2）特點(diǎn)（3）質(zhì)量要求 （1）呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與吸收（2）影響吸收的因素 拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統(tǒng) （1）處方設(shè)計(jì)與制備工藝（2）氣霧劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) 主要質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 （1）分類、特點(diǎn)及應(yīng)用范圍（2）質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查項(xiàng)目 藥物粒度要求及質(zhì)量要求 （二）膜劑與涂膜劑 （1）膜劑的特點(diǎn)（2）常用成膜材料的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用（3）制備方法（4）膜劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)（5）質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 （1）特點(diǎn)及應(yīng)用范圍（2）常用成膜材料及一般制備方法 八、注射劑與滴眼劑 （一）基本要求 （1）類型及適用范圍（2）特點(diǎn) （1）給藥途徑及應(yīng)用（2）質(zhì)量要求 （二）注射劑的溶劑與附加劑 （1）純化水、注射用水和滅菌注射用水的區(qū)別（2）注射用水的質(zhì)量要求（3）原水的處理方法（4）注射用水的制備 （1）注射用大豆油的質(zhì)量要求（2）酸值、碘值、皂化值 常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)及應(yīng)用 種類、常用品種及應(yīng)角 （三）熱原 （1）組成成分（2）性質(zhì) （1）污染途徑（2）除去方法 （四）溶解度與溶解速度 （1）影響溶解度的因素（2）增加藥物溶解度的方法 （1）影響溶解速度的因素（2）增加溶解速度的辦法 （五）濾過 （1）影響因素（2）助濾劑的特點(diǎn)、常用品種 常用濾過器的種類、性能及應(yīng)用 （六）注射劑的制備、質(zhì)量檢查 （1）注射劑制備工藝流程（2）注射劑容器的種類與式樣（3）安瓿的質(zhì)量要求與注射劑穩(wěn)定性的關(guān)系（4）注射劑的配制與濾過（5）注射劑的灌封（6）注射劑的滅菌和檢漏 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 注射劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) （七）注射劑的滅菌及無菌技術(shù) （1）滅菌與防腐、消毒的區(qū)別（2）滅菌法的分類 （1）濕熱滅菌法中熱壓滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用、操作方法與注意事項(xiàng)以及影響因素；其他方法的特點(diǎn)與應(yīng)用（2）干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用（3）射線滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用（4）濾過除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 （1）D值、Z值、F值與F0值（2）F0值的影響因素 （1）化學(xué)滅菌法的特點(diǎn)與分類（2）氣體滅菌法的應(yīng)用及常用殺菌氣體（3）藥液法的應(yīng)用及常用殺菌劑 （1）無菌操作法的特點(diǎn)與應(yīng)用（2）無菌檢查法的應(yīng)用 （八）輸液 （1）輸液瓶、膠塞的質(zhì)量要求和清潔處理（2）一般制備過程（3）輸液質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求（4）輸液中存在的問題及解決辦法 （1）作用與種類（2）靜脈注射用脂肪乳劑的質(zhì)量要求、原料及乳化劑的選擇 作用與質(zhì)量要求 （九）注射用無菌粉末 （1）質(zhì)量要求（2）分類 （1）冷凍干燥依據(jù)與工藝過程（2）冷凍干燥過程中常出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象及處理方法 （1）物理化學(xué)性質(zhì)的測(cè)定項(xiàng)目及目的（2）無菌分裝過程中存在的問題 （十）注射劑的設(shè)計(jì) （1）固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定（2）油類藥物注射劑類型和給藥途徑的確定 （1）注射劑的安全性（2）滲透壓的調(diào)節(jié)方法及計(jì)算（3）注射劑中常用止痛劑 （十一）滴眼劑 （1）質(zhì)量要求（2）藥物的吸收途徑及影響因素 附加劑的種類、作用、常用品種與應(yīng)用 （1）生產(chǎn)工藝（2）藥液的配濾與灌裝（3）滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) 九、液體制劑 （一）基本要求 （1）特點(diǎn)（2）質(zhì)量要求 （1）按分散系統(tǒng)分類（2）分散體系中微粒大小與特征 （二）液體制劑的溶劑和附加劑 （1）常用溶劑的分類（2）常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 （1）防腐的重要性和措施（2）常用防腐劑的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 （1）矯味劑和著色劑的分類（2）常用矯味劑和著色劑性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 （三）溶液劑、糖漿劑和芳香水劑 制備方法及應(yīng)注意的問題 特點(diǎn)及制備方法 質(zhì)量要求 特點(diǎn) 特點(diǎn) （四）溶膠劑和高分子溶液劑 溶膠的構(gòu)造、性質(zhì)及制備方法 高分子溶液的性質(zhì)及制備方法 （五）表面活性劑 、種類及生物學(xué)性質(zhì) （1）結(jié)構(gòu)特點(diǎn)（2）種類與特性（3）生物學(xué)性質(zhì) 增溶、乳化、起泡與消泡、去污、消毒和殺菌 （六）乳劑 （1）特點(diǎn)（2）分類 （1）乳化劑的基本要求及選擇原則（2）乳化劑的種類（3）常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 （1）形成條件（2）制備方法 分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂 質(zhì)量檢查項(xiàng)目 （七）混懸劑 （1）質(zhì)量要求（2）制成混懸劑的條件 （1）物理穩(wěn)定性（2）制備方法 常用穩(wěn)定劑的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 質(zhì)量檢查項(xiàng)目 （八）其他液體制劑 合劑 洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑 十、藥物制劑的穩(wěn)定性 （一）基本要求 （1）穩(wěn)定性研究的意義（2）化學(xué)穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性 水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等 （二）影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、處方中輔料等影響因素及對(duì)策 溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等影響因素及對(duì)策 （1）改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝（2）制成穩(wěn)定的衍生物（3）加入干燥劑及改善包裝 （三）固體藥物制劑的穩(wěn)定性 固體藥劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及影響因素 （1）特點(diǎn)（2）影響因素 （四）藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法 高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)及強(qiáng)光照射試驗(yàn) 溫度、濕度、時(shí)間的要求 半衰期t1/ 十一、微型膠囊、包合物和固體分散物 （一）微型膠囊 特點(diǎn) 分類及常用品種的特點(diǎn)、性質(zhì)及應(yīng)用 （1）微囊化方法分類（2）單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點(diǎn) （1）釋放機(jī)制（2）影響釋放的因素 主要評(píng)價(jià)內(nèi)容 （二）包合物 特點(diǎn) （1）環(huán)糊精的分類、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)及應(yīng)用（2）環(huán)糊精衍生物的分類、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)、常用品種及應(yīng)用 常用方法及操作要點(diǎn) 驗(yàn)證方法 （三）固體分散物 、特點(diǎn)及釋藥 （1）分類（2）特點(diǎn)（3）固體分散物的速釋與緩釋 分類及常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用 常用方法及適用范圍 驗(yàn)證方法 十二、緩釋、控釋制劑 （一）基本要求 、控釋制劑的特點(diǎn) （1）緩釋制劑的特點(diǎn)（2）控釋制劑的特點(diǎn) 、控釋制劑的處方設(shè)計(jì) （1）影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計(jì)的因素（2）緩釋、控釋制劑設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的問題 （二）緩釋、控釋制劑的釋藥 減小藥物溶出速度的方法 減慢藥物擴(kuò)散速度的方法 （1）溶蝕與擴(kuò)散、溶出相結(jié)合（2）滲透泵、離子交換作用 （三）緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝 、控釋制劑 （1）骨架片的分類、特點(diǎn)與骨架材料（2）緩釋、控釋顆粒（微囊）壓制片的特點(diǎn)及制備方法（3）胃內(nèi)滯留片的特點(diǎn)、骨架材料與應(yīng)用（4）生物黏附片的特點(diǎn)、應(yīng)用范圍（5）骨架型小丸的分類 、控釋制劑 （1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔劑（2）膜控釋小片、腸溶膜控釋片和膜控釋小丸的特點(diǎn) 組成、分類、常用材料 （四）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法 （1）釋放試驗(yàn)的介質(zhì)（2）取樣時(shí)間點(diǎn)的設(shè)計(jì)與釋放標(biāo)準(zhǔn)（3）藥物釋放曲線的擬合 相關(guān)性意義及相關(guān)情況 十三、經(jīng)皮給藥制劑 （一）基本要求 （1）特點(diǎn)（2）基本組成及其作用 充填封閉型、復(fù)合膜型、黏膠分散型、微儲(chǔ)庫型、聚合物骨架型TDDS的特點(diǎn) （二）藥物的經(jīng)皮吸收 （1）藥物的經(jīng)皮吸收過程（2）藥物經(jīng)皮吸收的途徑 （1）藥物性質(zhì)（2）基質(zhì)性質(zhì)（3）經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑（4）皮膚因素 （1）前體藥物法（2）離子導(dǎo)入法 （三）經(jīng)皮給藥制劑的常用材料 （1）均質(zhì)膜材料的常用品種、性質(zhì)與特點(diǎn)（2）微孔膜材料的品種 （1）聚合物骨架材料的常用品種（2）微孔材料的常用品種、性質(zhì)與應(yīng)用 （1）作用、應(yīng)具備的特性及黏合性能（2）常用品種及應(yīng)用 背村材料、保護(hù)膜材料、藥庫材料的作用及常用品種 （四）經(jīng)皮給藥制劑的制備方法和質(zhì)量評(píng)價(jià) 主要制備方法 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 十四、靶向制劑 （一）基本要求 （1）特點(diǎn)（2）