【正文】 及藥劑學 （1）劑型的重要性（2）劑型的分類方法及其特點（3）不同分類方法所涉及到的劑型 藥劑學的研究內(nèi)容 二、散劑和顆粒劑 （一）粉體學簡介 粉體的性質(zhì)與應用 （1）粉體粒子大小、粒度分布及測定方法（2）粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、潤濕性（3）粉體學在藥劑學中的應用 （二）散劑 （1）特點（2）分類 （1）物料前處理（2）粉碎的目的、意義、方法（3）篩分的目的、意義、影響篩分的因素及粉末分等（4）混合的目的、方法 （1）質(zhì)量檢查項目及限度要求（2）散劑的吸濕性及防范措施（3）散劑的處方分析、制備工藝及操作要點 （三）顆粒劑 （1）特點（2）分類 制備工藝 質(zhì)量檢查項目及限度要求 三、片劑 （一）基本要求 片劑的特點、種類及質(zhì)量要求 （1）特點（2）種類（3）質(zhì)量要求 （二）片劑的常用輔料 填充劑、黏合劑、潤濕劑、崩解劑、潤滑劑 （1）作用（2）常用的品種、縮寫、性質(zhì)、特點和應用 （三）片劑的制備工藝 （1）制粒目的（2）濕法制粒工藝過程（3）濕顆粒的干燥（4）整粒、總混與壓片（含片重計算） （1）結(jié)晶直接壓片的方法和適用對象（2）干法制粒壓片的方法和適用對象（3）粉末直接壓片的特點及對輔料的要求 （1）片劑的成型過程（2）影響片劑成型的主要因素 裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法 （四）包衣 （1）目的（2）種類 常用包衣方法及特點 （1）常用包衣材料的品種、縮寫、性質(zhì)、特點和應用（2）工藝流程與操作要點 （五）片劑的質(zhì)量檢查及處方設計 質(zhì)量檢查項目及限度要求 片劑的處方分析、制備工藝及操作要點 四、膠囊劑、滴丸劑和小丸 （一）膠囊劑 （1）特點（2）分類 （1）空膠囊的主要成囊材料與附加劑（2）空膠囊的規(guī)格（3）物料的處理與填充 （1）影響軟膠囊成型的因素（2）軟膠囊的制備方法 腸溶膠囊的制備方法 （1）質(zhì)量檢查項目及限度要求（2）膠囊劑的處方分析、制備工藝及操作要點 （二）滴丸劑與小丸 （1）特點（2）常用基質(zhì)、冷凝劑（3）制備工藝 （1）特點（2）制備方法 五、栓劑 （一）基本要求 栓劑的分類、特點與質(zhì)量要求 （1）分類（2）特點（3）質(zhì)量要求 （二）栓劑基質(zhì) （1）基質(zhì)的作用（2）對理想基質(zhì)的要求 （1）基質(zhì)的分類（2）常用基質(zhì)的性質(zhì)、特點與應用（3）常用附加劑的作用 （三）栓劑的作用及影響栓劑中藥物吸收的因素 （1）局部作用（2）全身作用 （1）生理因素（2）藥物理化性質(zhì)（3）基質(zhì)和附加劑 （四）栓劑的制備與質(zhì)量評價 （1）處方設計應考慮的問題（2）置換價（3）栓劑的制備方法（4）栓劑基質(zhì)用量的計算（5）栓劑的處方分析、制備工藝及操作要點 質(zhì)量檢查項目及限度要求 六、軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑 （一）軟膏劑 （1）分類（2）質(zhì)量要求 （1）基質(zhì)的作用（2）對理想基質(zhì)的要求（3）基質(zhì)的分類（4）常用品種的性質(zhì)、特點和應用 （1）制備方法及適用范圍（2）軟膏劑的處方分析、制備工藝及操作要點 質(zhì)量檢查項目及限度要求 （二）眼膏劑與凝膠劑 （1）特點與質(zhì)量要求（2）常用基質(zhì)的品種、用量比例與作用（3）制備的注意事項（4）質(zhì)量檢查項目 （1）特點與分類（2）常用基質(zhì)的品種、特點與應用（3）水凝膠劑的制備方法（4）凝膠劑的處方分析、制備工藝及操作要點（5）質(zhì)量檢查項目 七、氣霧劑、膜劑和涂膜劑 （一）氣霧劑 、分類與質(zhì)量要求 （1）分類（2）特點（3）質(zhì)量要求 （1）呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與吸收（2）影響吸收的因素 拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統(tǒng) （1）處方設計與制備工藝（2）氣霧劑的處方分析、制備工藝及操作要點 主要質(zhì)量檢查項目及限度要求 （1）分類、特點及應用范圍（2）質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查項目 藥物粒度要求及質(zhì)量要求 （二）膜劑與涂膜劑 （1）膜劑的特點（2）常用成膜材料的性質(zhì)、特點與應用（3）制備方法（4）膜劑的處方分析、制備工藝及操作要點（5）質(zhì)量檢查項目及限度要求 （1）特點及應用范圍（2）常用成膜材料及一般制備方法 八、注射劑與滴眼劑 （一）基本要求 （1）類型及適用范圍（2）特點 （1）給藥途徑及應用（2）質(zhì)量要求 （二）注射劑的溶劑與附加劑 （1）純化水、注射用水和滅菌注射用水的區(qū)別（2）注射用水的質(zhì)量要求（3）原水的處理方法（4）注射用水的制備 （1）注射用大豆油的質(zhì)量要求（2）酸值、碘值、皂化值 常用品種的性質(zhì)、特點及應用 種類、常用品種及應角 （三）熱原 （1）組成成分（2）性質(zhì) （1）污染途徑（2）除去方法 （四）溶解度與溶解速度 （1）影響溶解度的因素（2）增加藥物溶解度的方法 （1）影響溶解速度的因素（2）增加溶解速度的辦法 （五）濾過 （1）影響因素（2）助濾劑的特點、常用品種 常用濾過器的種類、性能及應用 （六）注射劑的制備、質(zhì)量檢查 （1）注射劑制備工藝流程（2）注射劑容器的種類與式樣（3）安瓿的質(zhì)量要求與注射劑穩(wěn)定性的關(guān)系（4）注射劑的配制與濾過（5）注射劑的灌封（6）注射劑的滅菌和檢漏 質(zhì)量檢查項目及限度要求 注射劑的處方分析、制備工藝及操作要點 （七）注射劑的滅菌及無菌技術(shù) （1）滅菌與防腐、消毒的區(qū)別（2）滅菌法的分類 （1）濕熱滅菌法中熱壓滅菌法的特點與應用、操作方法與注意事項以及影響因素；其他方法的特點與應用（2）干熱滅菌法的特點與應用（3）射線滅菌法的特點與應用（4）濾過除菌法的特點與應用 （1）D值、Z值、F值與F0值（2）F0值的影響因素 （1）化學滅菌法的特點與分類（2）氣體滅菌法的應用及常用殺菌氣體（3）藥液法的應用及常用殺菌劑 （1）無菌操作法的特點與應用（2）無菌檢查法的應用 （八）輸液 （1）輸液瓶、膠塞的質(zhì)量要求和清潔處理（2）一般制備過程（3）輸液質(zhì)量檢查項目及限度要求（4）輸液中存在的問題及解決辦法 （1）作用與種類（2）靜脈注射用脂肪乳劑的質(zhì)量要求、原料及乳化劑的選擇 作用與質(zhì)量要求 （九）注射用無菌粉末 （1）質(zhì)量要求（2）分類 （1）冷凍干燥依據(jù)與工藝過程（2）冷凍干燥過程中常出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象及處理方法 （1）物理化學性質(zhì)的測定項目及目的（2）無菌分裝過程中存在的問題 （十）注射劑的設計 （1）固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定（2）油類藥物注射劑類型和給藥途徑的確定 （1）注射劑的安全性（2）滲透壓的調(diào)節(jié)方法及計算（3）注射劑中常用止痛劑 （十一）滴眼劑 （1）質(zhì)量要求（2）藥物的吸收途徑及影響因素 附加劑的種類、作用、常用品種與應用 （1）生產(chǎn)工藝（2）藥液的配濾與灌裝（3）滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點 九、液體制劑 （一）基本要求 （1）特點（2）質(zhì)量要求 （1）按分散系統(tǒng)分類（2）分散體系中微粒大小與特征 （二）液體制劑的溶劑和附加劑 （1）常用溶劑的分類（2）常用品種的性質(zhì)、特點和應用 （1）防腐的重要性和措施（2）常用防腐劑的性質(zhì)、特點和應用 （1）矯味劑和著色劑的分類（2）常用矯味劑和著色劑性質(zhì)、特點和應用 （三）溶液劑、糖漿劑和芳香水劑 制備方法及應注意的問題 特點及制備方法 質(zhì)量要求 特點 特點 （四）溶膠劑和高分子溶液劑 溶膠的構(gòu)造、性質(zhì)及制備方法 高分子溶液的性質(zhì)及制備方法 （五）表面活性劑 、種類及生物學性質(zhì) （1）結(jié)構(gòu)特點（2）種類與特性（3）生物學性質(zhì) 增溶、乳化、起泡與消泡、去污、消毒和殺菌 （六）乳劑 （1）特點（2）分類 （1）乳化劑的基本要求及選擇原則（2）乳化劑的種類（3）常用品種的性質(zhì)、特點和應用 （1）形成條件（2）制備方法 分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂 質(zhì)量檢查項目 （七）混懸劑 （1）質(zhì)量要求（2）制成混懸劑的條件 （1）物理穩(wěn)定性（2）制備方法 常用穩(wěn)定劑的性質(zhì)、特點和應用 質(zhì)量檢查項目 （八）其他液體制劑 合劑 洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑 十、藥物制劑的穩(wěn)定性 （一）基本要求 （1）穩(wěn)定性研究的意義（2）化學穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性 水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等 （二）影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中輔料等影響因素及對策 溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等影響因素及對策 （1）改進劑型與生產(chǎn)工藝（2）制成穩(wěn)定的衍生物（3）加入干燥劑及改善包裝 （三）固體藥物制劑的穩(wěn)定性 固體藥劑穩(wěn)定性的特點及影響因素 （1）特點（2）影響因素 （四）藥物穩(wěn)定性的試驗方法 高溫試驗、高濕度試驗及強光照射試驗 溫度、濕度、時間的要求 半衰期t1/ 十一、微型膠囊、包合物和固體分散物 （一）微型膠囊 特點 分類及常用品種的特點、性質(zhì)及應用 （1）微囊化方法分類（2）單凝聚法、復凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點 （1）釋放機制（2）影響釋放的因素 主要評價內(nèi)容 （二）包合物 特點 （1）環(huán)糊精的分類、結(jié)構(gòu)特點、性質(zhì)及應用（2）環(huán)糊精衍生物的分類、結(jié)構(gòu)特點、性質(zhì)、常用品種及應用 常用方法及操作要點 驗證方法 （三）固體分散物 、特點及釋藥 （1）分類（2）特點（3）固體分散物的速釋與緩釋 分類及常用品種的性質(zhì)、特點與應用 常用方法及適用范圍 驗證方法 十二、緩釋、控釋制劑 （一）基本要求 、控釋制劑的特點 （1）緩釋制劑的特點（2）控釋制劑的特點 、控釋制劑的處方設計 （1）影響口服緩釋、控釋制劑設計的因素（2）緩釋、控釋制劑設計應考慮的問題 （二）緩釋、控釋制劑的釋藥 減小藥物溶出速度的方法 減慢藥物擴散速度的方法 （1）溶蝕與擴散、溶出相結(jié)合（2）滲透泵、離子交換作用 （三）緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝 、控釋制劑 （1）骨架片的分類、特點與骨架材料（2）緩釋、控釋顆粒（微囊）壓制片的特點及制備方法（3）胃內(nèi)滯留片的特點、骨架材料與應用（4）生物黏附片的特點、應用范圍（5）骨架型小丸的分類 、控釋制劑 （1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔劑（2）膜控釋小片、腸溶膜控釋片和膜控釋小丸的特點 組成、分類、常用材料 （四）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評價方法 （1）釋放試驗的介質(zhì)（2）取樣時間點的設計與釋放標準（3）藥物釋放曲線的擬合 相關(guān)性意義及相關(guān)情況 十三、經(jīng)皮給藥制劑 （一）基本要求 （1）特點（2）基本組成及其作用 充填封閉型、復合膜型、黏膠分散型、微儲庫型、聚合物骨架型TDDS的特點 （二）藥物的經(jīng)皮吸收 （1）藥物的經(jīng)皮吸收過程（2）藥物經(jīng)皮吸收的途徑 （1）藥物性質(zhì)（2）基質(zhì)性質(zhì)（3）經(jīng)皮吸收促進劑（4）皮膚因素 （1）前體藥物法（2）離子導入法 （三）經(jīng)皮給藥制劑的常用材料 （1）均質(zhì)膜材料的常用品種、性質(zhì)與特點（2）微孔膜材料的品種 （1）聚合物骨架材料的常用品種（2）微孔材料的常用品種、性質(zhì)與應用 （1）作用、應具備的特性及黏合性能（2）常用品種及應用 背村材料、保護膜材料、藥庫材料的作用及常用品種 （四）經(jīng)皮給藥制劑的制備方法和質(zhì)量評價 主要制備方法 質(zhì)量檢查項目及限度要求 十四、靶向制劑 （一）基本要求 （1）特點（2）