【正文】 許可在顧客設(shè)計(jì)記錄（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）中查到。 可行時(shí)，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。數(shù)據(jù)資料（CAD） 4．4．11保密 供方應(yīng)確保與顧客簽約開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品及有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密。注： 11設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證（見(jiàn)4．4．7）之后進(jìn)行． 12確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行。 4．4．5．l設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充 供方的設(shè)計(jì)輸出必須是如下過(guò)程的結(jié)果，包括： 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果。有限元分析（FEA） 計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展加以修改。顧客對(duì)具有設(shè)計(jì)責(zé)任供方產(chǎn)品的批準(zhǔn)并不改變供方具有設(shè)計(jì)責(zé)任的狀態(tài)。? 4．3合同評(píng)審 4．3．1總則 供方應(yīng)建立并保持合同評(píng)審和協(xié)調(diào)合同評(píng)審活動(dòng)的形成文件的 程序。工裝準(zhǔn)備。設(shè)備總效率4．2．6設(shè)施和工裝管理4．2．6．l設(shè)施、設(shè)備和過(guò)程策劃有效性 供方必須采取多方論證的方法，制定設(shè)施、過(guò)程和設(shè)備計(jì)劃與先期質(zhì)量策劃過(guò)程相結(jié)合。顧客不滿意，如抱怨。 注：能力和性能不可接受的過(guò)程要求采取糾正措施。4．2．4．3工程更改的確認(rèn) 供方應(yīng)驗(yàn)證更改己進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)，見(jiàn) 、 PPAP。對(duì)外部供方，還可涉及顧客的采購(gòu)、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客工廠人員以及分承包方。樣件——在樣件試制過(guò)程中，對(duì)將要涉及的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)做出描述（見(jiàn)APQP參考手冊(cè)），如顧客要求，供方必須有樣件控制計(jì)劃。 4．2．3．6 防錯(cuò) 在過(guò)程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃過(guò)程中，供方必須采用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)。 注：最初，顧客可能確定特殊特性，并識(shí)別它們。 注8：見(jiàn)4．2．3a）提交的質(zhì)量計(jì)劃可以采取引用相應(yīng)的形成文件的程序的方式，這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個(gè)郡分。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 注 6： ISO 10013提供了質(zhì)量手冊(cè)的編制指南。4．1．6． 當(dāng)顧客以下面任意一種形式通知供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，供方必須在5個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式通知其認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4．1． 供方必須將質(zhì)量、運(yùn)行能力（生產(chǎn)率、效率、有效性、較差質(zhì)量的成本）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特證的質(zhì)量水平發(fā)展趨勢(shì)形成文件。 增長(zhǎng)預(yù)測(cè)。4．1． 一負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)（見(jiàn)4．1．1）。管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理。工程／技術(shù)； e）控制不合格品的進(jìn)一步加工、交付或安裝，直至缺陷或不滿足要求情況得到糾正。調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)?CHRYSLER：供貨商品質(zhì)保證手冊(cè)?FORD：Q101品質(zhì)規(guī)范?GM：NAO卓越目標(biāo)?卡車制造業(yè)：相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?采用1994年版ISO9001第四部分用法?Shall：表示強(qiáng)制要求?Should：表示優(yōu)先采用的方法，供貨商選擇其它用法時(shí)，必須符合QS9000。?加入北美三大汽車公司的歐洲公司的建議，以協(xié)助歐洲公司導(dǎo)入QS9000。第三版的QS9000對(duì)第二版的章節(jié)有所調(diào)整，基本上還保留了原第二版的風(fēng)格。四、QS9000標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用眾所周知，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用已經(jīng)相當(dāng)廣泛了，涉及的行業(yè)眾多，而大多是自愿采用的，在標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用方面雖有不同的做法，但貫標(biāo)認(rèn)證的原則還是屬于自愿的。在設(shè)計(jì)的各個(gè)階段，都要設(shè)法滿足顧客的期望，并能夠做到隨時(shí)可與顧客溝通信息，對(duì)于由顧客決定的特殊要求應(yīng)認(rèn)真加以標(biāo)識(shí)，并能有效傳遞；在批量生產(chǎn)以前，須經(jīng)顧客的書(shū)面批準(zhǔn)等。ISO 9001 1994版車廠特定要求QS 9000表明美國(guó)三大汽車公司和卡車制造廠，要求供應(yīng)生產(chǎn)用零件及材料和服務(wù)用零件，以及材料之內(nèi)部、外部協(xié)力廠，均必須建立品質(zhì)系統(tǒng)；中心廠和協(xié)力廠商通力合作，全面做到品質(zhì)要求，以確保顧客能滿意于購(gòu)買的產(chǎn)品，最終使顧客、協(xié)力廠和中心廠都同蒙其利。而有些供貨商可能是三大公司或其中兩大公司共同的供貨商，所以，這些供貨商感受到對(duì)不同公司的不同要求難以同進(jìn)滿足，也造成了不必要的浪費(fèi)。此外，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施，也給美國(guó)三大汽車公司以重要的啟迪。這就體現(xiàn)在一切為顧客著想，按顧客的要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)與試驗(yàn)。當(dāng)然，如何才能真正按顧客的要求進(jìn)行制造，除了供方與顧客的不斷溝通之外，還有一點(diǎn)很重要，即要把顧客的要求層層準(zhǔn)確地傳遞下去，一直到每個(gè)制造過(guò)程的操作者。要考慮到標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性，也要考慮到標(biāo)準(zhǔn)的適用性。六、QS9000中所稱之”客戶”三大車廠其它OEMChryslerFordGMMack TrucksNavistarPACCARVolvoMitsubishiToyota包含三大車廠及其它OEM車廠七、QS 9000要求七大標(biāo)準(zhǔn)QS9000標(biāo)準(zhǔn)的組成？標(biāo)準(zhǔn)由下述幾部分組成： ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn) 顧客特殊要求 相關(guān)手冊(cè)，包括：a、 APQPamp。?缺點(diǎn)預(yù)防。適用性?適用于：–直接供貨商–其它贊成QS9000之OEM顧客?供應(yīng)類別：–生產(chǎn)原材料–生產(chǎn)零組件或服務(wù)零組件–熱處理、涂裝件、鈑金件、其它表面處理件實(shí)施?供貨商應(yīng)以QS9000為基礎(chǔ)制定、撰寫(xiě)書(shū)面文件及落實(shí)執(zhí)行有效之品質(zhì)系統(tǒng)?所有QS9000之要求必須寫(xiě)進(jìn)品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)，并在品保手冊(cè)內(nèi)說(shuō)明?符合ISO9001為登錄必備條件?外包商不包含在內(nèi)參考標(biāo)準(zhǔn)?QSA: 1998?MSA: 1995?SPC: 1995?FMEA: 2001?PPAP: 1999?APQP: 1994?Semiconductor supplement: 1998?AECA100:QSA semiconductor edition: 1998?Tooling and Equipment supplement: 1996?Tooling and equipment QSATE: 1996?Reliability and maintainability guidelines: 1993相關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)?ISO8402: 1994?ISO90001: 1994?ISO9001: 1994?ISO90041: 1994?ISO100111: 1990?ISO100112: 1991?ISO100113: 1991?ISO100121: 1992管理責(zé)任 ()品質(zhì)規(guī)劃績(jī)效客戶特定要求()改善測(cè)量持續(xù)改善 QSA MSA SPC 制程能力 APQPPPAPFMEAQSA?ISO10013: 1995QS9000整合二、 QS–9000 SECTIONⅠ：ISO 9000基礎(chǔ)要求4．1．管理職責(zé)4．1．1．質(zhì)量方針 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表，不論其在其它方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便： a）確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系； b)）向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。采購(gòu)／材料管理。 適用時(shí)，典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括： 目標(biāo)成本。質(zhì)量目標(biāo)。必須采取適當(dāng)方法，確定當(dāng)前和未來(lái)顧客的期望。 2）確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢(shì)和相互關(guān)系的支持狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃。 注7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 小組活動(dòng)應(yīng)包括： 可行性是指在所需的統(tǒng)計(jì)過(guò)程能力和規(guī)定的產(chǎn)量下，對(duì)某一種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、材料或加工是否符合所有工程要求的適用性的評(píng)審?？刂朴?jì)劃要求包括原材料（如鋼、塑料樹(shù)脂、油漆）及零件生產(chǎn)過(guò)程。材料和性能試驗(yàn)做出描述。過(guò)程更改 注：在供方的整個(gè)組織中，應(yīng)貫徹實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的思想體系。計(jì)劃外停機(jī)時(shí)間。非增值使用場(chǎng)地空間。累計(jì)結(jié)果與試驗(yàn)要求不符。過(guò)多的搬運(yùn)和貯存c 注：下面列出了有可能用到的持續(xù)改進(jìn)技術(shù)的例子，也許還有許多其它滿足供方需求更為恰當(dāng)?shù)姆椒ā?．2．6．2 工裝管理 供方必須建立和實(shí)施工裝管理的體系，包括： d）必須滿足所有的顧客要求，包括本文件第11部分的要求。4．4．1．1設(shè)計(jì)資料的使用 供方必須建立、制定、使用從與現(xiàn)行和未來(lái)項(xiàng)目具有類似性質(zhì)的己有設(shè)計(jì)項(xiàng)目中獲得信息的程序。質(zhì)量功能展開(kāi)（ QFD） 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CA D）／計(jì)算機(jī)輔助工程（CAE）。顧客可以放棄對(duì)使用計(jì)算機(jī)輔助系統(tǒng)的要求。需要時(shí)，使用幾何尺寸和公差。每次設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時(shí)也應(yīng)包括其它專家。 對(duì)有專有權(quán)的設(shè)計(jì)，必須與顧客共同確定其對(duì)外形、裝配、功能、性能和／或耐久性的影響，以便能正確地評(píng)價(jià)所有結(jié)果。4．5．2文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 文件和資料在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性。4．5．2．1工程規(guī)范 供方必須制定保證及時(shí)評(píng)審（如在幾個(gè)工作日內(nèi)，不是幾周或幾個(gè)月內(nèi)）、分發(fā)和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范及其更改的程序文件。 注：“見(jiàn)3．1”是ISO 9001或ISO 9002第3．l部分“產(chǎn)品”的定義。適當(dāng)時(shí)，還取決于己證實(shí)的分承包方能力和業(yè)績(jī)的質(zhì)量審核報(bào)告和／或質(zhì)量記錄； C）建立并保存合格分承包方的質(zhì)量記錄（見(jiàn)4．16） 注：也可使用非“批準(zhǔn)的分承包方名單”的方法來(lái)滿足此要求。4．6．3采購(gòu)資料 采購(gòu)文件應(yīng)清楚地說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品的資料，可包括： a）類別、型式、等級(jí)或其它準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)方法； b）規(guī)范、圖樣、過(guò)程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其它有關(guān)技術(shù)資料（包括產(chǎn)品、程序、過(guò)程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求）的名稱或其它明確標(biāo)識(shí)和適用版本； C）適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)和版本。 注：顧客所有的可重復(fù)使用的包裝可包括在此要素中（見(jiàn)4．）。4．9．b．2偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃 供方必須制定偶發(fā)性事故計(jì)劃（如供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障等）以合理地保護(hù)在緊急情況下向顧客的產(chǎn)品供應(yīng)，自然災(zāi)害除外。 過(guò)程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào)： 檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（見(jiàn)4．10．4）； 抽樣計(jì)劃 供方必須根據(jù)控制計(jì)劃對(duì)己在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)且不穩(wěn)定和能力不足的特性，初步擬定適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃。4．9．6外觀項(xiàng)目 由顧客指定作為“外觀項(xiàng)目”的供方生產(chǎn)零件而言，供方必須： 4．10．2進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)4．10．2．1供方應(yīng)確保未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工（4．10．2．3中規(guī)定的情況除外）。進(jìn)貨檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)（如根據(jù)性能的抽樣）。 C）針對(duì)防止缺陷發(fā)生的直接過(guò)程活動(dòng)，例如，統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，防錯(cuò)，目視控制等，而不只是找出缺陷。這些記錄應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)。這些項(xiàng)目必須保留到該實(shí)驗(yàn)室中的最終數(shù)據(jù)全部完成，以保證從最終數(shù)據(jù)到原始數(shù)據(jù)的可追溯性（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)及4．10．1）4．10．6．4 實(shí)驗(yàn)室過(guò)程控制 實(shí)驗(yàn)室將監(jiān)視、控制和記錄（）有關(guān)規(guī)范要求的或影響試驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量環(huán)境狀況，對(duì)有關(guān)的技術(shù)活動(dòng)必須規(guī)定和保持環(huán)境狀況（如，生物學(xué)因素，灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、電力供應(yīng)、溫度及噪聲和振動(dòng)等級(jí)）4．10．6．5 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和校準(zhǔn)方法 實(shí)驗(yàn)室必須使用滿足顧客要求的試驗(yàn)和／或校準(zhǔn)方法，包括抽樣方法，這些方法適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的在已發(fā)布現(xiàn)行國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定／見(jiàn)4．11）試驗(yàn)和/或標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目。使用的特殊方法的選擇應(yīng)基于完整測(cè)量系統(tǒng)的技術(shù)知識(shí)，（如試驗(yàn)硬件）用作檢驗(yàn)手段時(shí)，使用前，應(yīng)加以校驗(yàn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期加以復(fù)檢。該實(shí)驗(yàn)室的范圍必須包括此種設(shè)備的校準(zhǔn)。 4．11．3 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備記錄 所有的分析方法及接受準(zhǔn)則可與測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)相一致（如：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性研究）。4．12．1補(bǔ)充驗(yàn)證 當(dāng)顧客要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行附加的驗(yàn)證／標(biāo)識(shí)（如：引入新型號(hào)）。同意后，應(yīng)記錄不合格和返修情況，以說(shuō)明不合格品的實(shí)際狀況（見(jiàn) 4．16）。在提交給顧客前，供方應(yīng)與分承包方就提出的要求達(dá)成一致。當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí)，供方應(yīng)按顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng)，參見(jiàn)顧客文件程序。4．14．3 預(yù)防措施 預(yù)防措施的程序應(yīng)包括： a）利用適當(dāng)?shù)男畔?lái)源。4．15．4包裝 供方應(yīng)對(duì)裝箱、包裝和標(biāo)志過(guò)程（包括所用材料）進(jìn)行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。供方應(yīng)具有一套系統(tǒng)的方法來(lái)開(kāi)發(fā)、評(píng)價(jià)和監(jiān)控符合研制期限的要求。4．15．6．3 電子通訊 除非顧客放棄此要求，否則供方應(yīng)有接收顧客計(jì)劃信息和發(fā)進(jìn)計(jì)劃時(shí)間表的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。應(yīng)規(guī)定并記錄質(zhì)量記錄的保存期。質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄（控制圖、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)結(jié)果）應(yīng)在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一個(gè)日歷年予以保留。 注：“活動(dòng)”可與公司中的部門、區(qū)域、過(guò)程、功能等相關(guān)。應(yīng)保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄（見(jiàn)4．16）4. 18．1培訓(xùn)有效性 培訓(xùn)的有效性應(yīng)進(jìn)行定期評(píng)審。4．20．3統(tǒng)計(jì)工具的選擇 在質(zhì)量先期策劃中要確定每一過(guò)程運(yùn)用的統(tǒng)計(jì)工具，并應(yīng)包括在控制計(jì)劃中