【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則章節(jié)條款內(nèi)容職責(zé)與制度企業(yè)法定代表
2025-04-07 23:03
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期,銷售人員身份證復(fù)印件,還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明
2025-07-17 19:32
【摘要】質(zhì)量管理的規(guī)定1、嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》法規(guī)以及有關(guān)醫(yī)療器械管理規(guī)定,按國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等規(guī)章規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,在《經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式和范圍內(nèi)從事醫(yī)療器械營銷活動。2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量人員應(yīng)熟悉掌握有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)和行政規(guī)章,并貫徹執(zhí)行。3、從事醫(yī)療器械經(jīng)營的人員必須具有大專以上(含大專)文
2025-07-17 19:30
【摘要】1附件1醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有使用單位開展使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動。使用單位
2025-01-12 02:13
【摘要】Generalfirstarticletostrengtheningsafetymanagement,guaranteeworkersinproductionactivitiesintheofpersonalsecurityandhealth,preventandreducedproductionaccident,guaranteenat
2025-04-24 14:05
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理制度 質(zhì)量管理制度目錄 1、質(zhì)量方針和管理目標(biāo) 2、質(zhì)量體系審核 3、各級質(zhì)量責(zé)任制 4、質(zhì)量否決制度 5、業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量管理制度 6、首營品種的質(zhì)量審核制度 ...
2025-10-04 12:03
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度 經(jīng)營質(zhì)量管理制度文件目錄 (一)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé); (二)質(zhì)量管理的規(guī)定; (三)采購、收貨、驗收的規(guī)定; (四)供貨者資格審核的規(guī)定; ...
2025-11-06 12:50
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度改 一、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的制度 、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。 ,制定本部門的質(zhì)量工作計劃,并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施。 、執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的...
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 一、各級質(zhì)量責(zé)任制 二、采購管理制度 三、首次經(jīng)營品種管理制度 四、庫房貯存、出入庫管理制度 五、效期產(chǎn)品管理制度 六、不合格...
2025-09-24 21:21