【正文】 記錄標識如記錄編號、記錄的總頁數和每頁的頁碼編號等。（2）為復現檢測/校準條件所需的信息包括檢測/校準依據、環(huán)境條件（如溫度、濕度、大氣壓）檢測/校準所用測量設備的名稱、型號規(guī)格、編號、示值誤差/準確度等級等可能影響檢測/校準結果的信息。預防措施則是在不合格尚未出現前主動地完備制度、細化職責、完善設施，防止不合格發(fā)生，屬主動行為。顧客抱怨既可能是當前服務的不滿，也可能是潛在的需求所致。外來人員進入實驗室需經一定的批準手續(xù)，進入實驗室應安排專人陪同。無論驗收合格與否，都應予以記錄，以便于今后對供應商進行考核。接收人員要在設備到達的第一時間，檢查所收到的設備的型號規(guī)格是否與采購合同一致，包裝是否完好，外觀是否存在明顯磕碰，包裝盒內的附件、配件是否與裝箱單相符，是否附有出廠合格證和保修單。4采購合同包括什么內容？采購合同是最重要的采購文件。實驗室如何選擇供應商？由于要以合理的價格、適時適量地獲得符合要求的設備或消耗品，實驗室不能只憑購入后的嚴格檢查，而應有一套完整的評價方式，在采購前對供方達到要求的能力進行評估。實驗室的溯源服務方是指在量值溯源圖中居于更高等別的校準機構（例如法定計量檢定機構及授權的技術機構可認可的校準實驗室）。在檢測/校準分包工作中，如果接包方不是由顧客指定或法定管理機構指定，則因接包方的錯誤或失誤而造成顧客機密信息泄露、物品損壞、檢測/校準數據出錯等，以致給顧客造成損失的，由發(fā)包方承擔責任，包括經濟賠償以及其他形式的法律責任，接包方負連帶責任。在整個過程中往往需要先草簽一份合同，經過反復磋商才形成正式的合同文本，實驗室要在雙方達成一致的基礎上開展檢測/校準工作。實驗室網上發(fā)布文件有幾個需要注意的環(huán)節(jié)。有了發(fā)放編號，就不必再在文件上標注使用人姓名，文件使用人變更（例如人員調離、退休）時也不需重新標注發(fā)放編號，而只需要在文件發(fā)放清單上做好使用人變更的記錄和發(fā)放、回收的登記即可。對實施檢索受控管理的各類記錄、檔案，如原始記錄、報告/證書副本、設備檔案、人員技術檔案、計量標準檔案等，則應按照檔案管理辦法進行編目歸檔，不需要在每份文件上加蓋“受控文件”章。 過期的技術文件是否一定不能使用？法律法規(guī)規(guī)章適用面寬，其制定、修訂、廢除是國家立法或行政機關的職能，實驗室應在遵循法律法規(guī)的規(guī)定，履行相應職責，按規(guī)定程序操作。評審前相關職能部門應列出在用質量體系文件清單和自上次評審到本次評審期間修訂、增補文件一覽表，收集有關文件以及實驗室人員提出的意見和建議，通知與會人員，做好相應準備工作。 國際標準或一些外國標準更新比較快，如美國UL標準用增訂頁的方式修改標準，修改是隨時隨地的。2為什么要進行文件的定期評審？ 這些機構的文件中心雖然不對公眾開放，但成員國可索取信息。但由于標準文件專業(yè)性強，再版不多，發(fā)布時間比較早的標準在出版社或專業(yè)書店很難買到，此時，可向其授權的標準情報部門購買。專業(yè)型的技術刊物。就實驗室而言，較為穩(wěn)妥的一種做法是和情報部門建立長期固定的協議關系，由情報部門定期提供相關產品標準的發(fā)布、更新信息和所需的標準。 （1）向標準情報部門查詢 外來法規(guī)性文件包括法律法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范等。 非受控管理的文件包括由資料情報部門保管的科技書籍、期刊雜志等各種參考文獻資料，也包括由行政辦公室保管的來往公文等。20. 質量承諾應包括什么內容？質量方針可以是抽象的，質量目標則可實現、可量化、可考核的。？ 實驗室在向認可委推薦授權簽字人時，既要考慮被授權人的能力和資格條件，也要滿足實驗室業(yè)務正常開展的需要。在生產車間、安裝工地、使用現場等實驗室以外工作場地檢測時，檢測人員應按技術監(jiān)督人員批準的檢測工藝進行工作，檢測報告須由技術監(jiān)督人員審核并簽字”。？如果實驗室設立了專門的質量管理部門，則它應該是協助質量主管管理質量工作的一個職能部門，例如由它負責質量文件的受控管理、顧客抱怨的受理、質量事故的處理、校準計劃執(zhí)行情況的檢查，以及各項質量管理制度執(zhí)行情況的檢查等。在具體的檢測/校準工作中，監(jiān)督員對人員執(zhí)行相關文件的情況進行監(jiān)督，如何種物品適用該規(guī)范，具體的操作方法、操作步驟以及檢測/校準數據的處理和檢測/校準結果是否符合要求等。 在檢測/校準實驗室中，質量主管、質量管理部門和專業(yè)科室的監(jiān)督員對實驗室的檢測/校準工作共同實施質量活動的過程控制，但質量管理部門與監(jiān)督員的工作內容、范圍和對象有所不同，這一差異體現在具體工作中。監(jiān)督有動態(tài)的和靜態(tài)的。如《認可準則》)指出：“有熟悉各項檢測和（或）校準的方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和校準人員包括在培員工進行足夠的監(jiān)督”；：“當使用在培員工時，應對其安排適當的監(jiān)督”；：“在使用簽約人員和額外技術人員及關鍵的支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”。抽查結束后，對抽查結果在一定范圍內進行通報。 管理的系統方法是質量管理的八項原則之一，加強質量管理工作需要考慮多方面的因素，從技術上、管理上采取多種手段。全面質量管理強調通過改善流程、顧客與供應商的參與、團隊合作以及培訓，來完成符合顧客要求且低成本、高效益、零缺陷的工作。 產品或服務的質量受到各階段互動作業(yè)的交互影響，為經濟地達到滿意的質量，實驗室應關注各階段的質量，推行全面質量管理。 （7）權利與責任相等原則 （6）統一指揮原則 （5）授權原則 （4）權利層面原則 ？ （1）母體組織的最高管理者授權實驗室開展檢測/校準活動，承諾為其承擔法律責任。8. 實驗室可分配的資源有哪些？非常設機構可用虛線方框表示，和最高管理層中的分管負責人之間用虛線相連。 二級法人實驗室通常是指承擔檢測/校準工作的實驗室本身不是獨立法人，而是某個母體組織（一級法人）的一部分，盡管它有批準文件，有自己的名稱、組織結構的場所，甚至有時財務經費可以獨立核算，卻不能獨立承擔法律責任（如賠償責任、侵權責任），對外簽署的協議仍要由母體組織承擔法律后果。（1）實驗室為顧客持續(xù)提供滿意的服務需要質量管理體系。這里的能力既包含了質量要求，又包括了技術要求。 認證(certification)則是“第三方對產品/服務，過程或質量管理體系符合規(guī)定要求做出書面保證的程序”。實驗室認可完全是自愿的嗎？國際上實驗室認可采用的四項原則是自愿申請、非歧視性、專家評審和國家認可。具體而言，可以歸納為以下幾個方面：所謂權威機構，是指具有法律或行政授權的職責和權力的政府或民間機構。 （1）表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。 （3）參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。 （5）可在認可項目范圍內使用認可標志。 根據ISO/IEC指南2的定義，認可(accreditation)是“由權威機構對某一機構或人員有能力完成特定任務作出正式承認的程序”。 認證活動的主體是獨立于供方和顧客的第三方，它可以是民間的、私有的、也可以是官方的。認證機構審核的則是某個機構生產/提供的產品、過程、服務或質量管理體系對標準規(guī)定要求的符合性。6. 實驗室認可和ISO9000認證有什么關系？評審準則是檢測/校準實驗室的通用要求即ISO/IEC 17025，及其在特殊領域的應用說明。 ISO 9000認證只能證明實驗室已具備完整的質量管理體系，即向顧客保證實驗室處于有效的質量管理體系中，但并不能保證檢測/校準結果的技術可信度，顯然認證不適合于實驗室和檢查機構。 ISO/IEC 17025 ：“如果實驗室符合本標準的要求，當它從事新方法的設計（制定）和（或）結合標準的非標準的檢測和校準方法制定工作計劃時，其檢測和校準所運行的質量體系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求；在實驗室僅使用標準方法時，則符合 GB/T 19002 idt ISO 9002 的要求。 從實驗室的最高管理者到每一位工作人員，盡管責任不同，但都承擔著質量管理的職責，他們工作質量的優(yōu)劣都可能直接或間接地影響到檢測/校準的結果。 當檢測/校準工作分包給其他實驗室時，應對分包方提出保密責任要求，并對分包方的檢測/校準工作實施保密監(jiān)督。 由于二級法人本身不能獨立承擔法律責任，在保證質量活動的公正性方面存在著某些不同于一級法人實驗室之處。（2）限制和約束母體組織中的有關部門和人員，避免對實驗室檢測/校準活動可能造成的潛在利益沖突。 （3）最高管理者兼任二級法人實驗室的負責人，實驗室在組織結構上應獨立于生產、財務、商貿經營部門并不受其管轄，而接受母體組織的直接領導。11. 質量管理和全面質量管理的目標是什么？ （2）監(jiān)督員專業(yè)技術水平足夠?！币簿褪钦f，經批準的授權簽字人無權委托他人代為簽發(fā)報告/證書。 實驗室最高管理者應在體系策劃在過程中依據質量方針制定能夠導致業(yè)績改進的質量目標，并針對不同部門制定相應質量目標。 質量管理體系文件可以按照內容、管理方式、來源或載體等進行劃分。 ISO9000:2000《質量管理體系實驗室對這些文件和記錄實行不同的管理辦法，如對質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄格式等文件實行修改受控，對記錄（包括質量記錄和技術記錄）實行檢索受控。負責文件控制的人，要對文件進行編號，按批準的發(fā)放范圍進行發(fā)放登記，保證使用的能及時得到現行有效版本的文件，文件修訂后按規(guī)定要求予以更新，并回收使用人員手中的過期文件。與會人員不僅可獲取學科發(fā)展動向等信息，還可以了解技術法規(guī)編制計劃，積極主動地參與到標準、計量技術法規(guī)的編制或修訂工作中去，這對實驗室今后業(yè)務的開展有著積極的作用。一旦獲知計量技術法規(guī)更新的信息，可與中國計量出版社聯系獲取所需的文本。 此外，國際組織在各成員國都設有秘書處，秘書處會向本國用戶提供國際標準化文本及其他相關信息。例如，我國國家標準大致是5年清理一次，根據原國家質量技術監(jiān)督局質技監(jiān)局標函（1998）216號《關于廢止專業(yè)標準和清理整頓后應轉化的國家標準的通知》的要求，專業(yè)標準或者被廢除，或者轉化為國家標準。 實驗室的體系文件是指導實驗室員工開展各項質量工作的文件，同樣存在制定、維護、修訂、廢除等問題。評審頻次視具體情況（例如作業(yè)指導書數量和技術領域覆蓋面）而定，通常每年一至兩次。在得到新版技術文件的時候，我們需要澄清：新版技術文件和老版本有什么不同，為什么要做這樣的變更，其依據是什么，本實驗室是否能夠滿足新版的要求，例如，實驗室環(huán)境條件、現有設備、人員技術能力是否能夠滿足新版的要求，例如，實驗室環(huán)境條件、現有設備、人員技術能力是否能夠滿足要求，是否需要改造環(huán)境設施、新添設備、培訓人員，是否要增加相關文件如質量計劃、作業(yè)指導書等等。 2哪些文件應該進行受控管理？當修改標準/規(guī)范或其他原因需要更新記錄格式時，則應廢除舊格式，并在發(fā)放新的記錄格式的同時回收作廢的記錄格式，這需要履行一個更改申請、更改批準、有效表格發(fā)放、作廢表格回收的程序，而不能圖省事隨意更改記錄格式，實驗室應做好發(fā)放文件的備案登記，以便于今后查找核對。文件識別編號可用英文字母和阿拉伯數字的組合來表示，例如：XXXX/XX XXX—XXXX。（2）對網上文件進行保護，防止未經授權的侵入或修改有的實驗室在網上發(fā)布文件，并把它放在一個可任意修改和下載的目錄下，這樣盡管方便了操作，文件版本卻得不到控制。 3表格的制定應注意什么？3怎樣進行要求、標書和合同的評審？對顧客要求、投標書和合同的評審簡稱合同評審，該要素（過程）是認可準則較之指南25新增加的。對雙方可能意見不一的問題設計選擇項，在檢測/校準實施前由顧客做出選擇。發(fā)包方無力賠償時，法院才判由接包方直接向顧客賠償。某些特定的項目對培訓機構有資質要求，實驗室需要首先了解培訓機構的資質、信譽、師資，盡可能選擇教學設施完善、教師水平高超、信譽度高、取得了相應資質的培訓機構。實驗室可按照采購優(yōu)先考慮的因素和產品技術指標，排出先后次序。采購規(guī)格是所購產品的質量要求，檢驗方法及各種條件的具體書面規(guī)定。對這樣的設備，應多通電、多使用，多和該制造商的其他顧客聯系。如果顧客要求實施檢測/校準的現場監(jiān)督，在確保其他顧客的機密不被其獲得的情況下，應允許顧客進行現場監(jiān)督。質量管理體系的輸入是顧客和其他相關性方的要求，輸出應是顧客和其他相關方的滿意。4糾正措施和預防措施有什么區(qū)別？糾正措施和預防措施是認可準則中的兩個要素（過程），和指南25相比較，對糾正措施擴展了要求，而預防措施是新增的。不是所有的不合格都需要制定糾正措施，也不是所有的潛在的不符合都需要制定預防措施，因為糾正措施和預防措施制定都是需要成本的，它們應與不合格所造成的危害和風險相適應。心算的數據通常不能直接記錄在原始記錄上。有的技術文件對技術記錄的保存期限提出了要求。第二方審核由與實驗室利益相關的一方進行，如顧客，或由其他人以顧客的名義進行的審核。（2）執(zhí)行者不同。（4）對象不同。（4）不符合項分類不同內審的不符合項考慮到糾正措施的不同，往往分為體系性不符合、實施性不符合、效果性不符合；外審中出現的不符合項不再分類。（4）程序不同內部審核由內審員按照一套系統的方法對體系所涉及的部門、活動進行現場審核，得到符合或不符合何體系文件的證據。內審員并沒有修改程序的責任。實難室在日常工作中可以通過以下三個環(huán)節(jié)來驗證體系的持續(xù)符合性：（1）從要素（過程）入手質量管理體系是由許多質量要素（過程）組成的，體系運行的落腳點在要素（過程），每個要素（過程）都符合認可準則的要求，符合體系文件的規(guī)定，體系的符合性也就得到了保證。5內審是否必須涉及實驗室所有部門和活動？內審是實驗室對質量管理體系進行自我審核，驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，并保持質量管理體系持續(xù)符合和有效的活