【正文】 ture enter[rise,carry on the revision to quality manual and procedure document.Key word: Quality management system procedure document quality manual目 錄摘要………………………………………………………………………………… I ABSTRACT…………………………………………………………………………… II目錄………………………………………………………………………………… III第一章 概述……………………………………………………………………… 1第一節(jié)：質(zhì)量管理的發(fā)展和應(yīng)用…………………………………………… 1第二節(jié)：當(dāng)前中小型企業(yè)的特點(diǎn)…………………………………………… 2第三節(jié)：質(zhì)量管理體系建立的概述………………………………………… 2第二章：質(zhì)量管理體系建立的準(zhǔn)備與策劃……………………………………… 2第一節(jié)：質(zhì)量管理體系建立的準(zhǔn)備………………………………………… 2第二節(jié)：質(zhì)量管理體系的策劃……………………………………………… 4第三章：質(zhì)量管理體系文件的編制……………………………………………… 11第一節(jié)：質(zhì)量手冊(cè)…………………………………………………………… 12第二節(jié)：質(zhì)量計(jì)劃…………………………………………………………… 17第三節(jié)：程序文件…………………………………………………………… 19第四節(jié)：作業(yè)文件…………………………………………………………… 23第五節(jié)：記錄………………………………………………………………… 24第四章：質(zhì)量管理體系的實(shí)施…………………………………………………… 27第一節(jié)：內(nèi)部審核、正式運(yùn)行……………………………………………… 28第二節(jié)：模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證……………………………………………… 29第三節(jié)：正式審核，體系維持………………………………………………　29第五章：小結(jié)………………………………………………………………………　29致謝 ………………………………………………………………………………參考文獻(xiàn)……………………………………………………………………………　31第一章：概述第一節(jié)：質(zhì)量管理的發(fā)展和應(yīng)用從二十世紀(jì)七十年代開始，國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，人們?cè)絹碓角宄卣J(rèn)識(shí)到采用價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段難以取勝，能夠制勝的最重要的法寶就是產(chǎn)品和服務(wù)的優(yōu)良質(zhì)量。在設(shè)計(jì)的過程中結(jié)合一制造企業(yè)，對(duì)其質(zhì)量手冊(cè)和程序文件進(jìn)行了修改。它在促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、增加就業(yè)機(jī)會(huì)、方便群眾生活、推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、推動(dòng)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和保持社會(huì)穩(wěn)定等方面發(fā)揮著重要作用。其次，進(jìn)行培訓(xùn)動(dòng)員。具體職能是：1）統(tǒng)籌安排質(zhì)量管理體系的建設(shè)工作。在策劃過程中，要注意吸引全體員工參加，以保證質(zhì)量管理體系策劃結(jié)合本組織的實(shí)際，并得到廣大員工的理解和支持。誠(chéng)信高效：以顧客為中心，高效率地實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。 （2）對(duì)滿足要求作出承諾；1．2．質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是以質(zhì)量方針?biāo)峁┑?框架展開，為確保組織的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，相關(guān)職能和層次要依據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)要求確定各自的質(zhì)量目標(biāo)，并落實(shí)到全體員工的活動(dòng)中?？梢酝ㄟ^以下的方式來確定過程：1） 識(shí)別質(zhì)量管理體系所必需的大過程，再識(shí)別每個(gè)大過程中包含的子過程。所謂識(shí)別過程，就包含著研究為達(dá)到某一個(gè)目的的可能有幾組過程的組合，從中選擇最佳的一組過程的組合。刪減僅限于ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，刪減的可能原因：b）本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品是通過市場(chǎng)調(diào)研自行設(shè)計(jì)開發(fā)的，并直接投放市場(chǎng)，所有原、輔材料均由本公司自行采購(gòu)，所有的包裝用品都由本公司提供給顧客使用。在附件中有組織機(jī)構(gòu)圖和職責(zé)分配表，以及在手冊(cè)第五章的內(nèi)容中寫了每一個(gè)部門的職責(zé)和權(quán)限。所以編制質(zhì)量管理體系不是目的，而是手段，是質(zhì)量管理體系的一種資源。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好；c） 協(xié)調(diào)性文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方?！咀ⅰ恳姼郊匈|(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容2．質(zhì)量手冊(cè)的基本內(nèi)容的編制：1）封面《質(zhì)量手冊(cè)》的封面應(yīng)給出以下信息： a：組織名稱 公司、工廠、學(xué)校、服務(wù)行業(yè)的名稱 b：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000 c：發(fā)布、實(shí)施日期 d：發(fā)放號(hào) 發(fā)給某部門或某人的編號(hào)； e：手冊(cè)編號(hào) 按規(guī)定的編號(hào)法對(duì)手冊(cè)的統(tǒng)一編號(hào)； f：受控狀態(tài) 加蓋的紅色“受控”或“非受控”印章；如下圖即為手冊(cè)封面：2）前言 說明建立質(zhì)量管理體系的必要性以及建立質(zhì)量管理體系的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也闡明了手冊(cè)的基本內(nèi)容。我已授權(quán)管理者代表全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理活動(dòng)等一切相關(guān)事宜，并有權(quán)對(duì)重大質(zhì)量問題做出決定。7）公司簡(jiǎn)介給出組織的基本信息，如名稱、地址、通訊方法以及組織的歷史、規(guī)模、業(yè)務(wù)性質(zhì)、背景和現(xiàn)況。如下表格：手冊(cè)修改履歷表修改章節(jié)修改內(nèi)容版本狀態(tài)修改人/日期批準(zhǔn)人/日期第二節(jié)：質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是對(duì)質(zhì)量體系中給定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同有關(guān)部分作出的專門規(guī)定，這些專門規(guī)定可以或多或少地基于質(zhì)量體系的要求，在已有正式質(zhì)量體系的情況下，質(zhì)量計(jì)劃可以引用質(zhì)量體系的有關(guān)規(guī)定，尤其是有關(guān)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同適用的要素。質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容可根據(jù)項(xiàng)目的不同，在以上內(nèi)容的基礎(chǔ)上增加或減少。第三節(jié)：程序文件程序是指“為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑”。如預(yù)防措施控制程序：TJ/QA182005中范圍：適用公司質(zhì)量活動(dòng)的改進(jìn)、預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。4) 工作程序：詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。 文件控制； （）（2） （）在附件中有程序文件清單如下，且由于此制造企業(yè)現(xiàn)在產(chǎn)品開發(fā)這異部分已經(jīng)不存在，所以在修改TJ/QMA2002時(shí)，設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序（TJ/QA072002）被刪除。是體系實(shí)施過程中必要的一種文件類型。3） 應(yīng)易于識(shí)別和檢索，防止混淆和誤用，具有可追溯性。（2）在識(shí)別全部過程中，某一項(xiàng)過程的輸入通常是其前過程的輸出，某一過程的輸出通常是其后過程的輸入，因此，還要合理確定這些過程之間的接口、順序及其相互作用。 A、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問題，不斷地改進(jìn)和鞏固； B、進(jìn)一步完善體系文件，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作；C、定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。 致 謝參考文獻(xiàn) 陳俊芳 北京中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 2004 應(yīng)可福 北京機(jī)械工業(yè)出版社 2004 韓福榮 北京機(jī)械工業(yè)出版社 2004 譚躍雄 長(zhǎng)沙中南工業(yè)大學(xué)出版社 2003 9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材（理解與實(shí)施要點(diǎn)） 李宇杰, 毛雕翔 國(guó)計(jì)量出版社 2002 秦現(xiàn)生 北京科學(xué)出版社 2002 9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量體系審核簡(jiǎn)明教程 劉義雄 北京中國(guó)經(jīng)濟(jì)出版社 2003 9000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系教程 中國(guó)質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心, 上海品保技術(shù)咨詢有限公司 北京中國(guó)經(jīng)濟(jì)出版社 2003 9000信息行業(yè)實(shí)踐指南 （ISO 9000行業(yè)應(yīng)用實(shí)踐系列） 楊志堅(jiān), 張伯堅(jiān), 丁炳山 北京國(guó)防工業(yè)出版社 2004 李懷林 北京中國(guó)計(jì)量出版社 2004 : 2000認(rèn)證通用教程 （ISO: 2000認(rèn)證實(shí)務(wù)叢書） 吳建偉, 祝寶一 北京機(jī)械工業(yè)出版社 2002