【正文】 財(cái)務(wù)報(bào)告”應(yīng)該由有關(guān)負(fù)責(zé)人定期編制，并作數(shù)據(jù)分析。這類成本的重點(diǎn)必須從成本發(fā)生的原因按照時(shí)間、生產(chǎn)和產(chǎn)品來描述。企業(yè)中的員工尤其是管理人員必須結(jié)合自身工作以合適的形式弄清產(chǎn)品缺陷可能造成的影響，以及產(chǎn)品責(zé)任對(duì)于企業(yè)有哪些如果。所有產(chǎn)品哪怕只有一個(gè)這樣的特性，其文件也要求特別存檔。*是否有用于識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的程序？概念解釋： “產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)”是指產(chǎn)品為滿足自身功能而具有的風(fēng)險(xiǎn)。要求/說明： 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)可以從下面工作中識(shí)別，例如： 風(fēng)險(xiǎn)分析（其中如FMEA） 負(fù)載試驗(yàn) 壽命試驗(yàn) 撞擊試驗(yàn) 材料試驗(yàn) 裝車試驗(yàn) 環(huán)境模擬試驗(yàn) 環(huán)境相容性和用后處置的研究，并由此采取措施。要求/說明：此體系應(yīng)該考慮，如： 識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)（） 有關(guān)特性的定義 在所有重要文件上標(biāo)識(shí)這些特性標(biāo)識(shí)和處理這種產(chǎn)品具有規(guī)定了保存期限和負(fù)責(zé)人的文件（存檔）體系。注：產(chǎn)品責(zé)任的法律和財(cái)務(wù)處置可因司法情況而有所不同。有形損失是指由于產(chǎn)品供貨后未滿足質(zhì)量要求而造成的故障成本（例如：挑選、返工、返修、保修、退貨、直接成本和賠償、追回產(chǎn)品、產(chǎn)品責(zé)任成本）。要求/說明：報(bào)告必須以一目了然的形式針對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)指數(shù)，如銷售量（件）、營(yíng)業(yè)額或增值量，以便了解企業(yè)的現(xiàn)實(shí)情況?；蜻^程成本法：（盈利/成本關(guān)系計(jì)算）通過： 符合性成本 非符合性成本提示：對(duì)外部審核員只須證明特征數(shù)值和趨勢(shì)，不必出示絕對(duì)數(shù)值和總額。展示質(zhì)量審核結(jié)果“質(zhì)量意識(shí)”反映在每個(gè)員工對(duì)質(zhì)量責(zé)任的行為中。*員工是否具有從事其工作的資格？概念解釋： 如果員工已證明自己適合從事規(guī)定的活動(dòng)，則“資格”是賦予員工的一種身份。指導(dǎo)/培訓(xùn)計(jì)劃是否已實(shí)施可通過簽字來證實(shí)。培訓(xùn)計(jì)劃必須是針對(duì)全體員工的。要求/說明：必須包括從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各層次的所有員工。 “過程審核”用于檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求、過程是否受控和有能力。審核報(bào)告必須分發(fā)給與此審核相關(guān)的組織實(shí)體和企業(yè)最高管理層。質(zhì)量審核員要保持其工作能力（資格），并要加以證明。符合DIN ISO 100112的素質(zhì)要求，以及按照EOQ準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)并獲得資格。內(nèi)部質(zhì)量審核對(duì)所有質(zhì)量要素都進(jìn)行審核，以此提供客觀證據(jù)來證明減少、消除及預(yù)防（尤為重要）缺陷的必要性。服務(wù)計(jì)劃若事先已商定，則質(zhì)量計(jì)劃要與顧客協(xié)商。設(shè)計(jì)評(píng)審 過程監(jiān)控程序描述監(jiān)控方法（質(zhì)量控制圖、自動(dòng)記錄儀等 ）職責(zé)（自檢、質(zhì)量檢驗(yàn)員等）檢測(cè)指導(dǎo)書。批量生產(chǎn)階段（Serienphase） 在批量生產(chǎn)階段必須加以注意的有關(guān)產(chǎn)品和過程特性、過程控制措施、檢驗(yàn)與測(cè)量設(shè)備的內(nèi)容十分豐富的文件資料。注2：根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證計(jì)劃”/ “質(zhì)量管理計(jì)劃”。過程設(shè)計(jì)與過程開發(fā)，包括驗(yàn)證 過程系統(tǒng)的開發(fā)包括應(yīng)用的質(zhì)量計(jì)劃 過程系統(tǒng)必須確保滿足顧客的要求、需要與期望。質(zhì)量策劃必須與企業(yè)的質(zhì)量要素協(xié)調(diào)一致，并且適合于企業(yè)的規(guī)模、結(jié)構(gòu)和工作方法（例如：也可通過相應(yīng)的程序文件/已有的策劃流程及描述來闡明）。對(duì)于所有的項(xiàng)目，任命合適的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（項(xiàng)目組長(zhǎng)）。*是否進(jìn)行包含質(zhì)量策劃過程的項(xiàng)目管理工作？概念解釋：“項(xiàng)目管理”表示在企業(yè)內(nèi)部，為完成某個(gè)特定項(xiàng)目（例如：一個(gè)新產(chǎn)品項(xiàng)目[],一個(gè)新技術(shù)項(xiàng)目，一個(gè)批量生產(chǎn)投產(chǎn)項(xiàng)目[見要素14]），對(duì)跨部門 的活動(dòng)的控制?！百|(zhì)量程序文件”是為完成規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)所需的專門規(guī)定。要求/說明質(zhì)量管理涉及產(chǎn)品壽命同期的全部階段（DIN EN ISO 90041 ）并涉及參與創(chuàng)造其價(jià)值的全部過程。要求/說明：質(zhì)量手冊(cè)中必須描述企業(yè)所必需的所有質(zhì)量要素，并引證適用的內(nèi)部和外部指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定等。評(píng)價(jià)的目的在于不斷地優(yōu)化并使之適應(yīng)變化的條件(市場(chǎng)、技術(shù)等)。提示：只有通過審核，清晰了解整個(gè)質(zhì)量體系，并確認(rèn)企業(yè)已擁有所有必要的資源，才能對(duì)該提問進(jìn)行評(píng)價(jià)。所使用的工作方法應(yīng)針對(duì)企業(yè)實(shí)際情況選擇。這些規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)必須是可達(dá)到的，并且盡可能是可以度量的，還定期修改更新，并以適當(dāng)?shù)男问?，如?yīng)用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)表示出來。先期質(zhì)量策劃（） 有利于環(huán)境保護(hù)。確保企業(yè)生存 可采取以下辦法提供客觀證據(jù)：例如，通過質(zhì)量方針由企業(yè)最高管理者對(duì)質(zhì)量作出承諾，按此質(zhì)量方針使各項(xiàng)活動(dòng)的所有質(zhì)量要求確實(shí)得以滿足（不僅在生產(chǎn)部門，而且包括所有組織實(shí)體）。質(zhì)量必須理解為領(lǐng)導(dǎo)層的總體任務(wù)。概念解釋：需要時(shí)，提問中所采用的術(shù)語如未下定義，則加以解釋以加深理解。注：其包含專業(yè)技巧（Knowhow）?！凹m正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。注2：質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行、但最好在有關(guān)的人員的配合下進(jìn)行。手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。＃ QMSystem為實(shí)施質(zhì)量管理（）所需的組織結(jié)構(gòu)（）,程序（），過程（）和資源。注1：在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，“確認(rèn)”涉及到為確定某個(gè)產(chǎn)品（）對(duì)顧客需要的合格（）情況所進(jìn)行的檢查過程（）。在不同的策劃階段可對(duì)它們進(jìn)行開發(fā)、細(xì)化和更新。注3：顧客既可以是組織內(nèi)部的，也可以是外部的。注1：在供方與顧客的接觸中，供方或顧客可表現(xiàn)為人員或設(shè)備。注1：在很多情況下，程序可以形成文件[如質(zhì)量體系（）程序]?？紤]到已經(jīng)取得DIN EN ISO 9001/9002或QS 9000的證書，僅作補(bǔ)充審核，就可授予VDA （見VDA 第6卷）。在質(zhì)量體系審核結(jié)束后，審核員編寫審核報(bào)告，并與被審核企業(yè)確定糾正措施落實(shí)的時(shí)間表（見第8章表格樣張）。2. 復(fù)審/重審：在審核結(jié)束后90天內(nèi)，在下述條件下可以復(fù)審（狀態(tài)：待定）；a) 最多有一個(gè)標(biāo)有*號(hào)的提問評(píng)分為零分，和/或b) 一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有*號(hào)的提問評(píng)分為4分或6分，和/或c) 一個(gè)或若干個(gè)未標(biāo)有*號(hào)的提問評(píng)分為零分，和/或d) 沒有一個(gè)要素的評(píng)分低于75％的符合率。如果補(bǔ)充的問題涉及產(chǎn)品、服務(wù)或技術(shù)，那就必須以評(píng)分值與評(píng)分體系作相應(yīng)調(diào)整。 4分：在質(zhì)量體系中沒有完整地予以規(guī)定，但在實(shí)施中大部分證明有效。對(duì)質(zhì)量體系的某些提問只能通過對(duì)規(guī)定提供的產(chǎn)品和/或?qū)榇怂捎玫募夹g(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)來回答。根據(jù)VDA6第一部分。 質(zhì)量要素及其相關(guān)提問的選擇 為了對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，必須確定與企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量要素及其有關(guān)產(chǎn)提問。 通過質(zhì)量體系審核對(duì)企業(yè)就經(jīng)營(yíng)和技術(shù)方面作出廣泛的評(píng)價(jià)，這就對(duì)審核員提出了很高的要求。用于供方在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)階段保證符合規(guī)定要求。 必須強(qiáng)調(diào)，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 900ISO 9002及 ISO 9003中規(guī)定的對(duì)質(zhì)量保證/質(zhì)量管理的要求，是對(duì)規(guī)定的質(zhì)量要求（對(duì)產(chǎn)品1）的質(zhì)量要求）的補(bǔ)充（而不是一種替代）。針對(duì)行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)定將被其取而代之。滿足標(biāo)準(zhǔn)的情況也要求加以證明。在審核過程中，進(jìn)行審核的企業(yè)所得到的信息，除審核本身需要外，應(yīng)作為機(jī)密處理。提問表的P部分從體系角度對(duì)這些與產(chǎn)品及過程有關(guān)的要素加以詳細(xì)闡述。特別是發(fā)生損害事故時(shí)更應(yīng)如此。產(chǎn)品以及服務(wù)的質(zhì)量始終是整個(gè)生產(chǎn)、工作過程中各個(gè)階段所有活動(dòng)的總結(jié)果。質(zhì)量理念原先主要體現(xiàn)于產(chǎn)品，近年來質(zhì)量理念及其相關(guān)的質(zhì)量管理任務(wù)發(fā)生了根本性的轉(zhuǎn)變，增加了新的內(nèi)容，具有了新的內(nèi)涵。這樣可減少進(jìn)行其他的質(zhì)量體系審核（比如由其他顧客進(jìn)行的審核）帶來的麻煩。顧客/供方審核（第二方審核）和經(jīng)VDA認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行VDA （第三方審核）的基礎(chǔ)。這一標(biāo)準(zhǔn)是迄今為止已為大家熟知的國(guó)家及行業(yè)的有關(guān)規(guī)定的發(fā)展。 以下段落摘引自DIN EN ISO 9001(1994年8月版)的前言和引言，闡述十分正確貼切：供方得到對(duì)其能力的信任，相信其能夠滿足對(duì)其質(zhì)量體系規(guī)定的最低要求，這在當(dāng)前世界范圍內(nèi)越來越明顯地成為顧客與供方之間合作的一個(gè)前提。ISO 90001不僅對(duì)這種裁剪，而且對(duì)于ISO 900ISO 900ISO 9003合適模式的選擇提供了指南。3 質(zhì)量體系審核 概述 質(zhì)量體系的評(píng)審?fù)ㄟ^提問表的形式來進(jìn)行。 領(lǐng)域特有的提問在此必須由企業(yè)內(nèi)營(yíng)銷、開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)或人事等部門的負(fù)責(zé)人回答，而不是由質(zhì)量部門的負(fù)責(zé)人回答。 在內(nèi)部質(zhì)量體系審核（第一方審核）和顧客審核（第二方審核）時(shí)也可以增補(bǔ)質(zhì)量體系要素和提問。 無關(guān)的提問以及補(bǔ)充的提問均必須在審核報(bào)告中加以標(biāo)識(shí)，并說明理由（無關(guān)的即未評(píng)價(jià)的提問的標(biāo)識(shí)為“免審”）。每個(gè)提問的評(píng)分可以是0、10 分。無關(guān)的提問在評(píng)分是不予考慮。3． 如果有一個(gè)未標(biāo)有*號(hào)的提問得零分，則可以將被審核的企業(yè)由A級(jí)降為AB級(jí)。 重審最早在90天以后才能進(jìn)行。制定改進(jìn)計(jì)劃并加以實(shí)施是被審核企業(yè)的任務(wù)。下面將有關(guān)主要術(shù)語作概括匯總（編號(hào)根據(jù)DIN EN ISO 8402/1995 標(biāo)準(zhǔn)）：4. 1基本術(shù)語（參照DIN EN ISO 8402/1995[節(jié)錄]）＃ Einheit可單獨(dú)描述和研究的事物。＃ Produkt活動(dòng)或過程（）的結(jié)果。＃ 組織 Organisation具有其自身的職能和行政管理的公司、集團(tuán)公司、商行、企事業(yè)單位或社團(tuán)或其一部分，不論其是否是股份制、公營(yíng)或私營(yíng)。注2：供方可以是，例如：生產(chǎn)者、批發(fā)商、進(jìn)口商、組裝者或服務(wù)組織。＃ 檢驗(yàn) Prufung對(duì)實(shí)體[]的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)或度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定每項(xiàng)特性合格（）情況所進(jìn)行的活動(dòng)。注3：“確認(rèn)過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀況。它比特定顧客（）的要求要廣泛。它可以由幾個(gè)文件組成。注4：質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。 Serienfertigung相同種類與相同結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品(＃)的生產(chǎn)，且有重復(fù)的訂貨。結(jié)構(gòu)對(duì)每個(gè)質(zhì)量要素先闡述一般要求，扼要介紹涉及范圍及其關(guān)系，同時(shí)列舉提問。對(duì)部分“要求和說明”作了簡(jiǎn)單說明。注：質(zhì)量方針是企業(yè)總方針的一個(gè)組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。這些目標(biāo)根據(jù)顧客的要求、競(jìng)爭(zhēng)情況、法規(guī)要求、內(nèi)部規(guī)定以及遵循零缺陷戰(zhàn)略而制訂。廢品/故障率（％） 提高顧客滿意程度（比如：減少索賠△％） 根據(jù)質(zhì)量審核結(jié)果，監(jiān)督糾正措施的有效性 沒有明確的質(zhì)量目標(biāo)，在企業(yè)所有部門中就不可能有效地改進(jìn)質(zhì)量以及有效地提高勞動(dòng)生產(chǎn)率，也不可能對(duì)它們進(jìn)行跟蹤。持續(xù)改進(jìn)的戰(zhàn)略涉及到企業(yè)中的員工，所有的生產(chǎn)過程、服務(wù)和商務(wù)流程，它不能取代必要的技術(shù)創(chuàng)新。在任何情況下他/她直接向負(fù)責(zé)盈虧的最高管理者報(bào)告。02 質(zhì)量體系DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 90041， 第5節(jié)質(zhì)量體系（QMSystem）是由為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源組成。必須規(guī)定修改及更新質(zhì)量手冊(cè)的責(zé)任、更改服務(wù)以及分發(fā)人員。對(duì)質(zhì)量管理的理解作為全體員工的任務(wù)可以通過以下幾方面予以證實(shí)，例如：跨部門的行動(dòng)相應(yīng)的培訓(xùn)、講座、出版物部門的質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)職責(zé)分工表。此時(shí)必須注意各個(gè)部門和各項(xiàng)活動(dòng)之間的協(xié)調(diào)和接口。要求/說明： 必須為項(xiàng)目制訂標(biāo)有重要時(shí)間進(jìn)度以項(xiàng)目流程計(jì)劃（Projektablaufplane）。 注：DIN EN ISO 90041 “技術(shù)狀態(tài)管理”要求，此處作為“項(xiàng)目管理”解釋。新產(chǎn)品質(zhì)量策劃有以下幾個(gè)階段： 通常對(duì)于下列三個(gè)階段必須擬定質(zhì)量計(jì)劃：零件名稱有關(guān)的管理計(jì)劃 由經(jīng)過培訓(xùn)的、獲得資格的人員進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，就以下幾方面對(duì)質(zhì)量體系中規(guī)定開展的活動(dòng)及其結(jié)果進(jìn)行評(píng)審：是否真正與規(guī)定要求相符是否適合于達(dá)到目標(biāo)，以及是否表明了改進(jìn)可能性（KVP）。概念解釋：“質(zhì)量審核員”（參閱DIN ISO 10011 第2部分）必須公正且能排除可能影響其客觀性的影響因素。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)和理解，標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)（DIN ISO 90009004，VDA第6卷，第1至第第6部分）質(zhì)量審核是根據(jù)所有質(zhì)量要素的有效性、遵守執(zhí)行情況及其現(xiàn)時(shí)性，對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。在3年之內(nèi)必須在一個(gè)企業(yè)的所有部門和場(chǎng)所審核所有要素。在審核結(jié)束后，必須編制審核報(bào)告，報(bào)告中要有確證的不符合項(xiàng)和建議采取的糾正措施，并讓有關(guān)人員了解，必須在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間框架里對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)（）。對(duì)已實(shí)施的培訓(xùn)可以通過成績(jī)單、證書、或參加培訓(xùn)確認(rèn)書加以證明。企業(yè)最高管理者和來自下列各部門，例如： 市場(chǎng)與銷售 開發(fā) 采購(gòu)和物流控制 生產(chǎn)準(zhǔn)備與工裝、模具制造 生產(chǎn) 質(zhì)量 售后服務(wù) 人事的管理人員均是相應(yīng)的培訓(xùn)參加者。選擇合適的員工時(shí)，必須考慮人的素質(zhì)、專業(yè)知識(shí)和能力。另外，對(duì)員工定期地進(jìn)行內(nèi)部指導(dǎo)（首次及再次指導(dǎo)），并檢查所使用的員工是否適合特定的任務(wù)，以及是否規(guī)定了代理人員。*在企業(yè)內(nèi)是否有一個(gè)已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對(duì)照說明，并清晰易懂？ 要求/說明： 這里涉及提問“”中所提到的規(guī)定目標(biāo)。通過上述手段可對(duì)規(guī)定目標(biāo)與目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行比較。采用已經(jīng)熟悉的方法，并非就排斥其他方法或這些方法的修改與組合。提示：詳細(xì)說明只是內(nèi)部質(zhì)量審核的事情。內(nèi)部損失的產(chǎn)生是由于返工、工作環(huán)境（人機(jī)工程）太差等因素而造成的工作效率的降低。這類成本的重點(diǎn)要從成本發(fā)生的原因，按照時(shí)間、生產(chǎn)和產(chǎn)品來描述。因而，企業(yè)中的員工尤其是管理人員都必須結(jié)合自身工作以合適的形式了解產(chǎn)品責(zé)任的原則。15年的存檔期（必須考慮特殊的顧客要求）在生產(chǎn)換代后仍然有效（其他說明見VDA第1卷）。必要的話，必須作出決定